首页 > 试验公示和查询
序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 4295 CTR20201884 已完成 普瑞巴林胶囊 带状疱疹后神经痛，纤维肌痛。 人普瑞巴林胶囊体生物等效性试验
 4306 CTR20201879 已完成 艾地骨化醇软胶囊   骨质疏松症 艾地骨化醇软胶囊的人体生物等效性试验
 4307 CTR20201871 已完成 鲁比前列酮胶囊   适用于成人慢性特发性便秘。 鲁比前列酮胶囊人体生物等效性试验
 4344 CTR20201831 进行中 尚未招募 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗Ⅲ期临床试验
 4368 CTR20201806 已完成 注射用重组人促卵泡激素   进行辅助生殖技术(ART)接受控制性卵巢刺激促排卵治疗方案的女性患者 比对注射用重组人促卵泡激素与果纳芬®在中国健康女性受试者中的药代动力学、安全性和免疫原性的Ⅰ期临床研究
 4744 CTR20201388 进行中 招募完成 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)   预防乙型肝炎 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）(20μg)Ⅰ期临床试验
 4301 CTR20201876 已完成 阿托伐他汀钙片   高胆固醇血症、冠心病 阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验
 4302 CTR20201875 进行中 尚未招募 注射用醋酸亮丙瑞林微球 前列腺癌；绝经前乳腺癌 注射用醋酸亮丙瑞林微球人体药代动力学及药效学研究
 4303 CTR20201874 已完成 二甲双胍格列吡嗪片(Ⅱ)   适用于饮食、运动疗法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病患者。 二甲双胍格列吡嗪片（Ⅱ）空腹和餐后人体生物等效性研究
 4304 CTR20201873 已完成 洛索洛芬钠片   ①类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛的消炎和镇痛；②手术后，外伤后、及拔牙后的镇痛和消炎；③急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）的解热和镇痛 洛索洛芬钠片在健康受试者中的生物等效性试验
 4305 CTR20201872 进行中 尚未招募 依托孕烯炔雌醇阴道环   避孕。 比较Mithra Pharmaceuticals CDMO S.A.生产的MyRingTM与N.V. Organon生产的NuvaRing®在健康绝经前女性中的药代动力学特征的开放标签，单中心，单次给药，双治疗，两周期，两序列交叉的生物等效性研究
 4309 CTR20201878 已完成 阿莫西林胶囊   阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊生物等效性试验
 4324 CTR20201853 已完成 黄体酮软胶囊 先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。 黄体酮软胶囊空腹生物等效性试验
 4330 CTR20201847 进行中 招募完成 阿莫西林克拉维酸钾片 参比制剂Beecham Group Plc Augmentin说明书中适应症如下所示：本品用于成人和儿童的以下感染：1)中耳炎和鼻窦炎；2)呼吸道感染；3)泌尿系统感染；4)皮肤和软组织感染，包括牙齿感染；5)骨关节感染；山西同达药业有限公司阿莫西林克拉维酸钾片说明书中适应症如下所示：本品可用于治疗如下的敏感菌株引起的感染：1)下呼吸道感染：由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染；2)耳鼻喉感染：由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。如鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎、咽炎；3)皮肤和软组织感染：由产生β-内酰胺酶的葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。如疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症；4)泌尿生殖系统感染：由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、盆腔炎、淋球菌性尿路感染及软性下疳等；5)其他感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。为检测致病菌及其对本品的敏感性，治疗前应进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗。一旦知道 阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中的生物等效性试验
 4331 CTR20201845 已完成 盐酸胍法辛缓释片 本品适用于治疗6~17岁儿童和青少年的注意缺陷多动障碍（ADHD），可作为单药治疗也可作为中枢兴奋药的辅助用药。 盐酸胍法辛缓释片人体生物等效性试验
 4334 CTR20201842 进行中 招募中 HS-20090注射液   用于预防实体瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者发生SREs、治疗成人或骨成熟青少年骨巨细胞瘤（不可手术切除或手术切除可能造成严重功能障碍）和治疗恶性肿瘤引发的双磷酸盐疗法难治性高钙血症 HS-20090注射液与Xgeva的I期PK比对试验
 4343 CTR20201832 已完成 海曲泊帕乙醇胺片   再生障碍性贫血 海曲泊帕在肝功能不全和肝功能正常受试者中I期研究
 4355 CTR20201819 进行中 招募完成 重组抗狂犬病毒人源化单克隆抗体注射液 SYN023与狂犬病疫苗联用，用于狂犬病暴露后的被动免疫治疗。 评价SYN023联合疫苗用于狂犬病暴露后的有效性和安全性研究
 4308 CTR20201870 进行中 尚未招募 糠酸莫米松鼻喷雾剂   适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎，对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者，主张在花粉季节开始前2-4周用本品作预防性治疗。 糠酸莫米松鼻喷雾剂人体生物等效性试验
 4312 CTR20201867 已完成 苹果酸卡博替尼片   适用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者；适合用于治疗之前曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。 苹果酸卡博替尼片人体生物等效性试验