2022年3月8日/医疗信息清单广东省药品交易中心公布常见病、慢性病药品收购企业登记名单；如果人们终止收购，华佗药房将赔偿2865万元；安斯泰来了fezolinant三期临床结果积极……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

政策简报

济南全面开展医疗耗材支付医疗保险基金和医药企业直接结算

7日，山东省济南市发布了《关于全面开展医疗耗材支付医疗保险基金和制药企业直接结算工作的通知》，要求从3月起全面开展医疗耗材支付医疗保险基金和制药企业的直接结算工作。2022年3月1日（含）后，国家、省集中采购医疗耗材交易数据，通过山东省结算监督平台进行直接结算和在线支付。（济南市医疗保险局）

广东省药品交易中心公布常见病、慢性病药品集采企业报名单

7日，广东省药品交易中心发布《关于查看广东联盟常见病慢性病药品集中采购注册产品相关信息的通知》。通知显示，来自百家企业的87个常见病慢性病药品，如阿米卡星滴眼剂、人福药业阿米卡星注射剂、华北药业氨甲环酸注射剂等。(广东省药品交易中心)

产经观察

人民终止收购 华佗药房将赔偿2865万元

6日，老百姓药房宣布决定终止对河北华佗药业连锁有限公司51%股权的收购。河北华佗药房未完成约定的资产剥离和标的股权交割义务，严重违约。收购终止后，根据《股权收购协议》，河北华佗药房将返还2.861亿元，同时，河北华佗药房还需要支付已支付10%的违约金，即2865万元。(企业公告)

君实生物拟增募不超过39.8加码创新药研发1亿元

7晚上，君实生物宣布公司计划向特定对象发行A股票，本次发行拟募集资金不得超过39.81亿元，发行股票数量不超过7000万股。扣除发行费用后，净额将用于创新药物研发项目、上海君实生物技术总部和研发基地项目。36.821亿元将投资创新药研发项目，剩余投资2.98亿元分配给上海君实生物科技总部和研发基地项目。(企业公告)

药闻医讯

安斯泰来fezolinant三期临床结果积极

7安斯泰来宣布，他正在研究口服非激素化合物fezolinant长期安全性三期临床试验取得顶线结果。三期随机双盲和安慰剂对比临床试验在1800多人寻求绝经相关VMS在接受缓解治疗的妇女中，治疗持续了52周。该试验已达到评估子宫内膜健康的主要终点。治疗组最常见的不良事件是头痛和COVID-19，与安慰剂组一致。获得的主要数据进一步显示fezolinant长期安全特征。(药明康德)

三期临床达主要终点 吉利德公布ADC药物Trodelvy乳腺癌试验结果

7日，吉利德宣布Trodelvy3期TROPiCS-02研究结果，TROPiCS-02该研究旨在将疾病进展或死亡风险降低30%。数据显示，在数据显示中，在疾病进展或死亡风险中。HR /HER2-转移性乳腺癌患者，Trodelvy在预防疾病进展或死亡方面优于化疗。吉利德声称，这项研究已经达到了主要目的地，无进展的生存率在显著的统计学上有所提高。（新浪医药新闻）

治疗多发性骨髓瘤 梯瓦推出美国首款Revlimid仿制药

目前，梯瓦已成为第一个在美国市场推出百时美施贵宝Revlimid仿制药制造商。梯瓦将一次性推出5毫克、10毫克、15毫克和25毫克剂量Revlimid仿制药，Revlimid它是百时美施贵宝收购新基础后获得的重型免疫调节剂。它具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤的特点。目前已获批多种适应症，包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和边缘淋巴瘤（新浪医药新闻）

默沙东宣布Keytruda免疫疗法又取得了积极进展

8日，默沙东宣布其重磅免疫疗法Keytruda取得另一个积极进展。作为辅助疗法，可以切除。IIB和IIC在黑色素瘤的临床试验中，该疗法达到了关键的次要临床终点。(药明康德)

施维雅IDH1抑制剂获FDA资格优先

8日，施维雅宣布，美国FDA已接受该公司为IDH1抑制剂Tibsovo提交补充新药申请，治疗携带IDH1急性髓系白血病患者突变初治。FDA同时授予这一点sNDA优先考虑资格，可将考试时间从10个月缩短到6个月（药明康德）

Horizon宣布FDA授予Krystexxa资格优先

7日，Horizon宣布，美国FDA授予Krystexxa补充生物制品许可证申请优先审查资格，本申请将寻求Krystexxa用甲氨蝶呤治疗痛风无法控制的患者。(药明康德)

默克TLR7/8双抑制剂首次在中国获批

7日，CDE官网显示，默克enpatoran申请临床试验NMPA批准用于治疗系统性红斑狼疮。enpatoran是一种潜在的潜在first-in-class”TLR7/8抑制剂。（CDE）

四环医药XZP-KM257获批临床

8日，四环医药在香港证券交易所宣布，其子公司轩竹生物自主研发的一类创新药物XZP-KM257开展用于HER2 中高表达的晚期实体瘤治疗临床试验申请已成功获得NMPA(企业公告)

君实生物皮下注射剂JS001 SC我国首次获批临床

7日，据CDE官网显示，君实生物的官网显示，PD-1单抗皮下注射剂JS001 SC对于晚期鼻咽癌，我国首次获批临床。（CDE）

捷思英达Aurora受理抑制剂联合用药临床申请

8日，捷思英达宣布在研究日Aurora A抑制剂VIC-1911已获得晚期非小细胞肺癌临床试验申请NMPA接受。本研究旨在评估评估。VIC-1911与奥希替尼联合治疗EGFR-TKI耐药的晚期NSCLC患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。(医学观澜)