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湖湘中医肿瘤医院
地址:湖南省长沙市岳麓区枫林二路220号
联系人:彭华
联系方式:18173144229
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000518
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 罗以 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 罗以 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2020-12-24 新机构首次检查,日常监督检查 基本符合,针对发现的问题及时进行整改。 /
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20232025 进行中 尚未招募 单硝酸异山梨酯缓释片 冠心病的长期治疗;心绞痛(包括心肌梗死后)的长期治疗和预防;与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。 单硝酸异山梨酯缓释片人体生物等效性研究
CTR20231939 进行中 尚未招募 伏格列波糖片   改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法·运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。) 伏格列波糖片人体生物等效性研究
CTR20231374 进行中 尚未招募 雷贝拉唑钠肠溶片   胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollingcr-Elison)综合征 雷贝拉唑钠肠溶片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计,为餐后给药人体生物等效性研究
CTR20220812 进行中 尚未招募 依折麦布辛伐他汀片   原发性高胆固醇血症;纯合子家族性高胆固醇血症 依折麦布辛伐他汀片人体生物等效性研究(空腹预试验)
CTR20202287 已完成 达格列净片   本品适用于2型糖尿病成人患者 达格列净片人体生物等效性研究(预试验)
CTR20213250 进行中 尚未招募 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 抑郁症、广泛性焦虑障碍、慢性肌肉骨骼疼痛。 盐酸度洛西汀肠溶胶囊人体生物等效性研究(预试验)