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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
4586
CTR20201551
进行中 招募完成
注射用SHR-1209
纯合子家族性高胆固醇血症
SHR-1209在HoFH患者中的有效性和安全性的研究
4599
CTR20201545
已完成
硝苯地平控释片
1)高血压; 2)冠心病; 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。
硝苯地平控释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、交叉设计空腹和餐后状态下生物等效性试验
4600
CTR20201566
已完成
奥美沙坦酯片
本品适用于高血压的治疗
评价奥美沙坦酯片空腹/餐后条件下的生物等效性研究(预试验)
4609
CTR20201561
已完成
阿司匹林肠溶片
阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:①降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险;②预防心肌梗死复发;③中风的二级预防;④降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险;⑤降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险;⑥预防手术和血管介入治疗后的血栓栓塞并发症,如经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)、冠状动脉旁路移植术(CABG)、颈动脉内膜切除术、动静脉分流术;⑦预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞;⑧降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。
阿司匹林肠溶片(300mg/片)在中国健康受试者中的餐后生物等效性试验
4611
CTR20201539
进行中 尚未招募
氟比洛芬凝胶贴膏
下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿痛、疼痛
氟比洛芬凝胶贴膏的生物等效性试验
4617
CTR20201555
进行中 招募中
重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
绝经后骨质疏松症
一项与阳性药对比,评估重组全人源抗RANKL 单克隆抗体注射液治疗骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的有效性和安全性的临床研究
4630
CTR20201524
进行中 招募中
注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体
急性髓系白血病
注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体生物等效性预试验
4632
CTR20201522
已完成
比卡鲁胺片
50mg/日:与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。150mg/日:用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。
比卡鲁胺片人体生物等效性试验
4640
CTR20201514
主动终止
儿童氢溴酸右美沙芬膜
用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支气管炎等引起的咳嗽。
儿童氢溴酸右美沙芬膜生物等效性试验
4806
CTR20201303
已完成
HEC96719片
非酒精性脂肪性肝炎
HEC96719片食物影响及多次给药试验
4872
CTR20201221
进行中 招募中
KLT-1101
晚期实体瘤
KLT-1101在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效评价的Ib/II期临床研究
5233
CTR20200800
进行中 招募中
盐酸美金刚片
治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆
盐酸美金刚片人体生物等效性试验
5326
CTR20200693
进行中 招募中
APG-2575片
复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
APG2575单药及联合疗法治疗复发或难治性CLL/SLL受试者的Ib/II 期研究
6821
CTR20191646
进行中 招募中
连梅颗粒
治疗2型糖尿病(气阴两虚证)
连梅颗粒治疗2型糖尿病(气阴两虚证)患者临床Ⅱ期研究
4580
CTR20201554
已完成
头孢克肟片
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属( 肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病: 1. 支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、肺炎;2. 肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;3. 胆囊炎、胆管炎;4. 猩红热;5. 中耳炎、副鼻窦炎。
头孢克肟片餐后人体生物等效性研究
4582
CTR20201553
进行中 招募中
苯磺酸左旋氨氯地平阿托伐他汀钙片
适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者
苯磺酸左旋氨氯地平阿托伐他汀钙片生物等效性预试验
4584
CTR20201552
已完成
磷酸西格列汀片
用于治疗2型糖尿病。
磷酸西格列汀片人体生物等效性试验
4592
CTR20201570
已完成
缬沙坦氢氯噻嗪片
用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度至中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。
评估缬沙坦氢氯噻嗪片餐后条件下的生物等效性研究
4593
CTR20201548
进行中 招募中
HH2853片
复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤,晚期实体瘤
评估HH2853对非霍奇金淋巴瘤或晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和临床活性的I期研究
4597
CTR20201546
已完成
头孢克洛缓释片
本品适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌等敏感菌株引起的下列部位的轻、中度感染:1.扁桃体炎、扁桃体周围炎、咽喉炎、支气管炎、肺炎、支气管肺炎、哮喘和支气管扩张感染以及手术后感染;2.急性及慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系统感染;3.中耳炎、外耳炎、鼻窦炎;4.上颌骨周围炎、上颌骨骨膜炎、上颌骨髓炎、急性腭炎、牙槽脓肿、根尖性牙周炎、智齿周围炎、拔牙后感染;5.睑腺炎、睑炎、急性泪囊炎;6毛囊炎、疖、丹毒、蜂窝组织炎、脓疱病、痈、痤疮感染、皮下脓肿、创伤感染、乳腺炎、淋巴管炎等。
头孢克洛缓释片在健康人体空腹和餐后条件下生物等效性试验
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