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广东药科大学附属第一医院
地址:广州市农林下路19号、广州市共和西横街1号
联系人:潘芸芸
联系方式:020-61336445
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000200
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-消化内科专业 吴礼浩 副主任医师
内科-消化内科专业 谢文瑞 副主任医师
内科-神经内科专业 刘爱群 副主任医师
内科-神经内科专业 彭忠兴 主任医师
内科-神经内科专业 洪铭范 主任医师
内科-肾病学专业 吕路 主任医师
内科-免疫学专业 王晓东 主任医师
口腔科-其他 王玉栋 主任医师
肿瘤科 杨曙 副主任医师
肿瘤科 杨帆 副主任医师
肿瘤科 丁颖 主任医师
肿瘤科 秦鑫添 副主任医师
肿瘤科 王希成 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 王希成 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 王新宁 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 陈永 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 陈吉生 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 沈勇刚 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 陆榕 副研究员
其它-Ⅰ期临床试验研究室 吕路 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-03-29 新增专业首次检查 机构新增备案的Ⅰ期临床试验研究室基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,可开展药物临床试验。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20182122 进行中 尚未招募 盐酸考尼伐坦注射液 适用于患有正常或高血容量性低钠血症的住院患者,升高血钠浓度。 盐酸考尼伐坦注射液人体药代动力学研究
CTR20191977 已完成 阿莫西林胶囊   阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃 体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊空腹生物等效性试验
CTR20191978 已完成 阿莫西林胶囊   阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃 体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊餐后生物等效性试验
CTR20192247 已完成 阿莫西林颗粒   阿莫西林颗粒用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等。 阿莫西林颗粒空腹生物等效性试验
CTR20192251 已完成 阿莫西林颗粒   阿莫西林颗粒用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等。 阿莫西林颗粒餐后生物等效性试验
CTR20200749 主动终止 雷贝拉唑钠肠溶胶囊   胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征 雷贝拉唑钠肠溶胶囊的生物等效性研究