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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
4458
CTR20201709
已完成
注射用高纯度尿促性素
用于低促性腺激素性或正常促性腺激素性的卵巢功能不足所导致的女性不孕症,剌激卵泡生长。 控制性超促排卵,可以在辅助生育技术(比如体外受精和胞浆内单精子注射)中诱导多卵泡发育。
注射用高纯度尿促性素和贺美奇®在健康受试者中的生物等效性试验
4395
CTR20201763
已完成
吗替麦考酚酯胶囊
可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排斥反异,可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性试验
4401
CTR20201758
已完成
利福平胶囊
在治疗结核病和脑膜炎球菌带菌者时,大量敏感细胞内少数耐药细胞可快速变成主导型。开始治疗前应进行细菌培养确认微生物对利福平的敏感性,整个治疗期间应重复进行培养以监测治疗反应。由于耐药可迅速产生,如果治疗期间培养持续显示阳性则应进行药敏试验。如果测试结果显示对利福平耐药和患者对治疗无反应,则应修改药物治疗方案。结核病 利福平适用于治疗各种类型的结核病。在短期治疗的初始阶段推荐使用含利福平、异烟肼和吡嗪酰胺三种药物的联合治疗方案(如RIFATER),通常持续治疗2个月。消除肺结核的咨询委员会、美国胸科学会以及疾病预防和控制中心建议,在INH耐药的可能性极低的情况下,添加链霉素或乙胺丁醇作为含异烟肼(INH)、利福平和吡嗪酰胺方案的第4种药物,用于结核病的初始治疗。当已知药敏试验的结果时应重新评价第4种药物的必要性。如果目前INH耐药的群体发生率小于4%,可考虑使用少于4种药物的初始治疗方案。初始治疗之后,应持续利福平和异烟肼(如RIFAMATE)治疗至少4个月。如果患者仍然痰或痰培养显阳性,存在耐药微生物或患者HIV显阳性,则应持续治疗更长一段时间。RIFADIN IV适用于不能口服药物时,
利福平胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
4407
CTR20201755
已完成
CS12192胶囊
自身免疫相关疾病和免疫相关疾病
CS12192胶囊在健康受试者中单次给药I期临床试验
4423
CTR20201747
进行中 招募完成
阿奇霉素片
阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳。
阿奇霉素片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
4424
CTR20201746
进行中 招募中
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
急性缺血性脑卒中
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗急性缺血性脑卒中患者的研究
4427
CTR20201743
已完成
盐酸氟西汀分散片
抑郁症;强迫症;神经性贪食症:作为心理治疗的辅助用药,以减少贪食和导泻行为。
单中心、随机、开放、双周期、交叉设计评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服盐酸氟西汀分散片的人体生物等效性试验
4430
CTR20201740
进行中 招募完成
利妥昔单抗注射液
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
评价利妥昔单抗皮下给药在CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的药代动力学、有效性和安全性的研究
4431
CTR20201739
进行中 尚未招募
海曲泊帕乙醇胺片
再生障碍性贫血
海曲泊帕乙醇胺对瑞舒伐他汀的药代动力学影响
4442
CTR20201726
已完成
SAL015
2型糖尿病
在中国健康男性受试者中比较重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液(SAL015)和度拉糖肽注射液(度易达®)的药代动力学特征、安全性和免疫原性的单中心、随机、开放、平行对照的I期临床研究
4446
CTR20201722
已完成
丁丙诺啡透皮贴剂
用于中重度癌痛和非阿片类止痛药不能控制的慢性疼痛。
健康受试者单次贴敷丁丙诺啡透皮贴剂人体生物等效性研究
4450
CTR20201718
已完成
富马酸喹硫平缓释片
用于治疗精神分裂症和和双相情感障碍的抑郁发作
富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性研究的预试验
4452
CTR20201716
进行中 招募完成
重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型 九价疫苗(大肠埃希菌)
预防人乳头瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引发的尖锐湿疣等疾病和人乳头瘤病毒HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58感染及因此引发的宫颈癌等疾病
重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗III期临床试验
4454
CTR20201714
进行中 招募中
重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)
黑色素瘤
OH2注射液联合 HX008 注射液治疗黑色素瘤的Ib 期临床研究
4462
CTR20201705
已完成
塞瑞替尼胶囊
间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌,此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
塞瑞替尼胶囊生物等效性试验
4467
CTR20201700
进行中 招募中
门冬胰岛素注射液
糖尿病
在中国糖尿病患者中比较一种新药“速效门冬胰岛素”与另一种药物“门冬胰岛素”的研究性试验
4490
CTR20201677
已完成
雷贝拉唑钠肠溶片
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征
评价雷贝拉唑钠肠溶片的安全性和有效性研究
4510
CTR20201651
进行中 尚未招募
马来酸阿法替尼片
1、具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。 2、含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。
马来酸阿法替尼片生物等效性试验
4571
CTR20201587
已完成
注射用硫酸黏菌素
严格限定于对本品敏感的耐多药菌和泛耐药菌感染,包括耐多药或泛耐药鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染,如泌尿系统感染、肺部感染、血流感染等。
注射用硫酸黏菌素在中国健康受试者中药代动力学及药代动力学/药效学研究
4911
CTR20201170
进行中 招募中
MAK683 胶囊
弥漫大B细胞淋巴瘤, 滤泡性淋巴瘤, T细胞淋巴瘤, 鼻咽癌, 胃癌, 去势抵抗性前列腺, 卵巢透明细胞癌, 肉瘤
一项MAK683用于晚期恶性肿瘤成人患者的I/II期、多中心、开放性研究
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