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全球新冠药物研发概况
发布时间: 2022-04-18 10:34:42

新冠疫情继续肆虐,医药企业也在加大研发抗疫武器的力度。

截至4月13日,全球发展截至4月13日COVID-19共有986种适应症药物(包括疫苗)。根据全球临床试验数据库,共披露近9300种药物。COVID-19相关临床试验,其中3600多项在患者招募中,1400多项尚未启动。

从药物类型来看,包括360种化学药物、596种生物药物、19种中药和11种其他类型的药物。生物药物大多是疫苗(302),其次是抗体(156)、细胞疗法(44)、多肽(31)、核酸(13)、血液制品(7)和基因疗法(3)。因此,小分子药物、抗体和疫苗是对抗新冠军最重要的武器。

从研发进度来看,批准上市的新冠产品有39种,其他6种申请上市。在已上市的39种产品中,药物类型包括疫苗、中和抗体、小分子药物和中药;从目标角度看,目前披露的986种相关产品中有近500种SARS-CoV-2与目标相关的产品有11种,基于目标已获批上市。世界上其他流行的研发目标依次是viral polymerase、ACE、HIV-1 protease、DHODH、SARS-CoV-1、JAK、IFNβ、GM-CSF等等。中国的靶点研发热度与世界基本一致。

从布局企业的角度来看,目前披露开发COVID-19罗氏(20)是适应症相关产品最多的企业,其次是阿斯利康(19)和辉瑞(19)GSK、诺菲、诺华、BMS、武田、强生等跨国药企在武田COVID-19适应症上有10多种产品。

国内披露布局及COVID-19适应症相关产品最多的企事业单位是上海药物研究所(8)、复星药业(7)、歌礼药业(6)、艾美疫苗(6)。此外,康哲药业、神舟细胞、武汉病毒研究所、丹序生物、信达生物、沃森生物等企业也在COVID-19适应症上有3个以上的项目。

从市场回报的角度来看,辉瑞无疑是最大的赢家。预防性疫苗和治疗性药物已获批上市。BioNtech合作开发的Comirnaty是2021年市场表现最好的创新药(年销售额)403.4亿美元)。3CL蛋白酶抑制剂nirmatrelvir与低剂量Ritonavir复方制剂Paxlovid该公司预计2022年销售额将达到220亿美元,上市一周后将获得7600万美元。

世界是一个普遍相关的有机整体。在其中,我们可以看到新冠军项目正在全面布局和推广,其他疾病的临床项目正受到疫情的影响,甚至一些参加临床试验的患者也面临着脱落的风险。抗疫路漫长,需要多方的积极配合和不懈努力。