20222000年3月6日，开拓药业宣布，其自主研发和潜在的同类福瑞他恩治疗女性雄激素性脱发（AGA）的中国II2022年3月4日，期临床试验仅用4个多月就完成了160名受试者的入组。

近年来，随着脱发人数的增加，年轻脱发的趋势越来越明显，脱发问题正逐渐成为全社会关注的焦点。截至2020年底，我国脱发人群已取得突破2.521亿人。雄激素性脱发作为最常见的脱发类型，极大地困扰着脱发患者。在我国，男性雄激素性脱发的发病率约为21.3%，女性患病率约为6.0% *。

福瑞他恩治疗女性雄激素脱发中国II期临床试验

该项II临床试验是一项随机、双盲、安慰剂比较、多中心的研究，以评估成年女性雄激素性脱发患者的有效性和安全性。临床试验的主要终点是目标区域内非毛发数量的变化（治疗24周和基线的平均变化）。II临床试验由北京大学人民医院领导，在全国15个中心进行。张建忠教授是北京大学人民医院皮肤科主任、中华医学会皮肤病学分会第十三届主席（leading PI）领导这项研究。

关于福瑞他恩

福瑞他恩是一种雄激素受体拮抗剂，是治疗雄激素性脱发和痤疮的第一种潜在外用药物。2021年9月8日，开发药业宣布福瑞他恩用于治疗男性雄激素性脱发患者II临床试验已达到主要研究终点，结果表明具有良好的有效性和安全性。目前，中国正在开发男性雄激素性脱发药物III期临床试验和美国期临床试验II中国正在进行女性雄激素性脱发的临床试验II临床试验。针对痤疮适应症，福瑞他恩在中国治疗痤疮。II临床试验正在进行中。