内蒙古包钢医院
地址：内蒙古自治区包头市昆都仑区
联系人：陈亮
联系方式：15044987101
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000414
Ⅰ期临床试验：无
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 杨敬平 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 徐喜媛 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 崔宏 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 赵荣华 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 杨月明 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 王东 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 王素平 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 黄维星 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 葛智平 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 李子玲 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 孙春梅 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 刘美英 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 苏永峰 | 副主任医师 |
| 内科-其他-肿瘤内科专业 | 张桦 | 副主任医师 |
| 内科-其他-肿瘤内科专业 | 郭卫东 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 刘致中 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 巴特 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业-性病专业 | 李衡贵 | 副主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业-性病专业 | 张敏 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业-性病专业 | 郭果香 | 副主任医师 |
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2021-11-25 | 日常监督检查 | 机构、伦理运行管理正常，抽查一专业项目，基本符合GCP要求。持续加强研究团队的培训和试验项目实施过程的质控。 | 无 |
| 2020-11-10 | 日常监督检查 | 本机构9个专业均为资格认定专业，无新增备案专业。检查中发现问题：1.伦理委员会文件管理不规范，《伦理审查申请受理及审查程序》与《初次伦理审查申请受理及审查程序》为同一文件编号IEC-SOP-CX-002-01，且与SOP目录标题不一致；伦理委员会办公室主任辛燕已离职，但及时更新任命文件；2.机构未设置独立的试验用药房及资料储存室；3.抽查神内科rhTNK-tPAⅡ期试验，发现随机号222受试者研究病历访视1合并用药表修改删掉了5种合并用药，未注明修改原因；2019年12月26日回收试验药物（批号2019050102），回收原因为药物储存过程中发生超温现象，但在项目温度记录表中，未发现超温记录。 | 无 |
| 登记号 | 试验状态 | 药物名称 | 适应症 | 试验通俗题目 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 本院公示临床试验信息正在录入中 | ||||||