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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
4465
CTR20201702
已完成
HSK21542注射液
尿毒症瘙痒
评价HSK21542注射液在血液透析受试者中的安全性、药代动力学和有效性
6429
CTR20192095
进行中 招募中
NA
晚期实体瘤
capivasertib用于治疗晚期实体瘤
8048
CTR20190248
进行中 招募中
NA
失眠
lemborexant在患有失眠性障碍的中国受试者中的疗效和安全性研究
4439
CTR20201729
已完成
利格列汀片
本品适用于治疗2型糖尿病。
利格列汀片在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两交叉生物等效性研究
4443
CTR20201725
已完成
注射用伏立康唑
治疗真菌感染
注射用伏立康唑在健康受试者中的耐受性评价和药代动力学比较研究
4444
CTR20201724
进行中 招募完成
HSK7653片
2型糖尿病
HSK7653片联合二甲双胍治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床研究
4453
CTR20201715
已完成
奥美拉唑肠溶胶囊
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
奥美拉唑肠溶胶囊的人体餐后生物等效性研究
4455
CTR20201712
已完成
诺氟沙星胶囊
适用于表在性皮肤感染症,深在性皮肤感染症,慢性脓皮症,咽部喉头炎、扁桃体炎、急性支气管炎、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎(急性症,慢性病),尿道炎,胆囊炎,胆管炎,感染性肠炎,伤寒,副伤寒,霍乱,中耳炎,鼻窦炎,炭疽,野兔病
诺氟沙星胶囊(0.1g)在中国健康受试者中空腹、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
4457
CTR20201710
进行中 招募中
金蝉止痒胶囊
亚急性湿疹(湿热内蕴证)
金蝉止痒胶囊用于亚急性湿疹(湿热内蕴证)的有效性与安全性临床试验
4460
CTR20201707
已完成
卡格列净片
本品作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制.
卡格列净片生物等效性试验
4466
CTR20201701
已完成
阿司匹林肠溶片
阿司匹林肠溶片作为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况: (1)镇痛、解热:可缓解轻度或中度的疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛,也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症状,不能治疗引起疼痛和发热的病因,故需同时应用其他药物对病因进行治疗。 (2)抗炎、抗风湿:为治疗风湿热的常用药物,用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降,但不能去除风湿热的基本病理改变,也不能治疗和预防心脏损害及其他合并症。 (3)关节炎:除风湿性关节炎外,本品也用于治疗类风湿关节炎,可改善症状,但须同时进行病因治疗。此外,本品也用于骨关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎以及其他非风湿性炎症的骨骼肌肉疼痛,也能缓解症状。但近年在这些疾病已很少应用本品。 (4)抗血栓:本品对血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。 (5)儿科用于皮肤黏膜淋巴结综合征(川崎病)的治疗。
阿司匹林肠溶片(100mg/片)在中国健康受试者中的餐后和空腹生物等效性试验
4473
CTR20201694
已完成
BJY-803
高脂血症
健康受试者评价进食对BJY-803药代动力学的影响试验
4476
CTR20201691
进行中 尚未招募
HS234片
ER+/Her2-晚期乳腺癌
HS234片治疗ER+/Her2-晚期乳腺癌患者的Ⅰ期临床试验
4477
CTR20201690
进行中 尚未招募
吉马替康胶囊
小细胞肺癌
评价吉马替康(ST-1481)治疗一线标准含铂化疗失败的小细胞肺癌推荐剂量的安全性和耐受性和初步有效性
4478
CTR20201689
进行中 尚未招募
格列喹酮片
2型糖尿病
格列喹酮片生物等效性试验
4484
CTR20201683
已完成
苹果酸卡博替尼片
1. 用于晚期肾细胞癌患者,包括未接受过治疗的成年患者和之前以血管内皮生长因子为靶点治疗的成年患者;2.对之前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌的成年患者的单一疗法。
苹果酸卡博替尼片人体生物等效性预试验
4496
CTR20201671
已完成
咪唑斯汀缓释片
适用于成人或12岁以上的儿童所患的荨麻疹等皮肤过敏症状、季节性过敏性鼻炎(花粉症)及常年性过敏性鼻炎。
咪唑斯汀缓释片人体生物等效性试验
4503
CTR20201663
进行中 招募中
氟[18F]化钠注射液
用于恶性肿瘤骨转移诊断
氟【18F】化钠注射液Ⅲ期临床研究
4505
CTR20201661
已完成
复方枸橼酸铋钾胶囊
本品与奥美拉唑联用,适用于治疗幽门螺杆菌感染的十二指肠溃疡(活动性十二指肠溃疡或在过去5年内有十二指肠溃疡病史)患者以根除幽门螺杆菌。幽门螺杆菌的根除已被证明能减少十二指肠溃疡复发的危险。
研究单次空腹和餐后口服湖北荆江源制药股份有限公司研制、生产的复方枸橼酸铋钾胶囊(试验制剂)和Allergan USA,Inc生产的复方枸橼酸铋钾胶囊(参比制剂)的药代动力学特征,比较两制剂药动学参数,评价两制剂的人体生物等效性。
4522
CTR20201637
进行中 招募中
FCN-437c胶囊
ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌女性患者
一项评价FCN-437c 治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌女性患者的安全性和初步有效性临床研究
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