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至少75%的病人病情有所改善IL-13抗体组合达到三期临床终点
发布时间: 2022-04-17 15:52:03

日前,礼来(Eli Lilly and Company)公司宣布正在研究中IL-13抑制剂lebrikizumab与外用皮质类固醇联合使用,在重度特应性皮炎患者的三个临床试验中达到所有主要和关键的次要终点。70%的患者的病情严重程度至少提高了75%(EASI-75)。Lebrikizumab组合疗法还能改善瘙痒、睡眠质量和生活质量。

特异性皮炎是一种由皮肤屏障功能障碍和免疫反应障碍引起的慢性炎症性皮肤病。通常患者会出现强烈、持续的瘙痒症状,以及皮肤干燥、皮肤炎症等,并可能影响睡眠、日常活动和社会关系。在特应性皮炎患者中,白介素13(IL-13)蛋白质过度表达,促进2型辅助T细胞(Th2)反应,驱动炎症,导致皮肤屏障功能障碍。

Lebrikizumab它是一种创新的单克隆抗体药物,具有高亲和力、高特异性的结合IL-13,从而防止IL-13Rα1/IL-4Rα复合体的形成抑制了受体复合体介导的信号通路。lebrikizumab已获得美国FDA快速通道资格,治疗中重度特异性皮炎成人及青少年患者。

▲Lebrikizumab和其它靶向IL-4,IL-13抗体疗法的作用机制(图片来源:参考资料[2])

在接受lebrikizumab在外用皮质类固醇治疗的患者中,41%的患者在16周内达到皮肤清洁或接近清洁的程度,安慰剂和外用皮质类固醇组的值为22%。lebrikizumab加上皮质类固醇EASI-75患者比例为70%,对照组这个值为42%。两组之间在两组之间。EASI-75治疗4周后,差异开始显现。

今天的临床试验数据,加上之前的临床试验数据,ADvocate临床试验中单药治疗研究的结果证明了单药治疗的结果lebrikizumab单独使用或与外用药物结合使用时,可减轻疾病负担,缓解不受控制的特应性皮炎患者。波特兰俄勒冈健康科学大学皮肤科教授Eric Simpson博士说,“Lebrikizumab特异性靶向IL-13该通道在这种慢性炎症性疾病中起着核心作用。这些结果加强了我们对慢性炎症性疾病的看法。lebrikizumab了解治疗特应性皮炎,并帮助确立它成为一种可能的新治疗选择。

参考资料:

[1] Lilly's Lebrikizumab Combined with Topical Corticosteroids Showed Significant Improvements in Disease Severity for Atopic Dermatitis. Retrieved April 13,2022,from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-lebrikizumab-combined-topical-corticosteroids-showed

[2] Moyle et al.,(2019). Understanding the immune landscape in atopic dermatitis: The era of biologics and emerging therapeutic approaches. Experimental Dermatology,https://doi.org/10.1111/exd.13911