编译丨newborn

最近，辉瑞和BioNTech2/3期临床试验床试验的阳性结果。试验正在进行中。5-11正在对健康儿童进行评估Pfizer-BioNTech COVID-19 mRNA疫苗10μg加强针（第三针）的安全性、耐受性和免疫原性。

数据显示，与2剂接种相比，1剂加强针（第三剂）后，针对SARS-CoV-2奥密克戎变异和野生毒株的中和滴度增加。这些数据增强了该年龄组第三剂疫苗的中和滴度。（5-11在儿童中保持高水平病毒保护的潜在功效。

2/3期临床试验140名5-11儿童数据分析。这些孩子正在接种疫苗。Pfizer-BioNTech COVID-19 mRNA疫苗10μg第二剂基本免疫程序后的6个月左右接种了强化针(第三剂)。

30份血清分析结果表明，第三剂疫苗诱导的血清抗体可中和该年龄组中的血清抗体SARS-CoV-2奥密克戎变异毒株接种2剂Pfizer-BioNTech COVID-19 mRNA与疫苗后观察到的数据相比，中和抗体滴度增加了36倍。不管以前是否感染过。SARS-CoV-2，观察到强烈的免疫反应。

此外，来自没有任何先兆SARS-CoV-2感染证据中140名儿童的免疫原性数据显示，接种第二剂后一个月，SARS-CoV-2中和几何平均滴度（GMT）与加强针后一个月的接种相比，SARS-CoV-2野生型毒株-中和GMT增加6倍，表明该年龄组的强烈免疫反应。

到目前为止，已有1万多名12岁以下儿童参加了活动Pfizer-BioNTech COVID-19 mRNA疫苗临床试验，在最近加强针数据结果的过程中（n=401）疫苗耐受性好，未观察到新的安全信号。

辉瑞和BioNTech未来几天，该计划将面向美国FDA提交紧急使用授权（EUA）申请，为5-11儿童群体提供Pfizer-BioNTech COVID-19 mRNA疫苗加强针。与此同时，双方还计划尽快与欧洲药品管理局合作。（EMA）与其他监管机构分享这些数据。

参考来源：Pfizer and BioNTech Announce Data Demonstrating High Immune Response Following a Booster Dose of their COVID-19 Vaccine in Children 5 Through 11 Years of Age