肾癌免疫治疗补充益生菌 有望提高疗效！
发布时间： 2022-03-08 19:37:18
人体从出生起就与数量和种类繁多的微生物共生。肠道菌群组成的微环境通过调节代谢、炎症和免疫反应与人体相互作用。与外部环境不同，肠道菌群可以通过人工干预在一定程度上进行调节。
以往的研究发现，肠道菌群中的特定类型会影响癌症患者的免疫治疗效果。如何通过调节肠道菌群来提高疗效已成为肿瘤免疫治疗的关键研究方向。
最近发表在《自然》上·《医学》杂志上的一项临床试验表明，活性生物治疗产品CBM588（益生菌）与免疫疗法相结合，可改善转移性肾细胞癌患者的抗肿瘤反应。
研究表明，转移性肾细胞癌（mRCC）患者在接受PD-1抑制剂纳武利特单抗 CTLA-4在治疗抑制剂伊匹木单抗时，如果结合益生菌药物，CBM588治疗，可以大大改善mRCC患者中位无进展生存期和缓解率。
CBM588由于丁酸梭菌的含量，已被证明能抑制肠道坏菌的生长，促进肠道上皮组织细胞的再生和修复，恢复肠道Akk细菌等好菌的稳态等。
临床试验旨在初步探索CBM588联合纳武利尤单抗 伊匹木单抗治疗mRCC病人的疗效。
纳武利尤单抗(O药) 伊匹木单抗(Y药)组合就是现在mRCC患者一线免疫治疗方案。
该研究包括30名尚未接受任何治疗的人mRCC病人按2:1随机分为CBM588联合O药 Y药组和O药 Y药组治疗。
试验结束包括缓解率、无进展生存期和安全性。
结果显示：
· O药 Y药组病人中位PFS为2.5一个月，20%的人部分缓解。
· CBM588联合O药 Y药组病人中位PFS显著改进，实现12.758%的人在一个月内部分缓解。
· 在中位随访12.2两组均未达到中位总生存期，且未达到完全缓解。
· 在安全方面，两组之间没有明显的毒性差异。
一般来说，该试验的结果初步显示了益生菌药物CBM588在mRCC免疫治疗的疗效大大提高了接受度O药 Y药治疗的mRCC患者的中位PFS，临床治疗mRCC展示新的可能性。
这也是第一个证明使用益生菌药物可以调节癌症患者肠道细菌稳态，增强免疫治疗反应的随机临床试验。
研究人员表示，调节肠道细菌可以增强免疫治疗的潜力，CBM588有望提高转移性肾细胞癌患者的免疫治疗效果。然而，这些结果需要在更大规模的研究和其他肿瘤类型中进一步验证。
值得一提的是，徐诺药业的第一个候选抗癌药物艾贝司他与培唑帕尼联合使用，也正在进行疗局部晚期或转移性肾细胞癌的潜在关键临床试验也在进行中。
此前，艾贝司他和培唑帕尼联合治疗肾细胞癌一线或二线FDA快速通道识别。
此外，艾贝司他联合PD-1免疫疗法帕博利珠单抗（K药物)，也在治疗各种实体瘤1b临床试验的第一阶段表现出良好的疗效和安全性，并有望逆转阻断免疫检查点的抗性。