作者：马诺医疗 翰林翰林

3月18日，美国FDA批准一种新型免疫药物Opdualag，用于治疗 12岁以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的患者。Opdualag是第一批LAG-3抗体药物，也是一种全新的免疫治疗靶点。

Opdualag是由PD-1抑制剂nivolumab(纳武单抗)和新型LAG-3阻断抗体relatlimab，一种、固定剂量、双重免疫治疗药物。

LAG-3( 淋巴细胞活化基因-3）它是一种免疫检查点蛋白，以及PD-1、CTLA-4类似地，它也是一种刹车蛋白——通过调节抑制免疫通路，限制免疫通路T细胞的活性削弱了免疫细胞攻击和摧毁肿瘤细胞的能力。relatlimab可以阻断LAG-3，恢复T结合细胞的效应功能和杀伤能力PD-1抗体nivolumab，两种阻断机制的结合可以得到更多的缓解。

2/3期临床试验的结果显示了该药物的强大效果：与3期临床试验的结果相比，Opdivo（nivolumab）与单药治疗相比，接受Opdualag未进展生存期的患者（PFS）延长一倍以上(中位)PFS：10.1个月 vs 4.6个月)，疾病控制率62.8%，疾病进展风险和死亡风险降低25%。中位生存期OS临床随访尚未完成。Opdualag的安全性与nivolumab类似地，没有新的安全事件。

20112000年，当世界上第一个免疫检查点抑制剂，百时美施贵宝的抗性CTLA-4疗法Yervoy获批上市后，越来越多的人才开始真正意识到免疫治疗的魔力，开启了全球免疫检查点抑制剂研发的热潮。此后，第二个免疫检查点PD-1抑制剂的上市使免疫治疗进入了一个新时代。