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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
5806
CTR20200085
进行中 招募完成
硫酸阿托品滴眼液
延缓儿童近视进展
硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的2年临床试验
5034
CTR20201032
已完成
富马酸丙酚替诺福韦片
富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。
富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性试验
5045
CTR20201022
进行中 招募中
盐酸鲁拉西酮片
精神分裂症
鲁拉西酮(Lurasidone)上市后重点监测
5051
CTR20201015
进行中 招募完成
重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母)
HPV四价疫苗: 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗HPV 6型、HPV 11型、HPV16型和18型病毒的免疫力,从而预防上述型别的HPV病毒感染,进而预防由上述病毒感染所引起的宫颈/阴道癌前病变、宫颈癌以及生殖器疣。 HPV九价疫苗: 接种本HPV九价疫苗后,可刺激机体产生抗HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型病毒的免疫力,从而预防上述型别的HPV病毒感染,进而预防由上述病毒感染所引起的子宫颈癌、阴道癌、外阴癌;预防由上述病毒感染引起的生殖器癌前病变或混合性损伤,包括宫颈癌前病变一到三期(CIN1/2/3)、原位腺癌(AIS)、外阴上皮病变一期到三期(VIN1/2/3)、阴道上皮病变一期到三期(VaIN1/2/3);预防由HPV 6、HPV 11感染引起的生殖器疣。
四价和九价重组HPV疫苗的III期临床试验
5052
CTR20201014
已完成
富马酸卢帕他定片
治疗12岁以上青少年及成年人的过敏性鼻炎和荨麻疹。
富马酸卢帕他定片人体生物等效性研究
5057
CTR20201009
进行中 招募中
甲磺酸莱洛替尼胶囊
食管鳞癌
莱洛替尼食管鳞癌III期临床试验
5061
CTR20201005
进行中 招募中
注射用SHR-1802
经标准治疗失败的晚期实体瘤患者
SHR-1802在晚期恶性肿瘤患者中的I期临床研究
5066
CTR20200997
已完成
利丙双卡因乳膏
皮层表面止痛: 针穿刺,如静脉注射导管或抽血前; 浅层外科手术; 生殖器粘膜,如浅表小手术或浸润麻醉预处理
利丙双卡因乳膏在健康人体的生物等效性试验
5070
CTR20200990
进行中 招募中
重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM012)
斑块型银屑病
重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液的Ⅰa期临床试验
5074
CTR20200985
已完成
KL060332胶囊
乙型肝炎
KL060332胶囊与 KL060332 片在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰ a 期临床研究
5076
CTR20200984
已完成
格列齐特缓释片
单用饮食控制,运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2型)
评价格列齐特缓释片空腹条件下生物等效性研究
5101
CTR20200955
已完成
盐酸溴己新片
本品用于黏液生成和转运障碍相关的急性和慢性支气管肺病的祛痰治疗。
盐酸溴己新片在健康受试者中的生物等效性正式试验。
5102
CTR20200954
已完成
氨氯地平阿托伐他汀钙片
本品(氨氯地平和阿托伐他汀)适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 氨氯地平 1、高血压 氨氯地平适用于高血压的治疗。可单独应用或与其它抗高血压药物联合应用。 2、冠心病(CAD) 慢性稳定性心绞痛 氨氯地平适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其它抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛) 氨氯地平适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其它抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病 近期经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心衰的患者,氨氯地平可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 阿托伐他汀 1、高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如LDL血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段
氨氯地平阿托伐他汀钙片生物等效性正式试验
5128
CTR20200924
进行中 尚未招募
QL1604
肝细胞癌
QL1604联合安可达对比索拉非尼一线治疗晚期肝癌的II/III期研究
5166
CTR20200879
进行中 招募中
盐酸安罗替尼胶囊
晚期肝细胞癌(HCC)
AK105注射液联合安罗替尼治疗一线肝癌临床研究
5807
CTR20200084
进行中 招募完成
硫酸阿托品滴眼液
延缓儿童近视进展
硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的1年临床试验
6282
CTR20192277
进行中 招募中
补气通络颗粒
治疗气虚血瘀证
补气通络颗粒治疗气虚血瘀证临床试验
5044
CTR20201021
进行中 招募中
AL2846胶囊
晚期胰腺癌
AL2846联合吉西他滨治疗胰腺癌项目
5046
CTR20201020
已完成
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
本品适用于高血压的治疗。本品为固定剂量复方制剂,不适用于高血压的初始治疗。
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片生物等效性研究试验
5058
CTR20201008
已完成
注射用伏立康唑
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下 列真菌感染: ( 1)侵袭性曲霉病。 ( 2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 ( 3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 ( 4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植( HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。
注射用伏立康唑安全性和人体药代动力学比较研究
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