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泰安市中医医院
地址:山东省泰安市东岳大街58号
联系人:曹永仓
联系方式:18661351788
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000493
Ⅰ期临床试验:无
专业名称 主要研究者 职称
中医科-内科专业-中医呼吸内科 李平 主任医师
中医科-内科专业-中医呼吸内科 董辉 副主任医师
中医科-内科专业-中医心血管内科 张林 主任医师
中医科-内科专业-中医神经内科 张树泉 主任医师
中医科-内科专业-中医肝病科 蒋明芹 主任医师
中医科-肿瘤科专业 乔元勋 主任医师
中医科-骨伤科专业 李军 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-12-02 日常监督检查,其他(有因检查等) 经现场核实骨伤科整改情况,相关问题已基本整改完毕,对肿瘤科等专业开展日常监督检查,机构针对发现问题正在整改中。 /
2021-03-26 其他(有因检查等) 要求骨科专业整改
2020-12-22 日常监督检查,其他(有因检查等) 对“I期临床试验研究室”既往发现问题仍未整改到位。机构自行取消“中医消化”等5个专业备案。其他专业经省局确认整改符合要求后,机构方可承接新的药物临床试验项目。 /
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20170795 已完成 厄贝沙坦片   治疗原发性高血压;合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。 厄贝沙坦片空腹人体生物等效性预试验
CTR20170796 已完成 厄贝沙坦片   治疗原发性高血压;合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。 厄贝沙坦片餐后人体生物等效性预试验
CTR20170847 进行中 招募完成 盐酸雷尼替丁胶囊   用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病 盐酸雷尼替丁胶囊人体生物等效性研究
CTR20171417 已完成 盐酸克林霉素胶囊 本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、 鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、 盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等,可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。 盐酸克林霉素胶囊的生物等效性试验
CTR20171418 已完成 盐酸克林霉素胶囊 适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、 盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等,可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。 盐酸克林霉素胶囊的生物等效性试验
CTR20180284 已完成 盐酸雷尼替丁胶囊   用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病 盐酸雷尼替丁胶囊人体生物等效性研究
CTR20180319 主动暂停 厄贝沙坦片   治疗原发性高血压;合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。 厄贝沙坦片餐后人体生物等效性试验
CTR20180322 主动暂停 厄贝沙坦片   治疗原发性高血压;合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。 厄贝沙坦片空腹人体生物等效性试验
CTR20180549 已完成 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的感染;亦可与克拉霉素、 兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊在健康人群餐后及空腹人体生物等效性研究
CTR20180732 进行中 招募完成 诺氟沙星胶囊 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 诺氟沙星胶囊在中国健康人群餐后人体生物等效性研究
CTR20180734 进行中 招募完成 诺氟沙星胶囊   适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染 诺氟沙星胶囊在中国健康人群空腹人体生物等效性研究
CTR20181112 已完成 厄贝沙坦片   治疗原发性高血压;合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。 厄贝沙坦片人体生物等效性试验
CTR20181261 进行中 尚未招募 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊   适用于活动性十二指肠溃疡短期治疗、胃食管返流疾病及腐蚀性食管炎维持治疗 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊空腹人体生物等效性预试验
CTR20181266 进行中 尚未招募 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊   适用于活动性十二指肠溃疡短期治疗、胃食管返流疾病及腐蚀性食管炎维持治疗 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊空腹人体生物等效性预试验
CTR20181318 已完成 诺氟沙星片   适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 诺氟沙星片空腹人体生物等效性试验
CTR20181319 已完成 诺氟沙星片   适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 诺氟沙星片餐后人体生物等效性试验
CTR20181325 已完成 阿哌沙班片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。 阿哌沙班片生物等效性试验
CTR20181327 已完成 阿哌沙班片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。 阿哌沙班片生物等效性试验
CTR20182049 已完成 盐酸氟桂利嗪片   (1)椎基底动脉供血不足,眩晕。 (2)特发性耳鸣。 (3)预防偏头痛。 (4)间歇性跛行。 (5)脑动脉硬化,脑梗塞恢复期。 盐酸氟桂利嗪片在健康人群空腹的生物等效性研究
CTR20182050 已完成 吸入用盐酸氨溴索溶液 粘液产生和转运障碍的急慢性支气管肺部疾病的祛痰治疗,如慢性支气管炎和支气管扩张急性发作。 吸入用盐酸氨溴索溶液药代动力学研究预试验
CTR20182052 已完成 吸入用盐酸氨溴索溶液 临床用于粘液产生和转运障碍的急慢性支气管肺部疾病的祛痰治疗,如慢性支气管炎和支气管扩张急性发作。 吸入用盐酸氨溴索溶液药代动力学研究
CTR20182526 进行中 尚未招募 香橘乳癖宁胶囊   乳腺增生症(气滞血瘀证) 香橘乳癖宁胶囊治疗乳腺增生症有效性和安全性研究
CTR20190440 已完成 盐酸氟桂利嗪片   (1)椎基底动脉供血不足,眩晕。 (2)特发性耳鸣。 (3)预防偏头痛。 (4)间歇性跛行。 (5)脑动脉硬化,脑梗塞恢复期。 盐酸氟桂利嗪片在健康人群餐后的生物等效性研究