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药物名称
适应症
试验通俗题目
2270
CTR20211294
进行中 招募完成
依帕司他片
治疗糖尿病性神经病变,用于改善与糖尿病周围神经病变相关的自觉症状(麻木、疼痛)、振动感觉异常、心率变异性异常等。 适用于糖化血红蛋白HbA1c(NGSP 值)≥7.0%(JDS值≥6.6%)的患者使用。
评估受试制剂依帕司他片(规格:50 mg)与参比制剂依帕司他片(Kinedak®)(规格:50 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
2276
CTR20211291
进行中 招募中
盐酸米诺环素泡沫剂
中度至重度寻常痤疮
评价盐酸米诺环素泡沫剂治疗中重度寻常痤疮的有效性和安全性研究
2287
CTR20211309
进行中 尚未招募
多西他赛注射用浓缩液(自乳化型)
晚期乳腺癌、非小细胞肺癌
多西他赛注射用浓缩液(自乳化型)人体生物等效性试验
2290
CTR20211283
进行中 招募完成
SHR2285片
抗血栓
SHR2285片同时联合阿司匹林、氯吡格雷或替格瑞洛的安全性、耐受性与药代/药效动力学研究
2298
CTR20211277
进行中 招募中
NCX 470 滴眼液
开角型青光眼或高眼压症
NCX470治疗开角型青光眼或高眼压症的研究
2299
CTR20211276
已完成
阿普斯特片
本品用于治疗成年活动性银屑病关节炎(PsA)、用于中度至重度斑块状牛皮癣和用于治疗成人白塞氏病相关的口腔溃疡。
阿普斯特片生物等效性试验
2302
CTR20211305
进行中 招募中
AK117注射液
急性髓系白血病
AK117在急性髓系白血病中的Ib/II期临床研究
2307
CTR20211273
进行中 招募中
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
晚期实体瘤
盐酸米托蒽醌脂质体注射液在中国晚期实体瘤患者中的剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床研究
2317
CTR20211270
已完成
头孢拉定胶囊
适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。
头孢拉定胶囊在健康受试者中的生物等效性正式试验。
2324
CTR20211296
进行中 招募中
丹知青娥片
女性更年期综合征(肾虚证)
丹知青娥片治疗女性更年期综合征(肾虚证)有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱa期临床研究
2325
CTR20211247
已完成
利伐沙班片
1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。
利伐沙班片的餐后生物等效性试验
2328
CTR20211265
进行中 招募完成
BAY 2976217 注射液
预防和治疗终末期肾病患者中的血栓栓塞事件
中国健康男性受试者中BAY 2976217递增剂量单次给药研究
2329
CTR20211264
进行中 招募中
注射用信立他赛
晚期实体瘤
评估注射用信立他赛治疗晚期实体瘤患者的I期研究
2343
CTR20211241
已完成
盐酸达泊西汀片
适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;2.因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;3.射精控制能力不佳。
盐酸达泊西汀片空腹生物等效性研究
2423
CTR20211168
进行中 招募完成
氨氯地平阿托伐他汀钙片
本品(氨氯地平和阿托伐他汀)适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。可用于高血压、冠心病 、高胆固醇血症治疗。
氨氯地平阿托伐他汀钙片在健康志愿者中开展的空腹及餐后生物等效性研究
2269
CTR20211295
已完成
地氯雷他定片
用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的相关症状
地氯雷他定片生物等效性试验
2308
CTR20211302
进行中 招募中
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌
评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的有效性和安全性的II期临床试验
2310
CTR20211252
已完成
苯磺贝他斯汀口崩片
①过敏性鼻炎 ②荨麻疹 ③皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹·皮炎·痒疹、皮肤瘙痒症)
苯磺贝他斯汀口崩片生物等效性试验
2337
CTR20211256
进行中 尚未招募
HLX22单抗注射液
HER2阳性局部晚期/转移性胃癌
HLX22联合曲妥 珠单抗联合化疗(XELOX),对比安慰剂联合曲妥珠单抗联合化疗(XELOX),一线治 疗局部晚期/转移性胃癌(GC)患者的Ⅱ期临床研究
2352
CTR20211231
进行中 尚未招募
盐酸丙卡特罗片
适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、伴有支气管反应性增高的急性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病。
盐酸丙卡特罗片生物等效性预试验
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