山东省第二人民医院
地址:山东省济南市槐荫区段兴西路4号
联系人:吴记勇
联系方式:13305417921
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000668
Ⅰ期临床试验:无
专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
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眼科 | 王鸿 | 主任医师 |
耳鼻咽喉科-耳科专业 | 韩月臣 | 主任医师 |
耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 史丽 | 主任医师 |
耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 吕正华 | 主任医师 |
肿瘤科 | 魏玉梅 | 副主任医师 |
肿瘤科 | 毕经旺 | 主任医师 |
检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
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2021-11-05 | 新增专业首次检查 | 1.经新增专业备案后检查,眼科、耳科、咽喉科专业不完全符合《药物临床试验机构管理规定》要求,经省局确认整改符合要求后,方可开展新的药物临床试验。2.经日常监督检查,鼻科专业在人员培训、文件体系、运行管理、质量管理等方面不完全符合《药物临床试验质量规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,该专业应暂停在研项目,经省局确认整改符合要求后,方可开展新的药物临床试验。 | / |
2020-11-24 | 新机构首次检查 | 机构自行取消不符合要求的专业。鼻科专业及肿瘤科专业基本符合要求,已提交问题整改报告。 | / |
登记号 | 试验状态 | 药物名称 | 适应症 | 试验通俗题目 | ||
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