温州市中医院
地址:浙江省温州市鹿城区蛟尾路9号
联系人:欧阳钦
联系方式:0577-56671549
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000277
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
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内科-呼吸内科专业 | 刘刚 | 主任中医师 |
内科-呼吸内科专业 | 李献超 | 副主任医师 |
内科-消化内科专业 | 曾耀明 | 主任中医师 |
内科-消化内科专业 | 余维微 | 副主任医师 |
内科-神经内科专业 | 朱文宗 | 主任中医师 |
内科-神经内科专业 | 胡万华 | 主任医师 |
内科-神经内科专业 | 陈凌 | 主任医师 |
内科-神经内科专业 | 赵娜 | 副主任中医师 |
内科-心血管内科专业 | 潘兴丰 | 副主任医师 |
内科-肾病学专业 | 黄蔚霞 | 主任医师 |
内科-内分泌专业 | 张炳才 | 副主任医师 |
内科-老年病专业 | 朱文宗 | 主任中医师 |
内科-老年病专业 | 支英豪 | 主任中医师 |
外科-骨科专业 | 王庆来 | 主任中医师 |
外科-骨科专业 | 张里援 | 副主任中医师 |
外科-骨科专业 | 周江涛 | 副主任中医师 |
妇产科-妇科专业 | 孙云 | 主任中医师 |
传染科-肝炎专业-肝病方向 | 欧阳钦 | 主任中医师 |
传染科-肝炎专业-肝病方向 | 朱小区 | 主任中医师 |
肿瘤科 | 张济周 | 副主任医师 |
其它-Ⅰ期临床研究室 | 张济周 | 副主任中医师 |
其它-Ⅰ期临床研究室 | 朱文宗 | 主任中医师 |
检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
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2021-10-14 | 日常监督检查 | 通过 | 2021年10月14日-10月15日对该机构进行了日常监督检查。该临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,具有与承担药物临床试验相适应的条件,基本符合GCP要求。 |
2021-10-14 | 其他(有因检查等) | 通过 | 根据国家药品监督管理局药品注册管理司《关于加强药物临床试验机构生物等效性试验日常监管的函》(药监药注函〔2021〕44号)要求,2021年10月14日-10月15日对该机构核查问题整体情况进行检查,核查发现的问题已基本完成整改。 |
2020-11-23 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2020年11月23日对该机构进行了新增专业(Ι期临床研究室)的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,备案专业具有与承担药物临床试验相适应的条件,基本符合GCP要求。 |