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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
3930
CTR20202280
进行中 尚未招募
硝苯地平控释片
高血压;冠心病;慢性稳定性心绞痛(劳累性心绞痛)
硝苯地平控释片人体生物等效性试验
3947
CTR20202264
已完成
利格列汀片
本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗:本品作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用:当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用:当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
利格列汀片作用于健康成年受试者的空腹和餐后人体生物等效性研究
3950
CTR20202260
已完成
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
以下行经皮冠状动脉介入治疗术(PCI)的缺血性心脏病: 急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛,非ST段抬高的心肌梗塞,ST段抬高的心肌梗塞)、稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗塞。
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片的生物等效性试验
3954
CTR20202255
已完成
格列吡嗪控释片
本品适用于作为饮食和运动治疗的辅助措施,以改善 2 型糖尿病成人患者的血糖控制。
格列吡嗪控释片人体生物等效性试验(空腹/餐后)
3962
CTR20202245
已完成
普瑞巴林缓释片
适用于治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛、带状疱疹后遗神经痛。
普瑞巴林缓释片人体生物等效性试验
3963
CTR20202244
已完成
甲磺酸雷沙吉兰片
本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。
甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性研究(餐后预试验)
3968
CTR20202239
已完成
奥美拉唑肠溶胶囊
成人: 治疗胃溃疡、十二指肠溃疡,预防胃溃疡、十二指肠溃疡复发;与抗生素联用,根除幽门螺旋杆菌,治疗消化性溃疡;治疗及预防与NSAID相关的胃溃疡及十二指肠溃疡;治疗反流性食管炎及症状性胃食管返流病;治疗卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。 儿童: 治疗反流性食管炎、胃食管反流病的胃灼热及酸反流症状(一岁以上,且体重≥10kg); 与抗生素合用,治疗幽门螺旋杆菌引起的十二指肠溃疡(4岁以上儿童及青少年)。
奥美拉唑肠溶胶囊在健康受试者中的生物等效性正式试验
3970
CTR20202237
已完成
沙库巴曲缬沙坦钠片
降低患有慢性心力衰竭(NYHA II-IV级)和射血分数降低的患者因心力衰竭而导致心血管死亡和住院的风险
沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
3978
CTR20202228
进行中 尚未招募
盐酸二甲双胍片
本品首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。对于成人,本品可用于单药治疗,也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。
盐酸二甲双胍片人体生物等效性研究
3980
CTR20202226
已完成
IGE025注射液
儿童过敏性哮喘
一项在中国真实世界中评估儿童过敏性哮喘患者使用IGE025的有效性和安全性的回顾性多中心研究
3989
CTR20202217
已完成
盐酸厄洛替尼片
厄洛替尼单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,包括一线治疗、维持治疗,或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。
盐酸厄洛替尼片空腹生物等效性试验
3997
CTR20202209
已完成
布瑞哌唑片
1、用于治疗精神分裂症;2、用于严重抑郁症(MDD)的辅助治疗
2mg布瑞哌唑片生物等效性试验
3999
CTR20202207
已完成
孟鲁司特钠咀嚼片
1、本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。2、本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
孟鲁司特钠咀嚼片人体生物等效性研究
4008
CTR20202203
进行中 招募中
AK104注射液
晚期非小细胞肺癌
PD-1和CTLA-4双抗AK104治疗晚期非小细胞肺癌
4017
CTR20202189
主动终止
磷酸奥司他韦颗粒
用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗;用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦颗粒在健康受试者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
4027
CTR20202177
进行中 招募中
卡培他滨片
结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌
卡培他滨片在肿瘤患者中的生物等效性研究
4033
CTR20202173
进行中 尚未招募
阿莫西林胶囊
阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5、急性单纯性淋病。6、本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林胶囊人体生物等效性研究
4084
CTR20202114
主动终止
伏立康唑分散片
治疗真菌感染
伏立康唑分散片空腹生物等效性临床试验
3929
CTR20202281
已完成
富马酸喹硫平片
精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作
富马酸喹硫平片随机、开放、平衡、单中心、两制剂、两周期、两序列、单剂量、交叉的生物等效性研究
3940
CTR20202270
进行中 招募中
ICP-723
晚期实体瘤
ICP-723治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
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