4月13日，君实生物自主研发的抗性PD-1特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌（SCLC）美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。这是特瑞普利单抗获得的第五项孤儿药资格。

肺癌是世界上发病率第二、死亡率第一的恶性肿瘤。根据这一情况。GLOBOCAN 2020年发布的数据显示，2020年全球肺癌死亡病例近180万，占总体癌症死亡的18%。小细胞肺癌（SCLC）它是肺癌中最具侵袭性的亚型，约占所有肺癌病例的15%-20%，具有快速进展、早期转移等特点，约2/3的患者在初诊时有明显的转移迹象。SCLC患者初期化疗效果好，但耐药性和复发率高，预后差。五年生存率约为20%，其中广泛期小细胞肺癌患者五年生存率低于5%。

目前，君实生物正在开展小细胞肺癌注册临床研究 -- JUPITER-08研究（NCT04012606），并已完成受试者入组。JUPITER-08随机、双盲、安慰剂对照、多中心III本研究旨在评估特瑞普利单抗联合泊苷、铂和安慰剂联合泊苷和铂在广泛的小细胞肺癌中的有效性和安全性。