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信达生物PD-1/IL-临床批准的抗体融合蛋白
发布时间: 2022-06-22 19:52:48

近日,中国国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,信达生物一类新药IBI363获得临床试验默示许可。

发展适应症是晚期肿瘤。公开资料显示,IBI363是信达生物研发管道之一PD-1/IL-2抗体融合蛋白,目前正在澳大利亚进行一期临床试验,针对晚期恶性实体瘤和淋巴瘤的受试者。

信达生物公开资料显示,IBI363是将突变IL-2细胞因子和抗PD-1抗体融合,其作用机制是IL-2通路刺激与PD-免疫检查点阻断相结合,从而治疗恶性肿瘤。

参考资料:

[1]中国国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网. Retrieved Jun 20,2022,from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]摩根大通摩根大通年度健康医疗大会——信达生物公司致辞.Retrieved Jan 11,2022. From https://investor.innoventbio.com/cn/investors/webcasts-and-presentations/

[3]ClinicalTrials官网