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咸宁市中心医院
地址：湖北省咸宁市咸安区金桂路228号
联系人：饶夏莉
联系方式：0715-8896387
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000189
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 徐旭燕 主任医师
内科-消化内科专业 熊建光 主任医师
内科-神经内科专业 虞冬辉 主任医师
内科-内分泌专业 林凤平 主任医师
外科-普通外科专业 王代宏 主任医师
传染科-其他-肠道传染病、呼吸道传染病、肝炎专业、虫媒动物源性传染病、蠕虫病专业 朱俊 主任医师
肿瘤科 舒诚荣 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 甘方良 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 甘方良 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-04-09 新增专业首次检查,日常监督检查 咸宁市中心医院机构符合《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查；传染科-其他-肠道传染病、呼吸道传染病、肝炎专业、虫媒动物源性传染病、蠕虫病专业符合《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。 未发现违法行为。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20250612 进行中 尚未招募 盐酸米诺环素胶囊   浅表皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管/淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤/烧伤及手术创口等继发感染、乳腺炎、骨髓炎、咽/喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎（急性、慢性）、附睾炎、尿道炎、淋球菌感染、梅毒、腹膜炎、感染性肠炎、外阴炎、细菌性阴道炎、宫内感染、泪囊炎、麦粒肿、外耳炎、中耳炎、鼻窦炎、化脓性唾液腺炎、牙周炎、冠周炎、上颌窦炎、颌骨炎、炭疽、恙虫病、鹦鹉热。 盐酸米诺环素胶囊人体生物等效性研究
CTR20250569 进行中 尚未招募 乙酰半胱氨酸口服溶液 适用于溶解粘稠痰液和缓解呼吸道咳嗽。 乙酰半胱氨酸口服溶液生物等效性试验
CTR20250019 进行中 尚未招募 盐酸伐地那非片   治疗男性阴茎勃起功能障碍。 盐酸伐地那非片人体生物等效性研究
CTR20244000 进行中 尚未招募 双氯芬酸钠缓释片   1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；2.各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；3.急性的轻、中度疼痛，如：手术后（如牙科术后等）、创伤后、劳损后等的疼痛，原发性痛经等。 双氯芬酸钠缓释片人体生物等效性试验
CTR20232132 进行中 尚未招募 罗替高汀贴片   本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗（不与左旋多巴联用），或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时（剂末现象或“开关”现象）。 罗替高汀贴片人体生物等效性研究
CTR20232134 进行中 尚未招募 甲磺酸沙非胺片   用于治疗成年特发性帕金森氏病（PD）患者，作为稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）单独或与其他PD治疗联合的附加疗法，用于中晚期波动患者 甲磺酸沙非胺片人体生物等效性研究
CTR20231242 进行中 尚未招募 伏立康唑干混悬剂   本品为广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：1、侵袭性曲霉病。2、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。4、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染性患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。 伏立康唑干混悬剂人体生物等效性研究
CTR20230912 进行中 尚未招募 罗替高汀贴片   本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗(不与左旋多巴联用)，或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时(剂末现象或“开关”现象)。 罗替高汀贴片生物等效性试验
CTR20230151 进行中 尚未招募 非布司他片   适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 非布司他片人体生物等效性研究
CTR20222701 进行中 尚未招募 多巴丝肼片   用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。 多巴丝肼片人体生物等效性研究
CTR20222536 进行中 尚未招募 奥美拉唑镁肠溶片   治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗以及酸相关性消化不良；用于卓-艾氏综合征的治疗。 奥美拉唑镁肠溶片人体生物等效性研究（空腹）
CTR20222166 进行中 尚未招募 伏立康唑干混悬剂   本品为广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：1、侵袭性曲霉病。2、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。4、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染性患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。 伏立康唑干混悬剂人体生物等效性研究
CTR20221921 进行中 尚未招募 雷贝拉唑钠肠溶片   用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。 雷贝拉唑钠肠溶片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉健康受试者空腹生物等效性试验
CTR20221727 进行中 尚未招募 奥美拉唑镁肠溶片   治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗以及酸相关性消化不良；用于卓-艾氏综合征的治疗。 奥美拉唑镁肠溶片人体生物等效性研究（空腹试验）
CTR20180948 进行中 尚未招募 溴甲纳曲酮注射液 治疗阿片类药物所致的便秘 溴甲纳曲酮注射液人体药代动力学预试验
CTR20181714 已完成 吲达帕胺缓释片   原发性高血压 吲达帕胺缓释片人体生物等效性研究
CTR20190120 进行中 尚未招募 盐酸普拉克索胶囊   本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动（剂末现象或“开关”波动）时，都可以单独应用本品（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。 本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗，剂量可高达0.75mg（见【用法用量】）。 盐酸普拉克索胶囊人体生物等效性研究
CTR20190123 已完成 泮托拉唑钠肠溶片   十二指肠溃疡；胃溃疡；中、重度反流性食管炎；与下述药物配伍用能够根除幽门螺旋杆菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲硝唑（详见用药方法）以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。 泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性试验
CTR20190125 进行中 尚未招募 盐酸普拉克索胶囊   本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动（剂末现象或“开关”波动）时，都可以单独应用本品（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。 本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗，剂量可高达0.75mg（见【用法用量】）。 盐酸普拉克索胶囊人体生物等效性研究
CTR20190166 已完成 硫酸普拉西坦片   与年龄有关的血管退化或病理引起的注意力和记忆力减退，尤其适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及急慢性脑血管病或脑外伤等症引起的记忆力下降与智力障碍等。 硫酸普拉西坦片人体生物等效性研究（空腹预试验）
CTR20201361 已完成 盐酸奥洛他定片   过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）。 盐酸奥洛他定片（5mg）生物等效性试验
CTR20201590 已完成 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊   本品适用于胃食管反流病、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌、需要持续NSAID（非甾体抗炎药）的治疗和包括Zollinger-Ellison的病理性分泌过多症状的长期治疗。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究（餐后试验）
CTR20202009 已完成 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊   本品适用于胃食管反流病、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌、需要持续NSAID（非甾体抗炎药）的治疗和包括Zollinger-Ellison的病理性分泌过多症状的长期治疗。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究（空腹试验）
CTR20202010 已完成 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊   本品适用于胃食管反流病、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌、需要持续NSAID（非甾体抗炎药）的治疗和包括Zollinger-Ellison的病理性分泌过多症状的长期治疗。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究（撒拌试验）
CTR20202068 进行中 招募完成 盐酸奥洛他定片   过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）。 盐酸奥洛他定片（5mg）生物等效性试验
CTR20202634 已完成 磷酸奥司他韦干混悬剂   1．用于成人和2周龄及2周龄以上儿童的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性试验
CTR20210075 已完成 波生坦片   用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压 波生坦片在中国健康志愿者中进行的单中心、随机、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉的人体生物等效性试验
CTR20210559 已完成 缬沙坦氨氯地平片（I）   用于治疗原发性高血压。 缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）生物等效性研究
CTR20210698 进行中 招募中 草木犀流浸液片   1、治疗因创伤、外科手术等引起的软组织损伤肿胀。症状如：扭挫伤、骨折、慢性劳损、烧烫伤、整形手术、静脉曲张、静脉炎、淋巴回流障碍等各种原因所致软组织损伤肿胀。 2、治疗各期内痔、混合痔、炎性外痔、血栓性外痔等各种类型痔引起的出血、脱出、疼痛、肿胀、瘙痒等。也可用于痔手术后肿胀、疼痛的治疗。 草木犀流浸液片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计，为空腹给药人体药代动力学研究
CTR20211482 已完成 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 布洛芬混悬液人体生物等效性研究（预试验）
CTR20211581 进行中 尚未招募 磷酸奥司他韦干混悬剂   1、用于2周及以上患者的急性、简单甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时内使用。2、用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性研究
CTR20211961 已完成 波生坦片   用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压 波生坦片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、单次口服给药、两制剂、两序列、四周期、重复交叉设计的人体空腹生物等效性试验
CTR20212452 已完成 复方磺胺甲噁唑片 为了减少耐药菌的产生，并保持本品和其他抗菌药物的有效性，建议本品仅用于预防或治疗敏感菌株所致的感染。抗生素治疗应参考细菌培养和药敏试验结果。在缺乏此类结果的情况下，经验性治疗可结合当地流行病学和细菌耐药谱。 1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。在任何年龄的中耳炎患者中，都不建议进行预防或延长治疗。 3. 由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。 4. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。 5. 耶式肺孢菌性肺炎: 可用于治疗耶氏肺孢子虫肺炎，也可以用于免疫功能低下及耶氏肺孢子虫肺炎高风险患者的预防。 6. 成人旅行者腹泻:由于肠毒素大肠杆菌的敏感菌株导致的腹泻的治疗。 复方磺胺甲噁唑片人体生物等效性研究
CTR20212644 进行中 招募中 利奈唑胺干混悬剂   本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染： 院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）或肺炎链球菌引起的院内获得性肺炎。社区获得性肺炎，由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症，或由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）引起的社区获得性肺炎。复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。 万古霉素耐药的屎肠球菌感染，包括伴发的菌血症。为减少细菌耐药的发生，确保利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应仅用于治疗已确诊或高度怀疑敏感菌所致感染。如可获得细菌培养和药物敏感性结果，应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据，当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。在对照临床研究中，对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未进行评价。利奈唑胺不适用于治疗革兰阴 利奈唑胺干混悬剂人体生物等效性研究。
CTR20213150 进行中 招募完成 磷酸奥司他韦干混悬剂   1、流感的治疗 本品适用于治疗因甲型和乙型流感病毒感染引起的急性、非复杂性疾病症状不超过 48 h的成人和 2 周龄婴儿及 2 周龄以上儿童患者。 2、流感的预防 本品适用于成人和 1 岁以上儿童患者的甲型和乙型流感的预防。 3、使用限制 本品不能取代流感疫苗。 磷酸奥司他韦干混悬剂在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
CTR20220255 进行中 尚未招募 泮托拉唑钠肠溶片   用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）、反流性食管炎和卓-艾氏综合征 泮托拉唑钠肠溶片生物等效性试验
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