赤峰学院附属医院
地址:赤峰市松山区新城王府大街42号、赤峰市红山区园林路东三段四号
联系人:曲相珍
联系方式:13734790517
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000789
Ⅰ期临床试验:无
专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
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内科-呼吸内科专业 | 张晓玲 | 主任医师 |
内科-神经内科专业 | 赵伟丽 | 主任医师 |
内科-心血管内科专业 | 祁宏 | 主任医师,教授 |
内科-心血管内科专业 | 韩旭晨 | 主任医师 |
外科-泌尿外科专业 | 李春生 | 主任医师 |
外科-胸外科专业 | 苏志勇 | 主任医师 |
肿瘤科 | 崔艳艳 | 主任医师 |
检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
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2021-12-02 | 日常监督检查 | 基本符合规定。 | 无 |
2020-11-17 | 日常监督检查 | 该机构经资格认定8个专业,备案无新增专业。检查中发现:1.伦理委员会对试验 方案及知情同意书更新的审查均为快速审查,如涉及入排标准的更改也为快审;2.抽查泌尿外科开展项目,发现以下问题(1)存在试验用药物由机构药物管理员发给科室药物管理员,发给受试者无记录;(2)退出试验受试者,实验室检查存在有临床意义的异常值,研究者对受试者未进行后续随访;(3)PI对CRC授权超出CRC工作范围;3.抽查血液专业项目,发现2名伦理主审委员对知情同意书告知信息及知情同意过程的审查要点判断不一致,如“对受试者参加试验是否获得报酬,是否承担费用”,一名主审判断为符合要求,一名主审判断为不涉及;4.抽查风湿免疫科项目,发现微信平台推出的招募信息内容超出经伦理审查招募信息内容。 | 无 |
登记号 | 试验状态 | 药物名称 | 适应症 | 试验通俗题目 | ||
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