「医药速读社」京东健康董事变更 诺华Erenumab在华申报上市
【2022年4月8日/医药信息清单】广东联盟清开灵等中成药集中采购拟选择/备选结果公布;北京核酸检测单检项目价格自4月9日起降至24.9元;辉瑞拟斥资5.25亿美元囊获呼吸道合胞病毒疗法……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!
政策简报
十部门联合印发基层中医药服务能力提升工程十四五行动计划
7日,国家医疗保险局官方网站显示,国家中医药局、国家卫生委、国家食品药品监督管理局等十个部门联合发布了《基层中医药服务能力提升工程十四五行动计划》。其具体目标是到2025年,基层中医药将实现五个全覆盖:①县办中医药机构(医院、门诊、诊所)基本全覆盖,80%以上的县级中医药医院达到二级甲等中医药医院水平;②实现社区卫生服务中心和乡镇卫生院中医药博物馆全覆盖,鼓励有条件的地方完成15%社区卫生服务中心和乡镇卫生院中医药博物馆的服务内涵建设;③提供基层中医药服务基本实现全覆盖。100%的社区卫生服务中心和乡镇卫生院可以规范10多项中医药适宜技术,100%的社区卫生服务站和80%以上的村卫生室可以规范6项以上中医药适宜技术;④基层中医药人才配备基本实现全覆盖。社区卫生服务中心和乡镇卫生院中医药医生占同类机构医生总数的25%以上。社区卫生服务站100%,村卫生室80%以上,能提供中医药服务的医务人员至少1人;⑤基层中医健康教育全面覆盖,各县级依托县级医院设立中医健康教育基地,促进中医健康知识的普及。(国家医疗保险局)
广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟,选择结果公布
今天,广东省药品交易中心发布通知,公布广东联盟清开灵等中成药集中采购拟选择/备选结果。公示时间为2022年4月8日至2022年4月12日17:00(广东省药品交易中心)
4月9日,北京核酸检测单检项目价格降至24.9元
近日,北京市医保局会同市卫生委、北京市财政局、北京市人力资源和社会保障局发布了《关于降低新型冠状病毒核酸检测项目价格的通知》。自4月9日起,北京市公立医疗机构新型冠状病毒核酸检测样品价格由每次35元降至24.9人民币元,混合检测价格同步由8元降至8元5.9元。(北京市医保局等)
天津:实施人工关节集中采购和使用
8日,天津医药采购中心发布《关于实施国家组织人工关节集中采购和使用的通知》,通知采购品种和约定采购量;具体规划和要求采购周期和主要任务(天津医药采购中心)
产经观察
科济药业任命Raffaele Baffa作为首席医学官
8科济药业宣布任命日Raffaele Baffa博士是公司的首席医学官(CMO)。Baffa博士将负责领导公司创新管道候选产品的全球临床开发战略和运向科济药业创始人、董事长、首席执行官、首席科学官李宗海博士报告。(新浪制药新闻)
京东健康董事变更 徐雷、辛利军、徐冉辞任非执行董事
7日,京东健康宣布董事变更。1.徐雷已辞任非执行董事;2.辛利军已辞任非执行董事;3.徐冉辞任非执行董事、审计委员会、薪酬委员会成员;4.吴英被任命为独立非执行董事、薪酬委员会和提名委员会成员;5.金恩林已被任命为薪酬委员会成员;6.李玲已辞去提名委员会成员职务,由薪酬委员会成员调任主席,并被任命为审计委员会成员;7.陈兴耀辞去了薪酬委员会主席(企业公告)
高晓明和寇志华担任艾迪维欣生物高管
8日,艾迪维新生物宣布,公司近日任命高晓明博士为公司科研院所长、集团副总裁;寇志华博士为公司科研院所副院长。
辉瑞拟斥资5.25亿美元囊获呼吸道合胞病毒疗法
辉瑞和ReViral今天宣布双方已达成协议,辉瑞将收购专注于发现和开发针对呼吸道合胞病毒的新型抗病毒疗法ReViral,主要是候选疗法sisunatovir二期临床试验目前正在评估中。根据协议,辉瑞将收购ReViral,包括前期和开发里程碑支付,总金额可高达5.25(药明康德)
TRIANA完成1.1亿美元融资助力理性设计分子胶
TRIANA Biomedicines公司最近宣布完成1.1亿美元融资,将建立潜力best-in-class可扩展的技术平台,发现和开发分子胶。TRIANA该平台的目标是产生稳定两种蛋白质之间的相互作用,或产生新的相互作用产品,以改变疾病靶点的命运或功能。分子胶可能允许开发与疾病高度相关的非药物靶点或传统药物发现方法没有完全解决的靶点。(药明康德)
新锐获1.8亿美元助力 用于长寿研究
日前,Retro Biosciences公司走出隐蔽模式,宣布完成1.81亿美元融资。该公司官网指出,Retro目标是延长人类健康寿命10年!本轮融资获得的资金将支持公司完成概念验证。(药明康德)
药闻医讯
美国医疗保险明确限制渤健阿尔茨海默病药物仅用于临床试验患者
近日,渤健的阿尔茨海默病药物备受争议Aduhelm(aducanumab)再次遭遇监管挫折,美国政府正式宣布将再次受到监管挫折。Aduhelm美国联邦医疗保险(Medicare)内部覆盖范围仅限于参加临床试验的患者。(新浪医药新闻)
上诉成功!辉瑞/默克说服英国NICE支持Bavencio治疗膀胱癌
最新消息显示,辉瑞和默克已成功说服英国国家健康护理研究所(NICE)推翻之前的决定。该机构近日表示,将推翻之前的决定。Bavencio纳入英国常规医疗保险NHS覆盖范围,未来英国膀胱癌患者可选择铂化疗后未取得治疗进展Bavencio一线维持治疗(新浪医药新闻)
华润双鹤注射唑来膦酸浓溶液获批上市
6日,国家食品药品监督管理局官方网站显示,华润双鹤已获批上市,仿制四种注射唑来膦酸浓溶液。米内网数据显示,2020年,中国公立医疗机构终端唑来膦酸注射剂销售额超过18亿元(国家食品药品监督管理局)
特殊药业盐酸乙胺丁醇片通过仿制药一致性评价
8近日,特一药业发布公告称,公司近日获得国家食品药品监督管理局批准的《盐酸乙胺丁醇片药品补充申请批准通知书》。经审查,上述药品通过化学仿制药质量和疗效一致性评价(企业公告)
左氧氟沙星注射液进入行政审批阶段
近日,国家食品药品监督管理局官方网站显示,安徽恒星制药已进入行政审批阶段,仿制三类左氧氟沙星注射液。目前,共有3家左氧氟沙星注射液企业获得批准,受仿制药市场影响。原研究第一、三共制药此前宣布将左氧氟沙星相关药品在中国大陆的生产销售权转让给复星制药。(国家食品药品监督管理局)
重偏头痛新药!诺华Erenumab在华申报上市
7日,CDE官网显示,诺华的Erenumab接受注射液上市申请,防止成人偏头痛。Erenumab安进和诺华联合开发了一种阻断降钙素基因的肽(CGRP)预防偏头痛的全人源单克隆抗体。(CDE)
十多年来,第一个帕金森病治疗新药!「沙芬酰胺」在中国申报上市
7日,CDE官方网站公布了一款名为沙芬酰胺片的官方网站5.1新药在中国提交上市申请并受理。公开资料显示,沙芬酰胺。(safinamide)2017年获得美国帕金森病治疗新药FDA该批准已成为美国第一个用于治疗帕金森病的新化学实体。(CDE)
科伦药业TROP2 ADC获批开展III临床 三阴乳腺癌
7日,科伦药业宣布TROP2抗体偶联药物SKB264(TROP2-ADC)获批临床治疗至少二线治疗失败的晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。本次随机对照试验将用作支持上市申请的注册III期临床试验。(Insight数据库)
赛生药业小分子偶联药物申报临床
7日,CDE官网显示,赛生医药注射使用PEN-866钠临床申请由国家食品药品监督管理局受理。PEN-866是赛生药业开发的小分子偶联药物(SMDC),目前,实体瘤正在美国进行II期篮式试验。(CDE)