辉瑞:5.251亿美元收购抗呼吸道合胞病毒二期临床产品——RV521
4辉瑞和ReViral联合宣布收购协议,辉瑞将花费资金5.25亿美元收购ReViral,这笔钱包括预付款和里程碑付款。本次交易受惯例交易条款(含监管批准里程碑)的约束,如果最终成功,ReViral管道预计将为辉瑞带来15亿美元的年收入增长。ReViral聚焦抗呼吸道合胞病毒(RSV )药物开发,研管情况如下图所示。
呼吸道胞病毒( RSV )是一种呼吸道病原体,可在高危人群(包括婴幼儿、免疫功能低下者和老年人)中引起严重危及生命的下呼吸道感染(LRTIs)。据统计,全球每年约有6400万人感染该病毒,约有16万人死亡。
ReViral核心产品是Sisunatovir(RV521),口服苯并咪唑RSV抑制剂,可以阻止RSV病毒与宿主细胞融合,目前病毒与宿主细胞融合,Sisunatovir治疗成人RSV二期感染临床试验取得成功,治疗儿童RSV感染二期临床试验正在进行中,已获得FDA授予快速通道资格。Sisunatovir在治疗成人RSV两期感染临床试验(NCT02654171)对比安慰剂可显著降低病毒载量。
同时,Sisunatovir可显著降低患者症状。
安全是可以接受的。
20213月,联拓生物总耗资1.19亿美元获得Sisunatovir中国大陆、香港、澳门和新加坡的独家权益预付1400万美元。在中国,每年有330多万儿童和老年人患病RSV估计约40万下呼吸道感染患者需要住院治疗。
Sisunatovir以resatovir、JNJ-53718678和ziresovir结构为参考。
通过专利分析,ReViral研发人员避免了三种化合物的专利。
一系列可自由实施(FTO)的化合物。
其中,化合物6具有先导化合物的潜力。
进一步进行体内外试验,确定化合物6为先导化合物。
对化合物6进行一系列结构、活性、标志物等分析。
优化一系列活性较好的化合物。
其中,化合物20为Sisunatovir。
当前,Sisunatovir中国、美国、欧洲、日本的化合物专利已经授权,其中中国化合物专利到2035年到期,专利期长,市场广阔,使Sisunatovir具有重药潜力,如果最终成功上市,可为辉瑞提供长期稳定的收入增长。