潍坊市第二人民医院
地址：山东省潍坊市奎文区院校街7号
联系人：王阿兰
联系方式：15094950315
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000432
Ⅰ期临床试验：有
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 杨国儒 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 张勇 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 张绍坤 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 魏茂周 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 王阿兰 | 副主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 王述波 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 杨昆宁 | 副主任医师 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 王阿兰 | 副主任医师 |
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2021-11-05 | 日常监督检查 | 经对呼吸内科、胸外科、心血管内科、消化内科、肿瘤科、I期药物临床试验专业6个专业进行日常监督检查，呼吸内科、心血管内科、肿瘤科专业经过整改基本符合《药物临床试验机构管理规定》，其他专业整改后仍不符合备案条件，I期药物临床试验专业取消备案，胸外科、消化内科专业需经省局确认整改符合要求后，方可承接新的药物临床试验。 | / |
| 2021-05-14 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 经对生物等效性专业进行新增专业备案后检查，不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,经省局确认整改符合要求后，方可开展药物临床试验。 | / |
| 2020-12-14 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 经省局确认整改符合要求后，机构方可承接新的药物临床试验项目。 | / |
| 登记号 | 试验状态 | 药物名称 | 适应症 | 试验通俗题目 |
|---|---|---|---|---|
| CTR20201652 | 已完成 | 重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体注射液 | 超重或肥胖 | 评估GMA105注射液在肥胖症成人受试者中的耐受性、安全性及药代动力学研究 |