ADC赛道最新进展:赛诺菲和Saegen联手出击!
2022年3月16日,Seagen与赛诺菲宣布独家合作协议,旨在设计、开发和商业化三个癌症目标ADC药物。本次合作将利用赛诺菲专有的单克隆抗体 (mAb) 技术和Seagen专有的ADC技术。
根据合作条款,Seagen与赛诺菲共同承担全球药品开发费用,平分未来任何利润;此外,赛诺菲将分别将选择三个目标转向Seagen支付未披露的款项。双方合作的第一个目标已经确定,但尚未公布。
Seagen前身为西雅图遗传学公司,1997年前百时美施贵宝(BMS)高管Clay Siegall博士成立于2001年在纳斯达克上市。2021年9月正式更名为Seagen。作为ADC领域先驱,Seagen在新型癌症治疗领域处于领先地位的 20多年。全球上市的14款。ADC药物中有三种Seagen2021年参与合作开发,2021年参与合作开发,FiercePharma十大最具竞争力ADC企业之首。
(Seagen管线研究来源:官网)
赛诺菲ADC研发之路
与头部玩家Seagen与赛诺菲相比ADC研发之路比较坎坷,到目前为止还没有药品上市。
赛诺菲的ADC旅程可以追溯到十年前:
- 2003年,赛诺菲和Immunogen达成合作协议,共同发展ADC药物;
- 20152000年,赛诺菲宣布终止和终止Immunogen在SAR3419(一种非霍奇金淋巴瘤ADC药物)上的合作;此举重挫赛诺菲的股票,当时股价从 开始10.73 美元跌至 5.77 美元。
- 2018年,赛诺菲和Immunogen另一种合作是针对三阴性乳腺癌的ADC药物也停止开发;
目前,赛诺菲和Immunogen之间的ADC只剩下一个项目了SAR408701(tusamitamab),这也是赛诺菲管道中唯一的一条ADC药物。SAR408701是针对肺癌等实体瘤的CEACAM ADC。根据2021年12月的最新研究结果,SAR408701具有良好的安全性,并表现出初步的抗肿瘤活性。
(SAR408701临床试验结果 来源:https://doi.org/10.1016/j.annonc.2021.12.012)
虽然赛诺菲赛诺菲ADC赛道上没有取得太多的商业成就,但仍然是FiercePharma十大最具竞争力ADC企业之一,排名第十。top1与top10合作也有望利用双方公司的优势,创造ADC药物的新时代。
ADC赛道正火热
ADC单克隆抗体由靶向肿瘤特异性抗原或肿瘤相关抗原与不同数量的小分子毒素偶联组成。由于单抗药物的高靶向性和细胞毒素在肿瘤组织中的高活性,ADC药物显示出巨大的市场潜力,成为PD-1之后又是热门赛道。
目前,全球批准上市的ADC有14种药物,靶点涉及靶点CD33,CD30,CD22,HER2等。由于ADC药品市场潜力巨大,前景广阔,国内外企业研发热情高涨。据统计,截至2021年12月底,全球共有408家ADC药物正处于不同的研发阶段,HER2成为热门靶点,共有40个在研药物靶向HER2。
(全球上市ADC药物 摘自:中信证券)
国内自主研发ADC代表性企业有荣昌生物、恒瑞医药等。其中,荣昌生物研发爱地希于2021年6月获批上市,成为国内首家自主研发上市的爱地希ADC产品。国内药企大多以合作引进外企管线的形式为主,如云顶新耀(与)Immunodedics华东医药(合作)ImmunoGen合作),齐鲁制药(Sesen Bio)等。
小结
ADC药物能有效杀死肿瘤细胞,副作用低于化疗药物,疗效优于传统抗体肿瘤药物,被称为肿瘤治疗领域的生物导弹。经过三代人的变化,ADC药物已经越来越成熟,但同时,不断复杂的研发过程也造成了更高的技术壁垒。在日益激烈的情况下,ADC赛道上,企业要想提高竞争力,就必须在靶点、适应症、用药方案上进行差异化布局,才能抢占市场。