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登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
4316
CTR20201862
已完成
阿普斯特片
适用于成年患者,用于治疗活动性银屑病关节炎、中重度斑块型银屑病和白塞氏病相关的口腔溃疡。
阿普斯特片在中国健康受试者中的空腹生物等效性试验
4317
CTR20201861
已完成
阿普斯特片
适用于成年患者,用于治疗活动性银屑病关节炎、中重度斑块型银屑病和白塞氏病相关的口腔溃疡。
阿普斯特片在中国健康受试者中的餐后生物等效性试验
4319
CTR20201858
已完成
红霉素肠溶胶囊
本品主要用于治疗成人和儿童的下列疾病:1) β-溶血链球菌、肺炎双球菌、嗜血流感杆菌引起的轻度或中度的呼吸道感染;2) β-溶血链球菌、肺炎双球菌引起的轻度或中度的下呼吸道感染;3) 肺炎支原体引起的呼吸道感染;4) 百日咳杆菌引起的百日咳:红霉素可有效消除患者咽喉部的百日咳病菌,临床研究表明红霉素能够预防易感人群感染百日咳;5) 白喉:白喉是由于白喉杆菌产生毒素所致,红霉素可以预防易感人群成为白喉带菌者或根除带菌者体内病菌;6) 微小棒状杆菌引起的红癣病;7) 溶组织阿米巴引起的肠道内阿米巴病;8) 李斯特菌引起的单核细胞增多症;9) 化脓性链球菌和金黄色葡萄球菌引起的皮肤、软组织的轻度、中度感染;10) 梅毒螺旋体引起的初期梅毒:对于青霉素过敏的患者口服红霉素可以作为治疗初期梅毒的一种选择药物,在治疗初期梅毒前,必须进行脑脊液的检查;子宫内梅毒不建议使用红霉素来治疗;11) 沙眼衣原体引起的以下疾病:新生儿结膜炎、幼儿肺炎、怀孕期间的泌尿、生殖系统感染;当四环素禁忌或不能耐受时,红霉素可用于治疗沙眼衣原体引起的成人泌尿、子宫颈内、直肠的感染;12) 肺炎军团菌引起的军团病。
红霉素肠溶胶囊人体生物等效性研究
4346
CTR20201829
已完成
艾贝格司亭α
非骨髓性癌症患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率
F-627 健康人药代动力学/药效学I期临床研究
4353
CTR20201822
进行中 招募中
特瑞普利单抗注射液
既往未接受过系统治疗、无法根治的局部晚期或转移性的肝细胞癌
JS001联合贝伐珠单抗治疗晚期肝癌的II期研究
4360
CTR20201814
进行中 尚未招募
TQB2450注射液
复发或转移性宫颈癌
评价TQB2450治疗复发或转移性宫颈癌有效性和安全性研究
4379
CTR20201795
进行中 招募中
重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)
预防HPV16、18和58型相关的持续感染和生殖器疾病,包括:宫颈不典型增生(任何分级的宫颈上皮内瘤变[CIN])、宫颈原位癌和浸润癌;外阴上皮内瘤变(VIN);阴道上皮内瘤变(VaIN)、外阴癌和阴道癌。
重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)III期临床试验
5140
CTR20200910
进行中 招募完成
环硅酸锆钠
高钾血症
使用环硅酸锆钠降低中国受试者透析前高钾血症发生率
6406
CTR20192124
已完成
安脑三醇注射剂
急性缺血性脑卒中
一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验评估中国成年健康志愿者单次静脉注射安脑三醇300 mg及720 mg对QT间期的影响
6567
CTR20191934
进行中 尚未招募
注射用左亚叶酸钠
1.在成年和儿童患者中进行细胞毒疗法及药物过量时,清除毒性以及抵消叶酸拮抗剂如甲氨蝶呤的作用; 2.在细胞毒疗法中与5-氟尿嘧啶联用。
注射用左亚叶酸钠健康人体生物等效性研究
4314
CTR20201864
进行中 招募中
注射用醋酸地加瑞克
前列腺癌
注射用醋酸地加瑞克人体生物等效性研究
4318
CTR20201860
进行中 招募中
注射用重组人源化抗Trop2 单抗-Tub196偶联剂
晚期实体瘤
JS108在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
4323
CTR20201854
进行中 尚未招募
硝苯地平缓释片(Ⅰ)
(1)原发性高血压,肾性高血压;(2)心绞痛。
硝苯地平缓释片空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验
4326
CTR20201851
进行中 尚未招募
非洛地平缓释片(Ⅱ)
高血压、心绞痛
非洛地平缓释片(Ⅱ)生物等效性试验
4335
CTR20201841
进行中 招募中
NA
接受卡介苗(BCG)治疗后复发、且携带成纤维母细胞生长因子受体(FGFR)突变或融合的高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者
比较Erdafitinib和膀胱内化疗在膀胱癌患者中的有效性和安全性的研究
4347
CTR20201828
已完成
恩扎卢胺软胶囊
1)去势抵抗性前列腺癌(CRPC); 2)转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。
评估恩扎卢胺软胶囊作用于健康成年受试者人体生物等效性研究
4351
CTR20201824
已完成
苹果酸法米替尼胶囊
实体瘤
伊曲康唑对健康受试者口服苹果酸法米替尼胶囊后药代动力学影响的单中心、单臂、开放、固定序列研究
6412
CTR20192116
进行中 招募中
安脑三醇注射液
急性缺血性脑卒中
安脑三醇注射液治疗脑胶质瘤术后脑卒中的IIa期临床试验——单中心、单臂开放试验
7160
CTR20191247
已完成
NA
该试验药物拟用于治疗失眠
Lemborexant在健康中国受试者中的药代动力学研究
4320
CTR20201857
进行中 尚未招募
甲磺酸阿美替尼片
非小细胞肺癌围手术期治疗
甲磺酸阿美替尼或安慰剂联合化疗作为非小细胞肺癌围手术期治疗的III期临床研究
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