2022年3月30日，联拓生物发布公司截至2021年12月31日第四季度及全年财务业绩。

2021财务业绩第四季度及全年：

研发费用

研发费用：2021年第四季度研发费用为765万美元，2020年同期研发费用为271万美元。1.5872020年同期研发费用为亿美元1.2091亿美元。R&D费用的增加主要是由于里程碑支付的增加，以及支持临床试验的开发活动和人事相关费用的增加。

一般和行政费用

一般及行政费用：2021年第四季度一般及行政费用为1438万美元，2020年同期为649万美元。2021年一般及行政费用为3689万美元，2020年同期为1398万美元。一般而言，行政费用的增加主要是由于工资和人事相关费用（包括股权激励费用）的增加，以及法律、咨询和会计服务费的增加。

净亏损

净亏损：2021年第四季度净亏损2120万美元，2020年同期净亏损1274美元。1.963亿美元，2020年同期为净亏损1.396亿美元。

现金储备

现金储备：截至2021年12月31日，现金、现金等价物、有价证券及受限资金为4.032与截至2020年12月31日的现金储备净增长相比，亿美元，1.489亿美元。联拓生物预计，目前的现金储备将足以维持公司到2023年的经营需求。

近期业务亮点及临床发展趋势：

启动mavacamten三期临床试验用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病EXPLORER-CN并完成了药代动力学试验的给药。

? 2021年11月，联拓生物启动并完成了中国健康志愿者药代动力学研究的招聘和给药。

?2022年1月，联拓生物启动mavacamten治疗中国有症状梗阻性肥厚型心肌病患者的三期临床试验EXPLORER-CN。

? 2022年2月，联拓生物合作伙伴百时美施贵宝(BMS)宣布mavacamten三期临床试验VALOR-HCM获得积极的顶线结果，用于评估mavacamten梗阻性肥厚型心肌病患者的疗效符合室间隔缩小的治疗条件。

? 2022年2月，联拓生物宣布治疗梗阻性肥厚型心肌病mavacamten获得国家药品监督管理局药品评价中心授予的突破性治疗药物认证。

英菲格拉替尼在海南博鳌南博鳌先行区治疗胆管癌患者

? 2021年12月，英菲格拉替尼获得海南省卫生健康委员会和海南省药品监督管理局批准，用于治疗携带FGFR2局部晚期或转移性胆管癌患者，以前接受过基因整合或重排治疗。中国的批准是基于该药物在世界其他地区的批准，促进了英菲格拉替尼在海南博鳌乐城国际医疗旅游试验区的早期商业化。

招聘关键员工，加强联拓生物领导小组，任命两名新董事会成员

? 2021年10月，联拓生物任命Michael Humphries博士是公司的首席科学顾问，负责指导公司的研发战略，促进管道产品的开发，领导对新药引进许可机会的科学评价。

? 2021年10月，联拓生物任命吴人伟先生和吴人伟先生，Susan Silbermann女性担任公司董事会成员。

完成首次公开发行募集总额3.345亿美元

? 2021年11月，联拓生物通过首次公开发行和发行，IPO后承销商行使的美国存托股份(ADS)超额配售权，募资所得总额为3.345亿美元，净收入为3.048亿美元。

2022年度预计关键里程碑事件：

Mavacamten

百时美施贵宝(BMS)心肌球蛋白抑制剂用于治疗肥厚型心肌病和特定形式的心力衰竭

? 针对美国食品药品监督管理局(FDA)治疗梗阻性肥厚型心肌病患者mavacamten新药申请、联拓生物合作伙伴BMS已宣布《处方药申报人支付法案》(PDUFA)目标日期为2022年4月28日。

TP-03

与Tarsus Pharmaceuticals合作的y-氨基丁酸门控氯通道(GABA-Cl)拮抗剂用于治疗蠕形螨睑缘炎和睑板腺功能障碍

? 联拓生物预计于2022年下半年启动TP-03为支持我国的监管审批，我国蠕形螨睑缘炎患者三期试验。

? 联拓生物合作伙伴 Tarsus公司预计将于2022年4月披露TP-03蠕形螨睑缘炎患者三期Saturn-2测试的顶线数据。

NBTXR3

与Nanobiotix用于治疗各种实体瘤适应症的放射增敏剂

? 联拓生物预计2022年下半年，Nanobiotix正在进行的NBTXR3在全球关键三期试验中，中国患者开始服药，用于治疗不适合顺铂的局部晚期头颈鳞状细胞癌老年患者。

英菲格拉替尼

与QED合作的FGFR1-3伴有选择性抑制剂的治疗FGFR肿瘤患者驱动基因

? 联拓生物预计将于2022年下半年在英菲格拉替尼进行全球关键三期试验(PROOF-301)中国开始给中国患者给药，用于一线治疗FGFR2胆管癌患者的基因融合或重排。