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登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
4603
CTR20201543
已完成
甲磺酸奥希替尼片
适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
甲磺酸奥希替尼片生物等效性试验
4604
CTR20201564
进行中 招募中
DDCI-01
肺动脉高压(PAH);勃起功能障碍(ED)
DDCI-01胶囊在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ia期临床试验
4606
CTR20201563
进行中 招募中
注射用卡瑞利珠单抗
三阴性乳腺癌
卡瑞利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗的临床研究
4612
CTR20201560
进行中 尚未招募
CS1001
晚期或难治性实体瘤
一项 CS1001联合瑞戈非尼治疗晚期或难治性实体瘤患者的多中心、开放Ib/II期研究
4614
CTR20201538
进行中 尚未招募
艾地骨化醇软胶囊
骨质疏松症,用于骨质疏松症患者。
艾地骨化醇软胶囊生物等效性试验
4620
CTR20201534
进行中 尚未招募
伊立替康脂质体注射液
晚期实体瘤
伊立替康脂质体注射液人体生物等效性研究
4628
CTR20201526
已完成
咪达唑仑口服溶液
用于儿童在诊断、治疗、内窥镜检查前及麻醉诱导前镇静和抗焦虑。
评价咪达唑仑口服溶液用于儿童医学检查前镇静的安全性、有效性和药代动力学特征的研究。
4633
CTR20201521
主动终止
甲磺酸仑伐替尼胶囊
用于治疗局部复发或转移性、进展性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向治疗的晚期肾细胞癌患者;与帕博利珠单抗联用,用于治疗非微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的晚期子宫内膜癌患者。
甲磺酸仑伐替尼胶囊的人体生物等效性研究
4638
CTR20201516
进行中 招募完成
M7824
疾病进展的晚期不可切除宫颈癌患者
Bintrafusp alfa单药治疗用于铂类药物经治宫颈癌的II期研究
4644
CTR20201510
进行中 招募中
KL280006注射液
急性疼痛
KL280006注射液在维持性血透患者中的Ⅰb期临床研究
4647
CTR20201507
已完成
磷酸奥司他韦胶囊
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦胶囊的人体生物等效性研究
4665
CTR20201484
进行中 招募中
重组人源化抗PD-L1单克隆抗体注射液
经抗PD-1或PD-L1单抗治疗后出现疾病进展的局部进展或转移性的黑色素瘤
抗PD-1单抗HX008联用抗PD-L1单抗LP002治疗经抗PD-1或PD-L1单抗治疗出现疾病进展的局部进展或转移性的黑色素瘤的I期临床试验
4679
CTR20201470
已完成
替格瑞洛片
本品与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素(见临床试验PEGASUS研究)的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。
替格瑞洛片人体生物等效性试验
4681
CTR20201440
进行中 尚未招募
AK101注射液
中、重度斑块型银屑病
AK101注射液(靶向IL-12/23p40单抗)治疗中、重度斑块型银屑病
4683
CTR20201438
已完成
YL-90148片
痛风和或无症状高尿酸血症
评价YL-90148片在患者中的有效性和安全性
4785
CTR20201338
进行中 招募中
重组人源化抗PD-1单克隆抗体
复发/难治原发性或继发性中枢神经系统淋巴瘤
F520单药治疗复发/难治原发性或继发性中枢神经系统淋巴瘤的Ⅱ期临床研究
4799
CTR20201322
已完成
YZJ-1139片
治疗入睡困难/睡眠维持障碍
YZJ-1139片食物影响试验
4827
CTR20201281
进行中 招募中
TST001注射液
实体瘤
TST001注射液I期临床研究
5595
CTR20200357
进行中 招募中
NA
1型神经纤维瘤病且不能手术的丛状神经纤维瘤
selumetinib治疗神经纤维瘤病的1期研究
4585
CTR20201574
进行中 招募中
利伐沙班片
1、用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 2、用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中,用于降低DVT和/或PE复发的风险。(血流动力学不稳定PE患者参见【注意事项】) 3、用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和体循环栓塞的风险。 在使用华法林治疗控制良好的条件下,与华法林相比,利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。
利伐沙班片人体生物等效性研究
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