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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
5198
CTR20200817
已完成
富马酸丙酚替诺福韦片
本品适用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。
富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性试验
5294
CTR20200731
进行中 招募中
马来酸吡咯替尼片
HER2阳性复发/转移性乳腺癌
吡咯替尼与多西他赛联合曲妥珠单抗治疗乳腺癌患者研究
5298
CTR20200726
进行中 招募完成
卡托普利片
(1)高血压。(2)心力衰竭。
卡托普利片在健康受试者中生物等效性试验
5321
CTR20200698
已完成
TQ-B3101胶囊
晚期恶性肿瘤
评价TQB3101胶囊治疗晚期恶性肿瘤的安全和有效性
5558
CTR20200406
进行中 招募中
草酸阿米替林片
慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征
阿米替林慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征Ⅱa期临床
5111
CTR20200945
已完成
格列吡嗪片
适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。
格列吡嗪片人体生物等效性研究
5150
CTR20200897
已完成
头孢克洛缓释片(II)
适用于敏感病原菌所致的感染
头孢克洛缓释片(Ⅱ)人体生物等效性试验
5151
CTR20200896
进行中 招募完成
阿莫西林颗粒
阿莫西林适用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染; 2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染; 3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染; 4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染; 5、急性单纯性淋病; 6、可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林颗粒(0.125g)生物等效性试验
5156
CTR20200890
已完成
磷酸奥司他韦胶囊
用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现流感症状48小时以内使用。 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性预试验
5167
CTR20200878
已完成
盐酸多柔比星脂质体注射液
乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、艾滋病相关的卡波氏肉瘤
盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
5212
CTR20200848
主动终止
厄贝沙坦分散片
治疗原发性高血压。
厄贝沙坦分散片生物等效性试验
5219
CTR20200840
已完成
注射用奥美克松钠
拮抗罗库溴铵诱导的深度神经肌肉阻滞
奥美克松钠逆转罗库溴铵诱导的深度肌松的IIb期临床试验
6725
CTR20191753
进行中 尚未招募
上感清热口服液
疏风解表,清热解毒。用于治疗感冒(急性上呼吸道感染)风热证。症见身热较著,微恶寒,咽燥,或咽喉乳蛾红肿疼痛,鼻塞,流黄浊涕,头胀痛,咳嗽,痰黏或黄,口干口渴,舌边尖红,舌苔薄白微黄,脉浮数。
评价上感清热口服液治疗感冒有效性和安全性的临床试验
5131
CTR20200920
进行中 招募中
SHR4640片
痛风
SHR4640在肝损受试者中的药代/药效动力学和安全性研究
5141
CTR20200907
已完成
阿莫西林胶囊
阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: (1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致的中耳炎、鼻窦炎、 咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 (2)大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 (3)溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 (4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺 炎等下呼吸道感染。 (5)急性单纯性淋病。 (6)本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉 霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林胶囊空腹和餐后人体生物等效性研究
5148
CTR20200899
已完成
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
本品是一种短效静脉用全身麻醉剂, 可用于:成人和 1 个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持; 成人和 1 个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静,可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用; 16 岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究
5160
CTR20200886
已完成
泛昔洛韦片
用于治疗带状疱疹和生殖器疱疹。
泛昔洛韦片人体生物等效性研究
5174
CTR20200869
进行中 招募中
AB-106胶囊
AB-106胶囊可用于ROS1融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)及NTRK融合阳性实体瘤成年患者的治疗。
AB-106治疗ROS1阳性NSCLC受试者的Ⅱ期研究(TRUST研究)
5179
CTR20200864
已完成
盐酸他喷他多片
缓解18岁及以上成人患者的中至重度疼痛。
盐酸他喷他多片人体生物等效性研究
5200
CTR20200861
已完成
头孢丙烯片
主要适用于敏感菌所致的上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤软组织轻、中度感染;
头孢丙烯片的人体生物等效性研究
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