2022年3月9日/医疗信息清单国家卫生委药事管理与药物治疗委员会成立；Moderna决定向高收入国家有偿转让mRNA疫苗技术 ……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

政策简报

所有四种药物都降价了！ 青海省发布部分药品价格调整通知

8日，青海省发布关于调整部分药品价格的通知。根据通知，由于企业申请，克拉霉素缓释片、注射恩美曲妥珠单抗、注射恩美曲妥珠单抗、10%脂肪乳（OO）/5.5调整%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液价格。调整后，四种药品价格全部下降。(青海省药品采购中心)

国家卫生委员会药事管理与药物治疗委员会成立

9日，国家卫生委员会发布了《关于成立国家卫生委员会药品管理和药物治疗委员会的通知》。委员会的主要职责包括：研究我国医疗机构药品管理的发展现状，提出政策建议；为建立和完善医疗机构药品选择、采购、使用、评价体系提供技术支持；促进药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的实施；促进我国药学服务体系的建立和完善，加强药师队伍建设，规范和发展药学服务；调查处理重大群体性药害事件；承担国家卫生委员会指定的其他工作（卫生委员会）

3月10日，广东联盟276套西医开始网上报价

8日，广东省药品交易中心发布通知，将于2022年3月10日上午开展广东联盟双氯芬酸等药品集中采购（第一批）在线报价工作，具体时间为：9：00至12：00。联盟共收购制药企业579家，产品规定1608家。瑞阳制药最多涉及12个品种，细胞磷胆碱（细胞二磷胆碱）2组B采购单竞争最激烈，涉及企业多达43家。(广东省药品交易中心)

三种注射液，五家企业入选！2022年上海首批基础输液药品网上采购名单公布

8日，上海阳光医药采购网发布了《2022年首批基础输液药品网上采购公示》。经梳理，武汉滨湖双鹤药业、安徽双鹤药业、大冢药业、陈欣药业、山东华鲁药业氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、葡萄糖注射液网上公示（上海阳光医药采购网）

3药品网上采购 涉及原研、参考制剂、创新药品

8日，上海阳光采购网发布了《2022年首批原研/参考制剂/创新药品网上采购公告》。经梳理，盐酸奥布卡因滴眼液、萘哌地尔片、过氧苯甲酰凝胶网上采购（上海阳光医药采购网）

17家企业入选！江西等九省联盟医用耗材带量采购名单公布

8日，江西省药品医用耗材采购联盟联席会议办公室发布了《关于公布江西、河北、河北、河北、湖北、湖北、重庆、云南、陕西九省（区、市） 联盟医用耗材采购选择结果的通知》，美敦力、雅培、泰尔茂等17家企业选择了冠状动脉指导管和冠状动脉指导丝。（江西医药采购服务平台）

鸡骨草胶囊等四种药品入选新增国家医保目录

9日，上海医药集中招标采购事务所发布了《关于公布部分新国家医疗保险目录药品网上采购的通知》。根据通知，选择硝酸异山梨酯葡萄糖注射液、细胞磷胆碱钠葡萄糖注射液、鸡骨草胶囊和肺败毒颗粒（上海阳光医药采购网）

产经观察

默沙东中国新设数据保护官和首席转型官 合并成立业务优秀新部门

8日，默沙东中国宣布成立新的数据保护官和首席转型官，分别由崔晓玲和张颖担任。并将数字互动与转型、商业运营部门合并，成立优秀业务新部门Simon Jessup负责人。(医药代表)

Moderna决定向高收入国家有偿转让mRNA疫苗技术

日前，Moderna他表示向最需要疫苗的国家提供生产mRNA新冠疫苗的技术授权涉及92个低收入和中等收入国家，容易受到疫情的影响。92国以外的国家需要尊重Moderna对于知识产权，公司愿意通过商业合作的方式进行业务合作COVID-19向这些国家的制造商颁发疫苗技术许可证，暗示需要收取一定的特许权使用费。(新浪医药新闻)

君实生物全资子公司君实工程通过药品GMP符合性检查

9近日，君实生物发布公告称，其全资子公司君实工程近日收到上海市食品药品监督管理局发布的《药品生产现场检验结果通知书》。君实工程上海临港生产基地生产的特瑞普利单抗注射液已通过上海市食品药品监督管理局组织的药品生产质量管理标准符合性检查。君实工程已通过药品GMP符合性检查标志着上海临港生产基地已完全具备正式生产商业批次的特瑞普利单抗注射液（企业公告）

前2月片仔癀净利润同比增长20%左右

9近日，片仔癀宣布，1月至2月总营业收入约16亿元，同比增长约16%；净利润约6亿元，同比增长约20%（企业公告）

药明康德预测Q1收入同比增长将达到65-68%

9药明康德宣布，2022年1月至2月，公司订单和销售收入同比增长65%以上，创历史新高。公司预计2022年第一季度收入同比增长将达到65-68%。展望全年，公司收入同比增长有望达到65-70%。(企业公告)

Voyager与诺华达成超过17亿美元的合作 开发下一代AAV基因疗法

9日，Voyager根据合作协议，诺华有权评估与诺华达成许可和研发协议。Voyager技术平台发现的创新外壳具有开发特定外壳的全部权益，用于开发靶向外壳CNS靶点的AAV基因疗法。Voyager前期支付5400万美元，并有资格获得高达17亿美元的里程碑支付。(药明康德)

BioNTech宣布扩大与再生元研发合作mRNA疫苗/PD-1抗体组合临床试验

9日，BioNTech宣布，扩大与再生元的战略研发合作，将共同推进与再生元的战略研发合作BioNTech癌症疫苗的候选人BNT116与PD-1抑制剂Libtayo联合临床试验用于治疗晚期非小细胞肺癌患者。(药明康德)

专注实体瘤CAR-T完成治疗 卡提医学A 轮融资

9日，卡提医学宣布已完成总额7000多万元人民币A 轮融资。本轮融资由南京成益投资、甘道集团、苏州冠亚投资、海汇投资共同完成。融资资金将主要用于促进卡提医药研发产品的临床试验申请（医药观澜）

拓领博泰完成超亿元A轮融资 加快自身免疫创新药物的发展

近日，拓领博泰宣布完成超亿元A一轮融资，本轮融资由龙岩投资牵头，中关村协同创新基金、中科创星、元汇资本共同出资，帮助博泰开发自身免疫性疾病新药及建设公司研发中心（动脉网）

真准生物获得超亿元A轮独家投资 加速微腔芯片数字PCR发展

近日，振准生物完成超亿元人民币的工作。A一轮融资由医疗行业专业投资机构惠远资本独家投资。本轮融资将用于微腔芯片数字数字化。PCR临床注册、市场推广、大规模生产以及各种试剂盒产品的研发。(动脉网)

药闻医讯

获批新适应症2项

9日，信达生物宣布其重组抗抗性VEGF人源化单克隆抗体药物NMPA批准两种新的适应症：1）第一次手术切除后联合卡铂和紫杉醇用于III期或IV上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗；2）结合紫杉醇、顺铂或紫杉醇和托泊替康治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌患者（医学观澜）

科华生物丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒取得药品注册证书

9日，科华生物发布公告称，公司丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒近日收到NMPA颁发的药品注册证书。本产品适用于体外定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。(企业公告)

金陵药业子公司邦健天峰预充导管冲洗器获批注册

9日前，金陵药业发布公告称，公司子公司邦健天峰预充导管冲洗器近期开始，从NMPA根据网站数据查询，已获批注册。本产品适用于封闭外周浅静脉留置针的不同药物治疗间隙和管道末端冲洗。本产品不适用于皮下和肌肉注射（企业公告）

取得药品注册证书

9日，昂利康发布公告称，公司最近收到了替格瑞洛片NMPA签发的药品注册证书。阿斯利康制药有限公司是替格里洛片的原研究单位，用于急性冠状动脉综合征患者或有心肌梗死史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和中风的发生率（企业公告）

人福医药异氟烷注射液药品注册上市许可申请受理

9日，人福医药发布公告称其子公司宜昌人福近日收到NMPA批准的异氟烷注射液生产验收通知书。异氟烷注射液适用于诱导全身麻醉。(企业公告)

金耀药业重酒石酸间羟胺注射液通过一致性评价

7日，NMPA根据官方网站，天津金耀药业的重酒石酸间羟胺注射液通过仿制药的一致性评价。重酒石酸间羟胺注射液是治疗各种休克和手术时低血压的高压药物。（NMPA）

泰德制药尘肺病创新药TDI01临床批准混悬液

8日，中国生物制药宣布，泰德制药自主研发的一类创新药物TDI01最近获得了混悬液NMPA批准进行尘肺病临床试验。(新浪医药新闻)

华润医药旗下中国药研创新药NIP003片获批临床

9日，华润医药旗下中国药研新一代抗凝剂NIP003这部电影最近获得了NMPA《药物临床试验批准通知书》获准用于预防动静脉血栓形成的临床试验。(中国药研官方微)

德琪医药PD-L1/4-1BB双抗注射用ATG-101获批临床

近日，CDE官网公示，德琪医药申报注射用途ATG-101已获批临床实践，拟定适应症为晚期/转移性实性瘤和成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤。（CDE）

大冢制药抗APRIL单抗VIS649在中国申请临床实践

8日，CDE官网公示，大冢制药申报VIS649临床试验申请并受理。VIS649为一款抗APRIL目前，单克隆抗体已进入海外三期临床试验阶段。拟开发的适应症是IgA肾病。（CDE）

豪森药业HS-10380片获批临床

8日，CDE官方网站显示，豪森1类新药HS-10380该片获得临床试验默示许可，拟用于治疗精神分裂症。（CDE）

百奥泰注射用BAT8006获批临床

9日，百奥泰宣布其注射用途BAT8006取得临床试验批准通知书。BAT8006是百奥泰开发的靶向叶酸受体α拟开发的抗体药物偶联物用于实体肿瘤治疗。(企业公告)

恒瑞医药子公司SHR-1816临床批准注射液

9日，恒瑞医药发布公告称，其子公司北京盛迪医药、上海恒瑞医药近日收到NMPA关于批准签发SHR-1816《药物临床试验批准通知书》。SHR-1816临床皮下注射用于治疗成人糖尿病。(企业公告)