3据中国药研官方微博报道，近日，华润医药旗下中国药研新一代抗凝剂NIP003片取得NMPA《药物临床试验批准通知书》获准用于预防动静脉血栓形成的临床试验。

NIP003具有全球知识产权的新型FXIa抑制剂。FXIa近年来，研究表明，内源性凝血在血栓形成过程中起着重要作用，但对正常止血影响较小。FXIa 抑制剂在防止血栓形成的同时具有较低的出血风险。目前，国内外还没有批准上市的目标药物。

近年来，心脑血管疾病的发病率逐年上升，其高致残率和高死亡率对人们的健康构成了严重威胁，给社会带来了沉重的负担。目前，常见的临床抗血栓药物对预防血栓形成有良好的临床效果，但存在一定的出血风险，临床需求不大。

临床前研究数据显示，NIP003对FXIa它具有很强的抑制活性，通过基于结构的分子设计，与同一靶点药物相比Milvexian在临床前毒理学研究中，大大提高了血浆缓激肽酶等靶标的脱靶作用，表现出良好的安全性和耐受性。AV-shunt和FeCl3在诱导血栓的药效模型中，NIP003均表现出优异的抗血栓作用，对出血时间和出血量无显著影响，而对照药物FXa在表现相似功效的同时，抑制剂阿哌沙班显著增加了出血时间和出血量，进一步说明了FXIa抑制剂作为新一代抗血栓药物的潜在优势。