我国细胞治疗产品的受理和批准:截至2022年3月9日，CDE共受理了135种细胞治疗产品的各种申请。大部分是试验性新药。（IND）只有3份申请（包括8份补充申请）是上市申请（目前已获批2份）。在这135份申请中，70份是CAR-T，25其他类型的免疫细胞治疗；间充质干细胞31个，前体细胞9个。在132个临床申请中（包括最近接受和评估的品种），共有88个临床批准。

医学参考报

半月板损伤临床试验招聘：单中心临床研究(评估)CAStem中国半月板损伤受试者的安全性、耐受性和初步疗效的临床试验正在招募中。本临床研究已获国家药品监督管理局批准，国家药品监督管理局批准2021LP01536。机构为北京大学人民医院；主要标准包括中国男女、年龄、年龄、年龄等≥18且≤65岁，经MRI检查确认有半月板Ⅰ-Ⅲ级损伤（Stoller分级标准)等。

干细胞者说

中国第一个通用型CAR-T获批临床：CDE官方网站显示，北恒生物自主研发CTA101 UCAR-T细胞注射液产品正式获得国家食品药品监督管理局临床试验默示许可。CTA101是CDE国内首款批准的现货型UCAR-T细胞治疗产品用于治疗成人复发或难治性B急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。

CDE

国内CAR-T晚期肝癌细胞治疗取得新进展：中南大学湘雅三医院王维和容鹏飞教授团队利用工程自体化T细胞局部回输技术在治疗晚期肝癌患者方面取得了突破。63岁患者治疗后肝肿块明显减少，淋巴结转移灶消失，已恢复劳动能力。这是中国第一个使用基因编辑自的人T晚期肝癌治疗细胞免疫疗法。

光明日报

FDA发布CAR-T细胞治疗研发指南草案：美国 FDA 2022年 3月 15日发布了《嵌合抗原受体》（CAR）T 细胞治疗研发考虑指南草案旨在帮助申请人开发 CAR-T 细胞产品。FDA 提供化学、生产和控制（CMC）、药理学、毒理学和临床研究设计 CAR-T具体建议 细胞。此外，该指南还针对同一异体 CAR-T 细胞产品提出了额外的建议CAR-T 细胞产品的分析可比性研究提出了建议。

药品圈

中国干细胞医疗产业市场规模将达到325亿元：干细胞医疗产业链的发展涉及干细胞储存、干细胞药物开发和干细胞治疗，未来三个方向都有巨大的发展空间。QYResearch研究数据，2020-20262000年，我国干细胞医疗行业市场规模复合增长率约为15%。未来几年，我国干细胞医疗行业市场规模在全球市场规模中的比重将进一步上升。预计到2026年，我国干细胞医疗行业市场规模将达到325亿元。

医麦客

人类诱导多能干细胞改善视力和血管健康:最近在《科学进学进步》上(Science Advances)在杂志上的一项多位点早期研究中，研究人员对糖尿病和非糖尿病外周血细胞进行了基因重编，并将其转化为hiPSCs，并使其成熟为特殊的血管修复细胞。注射2型糖尿病小鼠(T2D)视网膜功能障碍动物模型后，视力和视网膜电图显著改善，血管灌注恢复。

生物通