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根据中国药物临床试验登记和信息公示平台，Nanobiotix公司和联拓生物已经启动了一个项目NBTXR国际多中心三期(关键阶段)治疗老年晚期头颈部鳞状细胞癌患者。公开资料显示，NBTXR3是Nanobiotix一个潜在的公司开发first-in-class2021年5月，联拓生物通过2亿美元以上的合作，获得了在大中华区开发商业化产品的独家授权。

截图来源:中国药品临床试验登记信息公示平台

NBTXR3由功能化二氧化镍（HfO2)纳米颗粒由一次性肿瘤注射和放疗激活的药物组成。其物理机制是通过放射治疗激活肿瘤中的大量肿瘤细胞，然后触发适应性免疫反应和长期癌症记忆。由于这种物理机制，Nanobiotix公司认为NBTXR3.它可以扩展到任何实体肿瘤和任何可以通过放疗治疗的联合治疗方案，特别是与免疫检查点抑制剂结合。

此前，NBTXR在一项关于剂量增加和剂量扩展的研究中，已经产生了一致的安全数据和早期疗效的迹象。它还获得了美国FDA授予治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者快速通道资格。

2021年5月，联拓生物宣布Nanobiotix公司在大中华区、韩国、新加坡和泰国建立合作伙伴关系，开发和商业化NBTXR3.独家授权。根据协议，联拓生物将参与全球三期头颈癌注册研究，以评估该研究NBTXR3对局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）病人的疗效。这次合作的首付和潜在的里程碑支付高达22个.4亿美元。

2022年4月，NBTXR3.在中国获得临床试验的默示许可，计划开发用于治疗头颈部鳞状细胞癌。2022年5月，联拓生物发布了2022年第一季度的财务业绩，并表示预计将于2022年下半年发布Nanobiotix公司正在进行中NANORAY-中国患者在312全球关键3期试验中开始给药，用于治疗不适合顺铂的老年局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者。

根据中国药物临床试验登记和信息公示平台，这次NBTXR3.启动临床试验方案编号NANORAY-312。这是一项针对研究人员选择的单独放疗或联合西妥昔单抗的放疗激活的平行分组、随机化、开放和国际多中心3期(关键阶段)研究NBTXR3.治疗老年晚期头颈部鳞状细胞癌患者的疗效和安全性不适合接受含铂药物化疗。该试验的主要终点指标是无进展生存期（PFS），终点指数具有总生存期（OS）、进展时间、到远端转移时间、客观缓解率、整体缓解持续时间等。实验计划在中国组织75人，在国际上组织500人。

值得注意的是，Nanobiotix公司于2022年1月宣布NANORAY-312完成第一个病人入组。此外，该公司也在探索NBTXR3.与肿瘤免疫疗法联合使用药物的效果PD-海外正在进行帕博利珠单抗抑制剂治疗头颈鳞状细胞癌的二期临床试验。

参考资料：

[1]中国药物临床试验登记信息公示平台. Retrieved Jun 13 ,2022. From http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlistdetail.dhtml

[2] NANOBIOTIX Announces First Patient Enrolled in NANORAY-312 Global Phase III Registrational Study of NBTXR3 in Head and Neck Cancer. Retrieved Jan 05，2022,From https://ir.nanobiotix.com/news-releases/news-release-details/nanobiotix-announces-first-patient-enrolled-nanoray-312-global

[3] 联拓生物发布2022年第一季度财务业绩，并公布公司近期动态. Retrieved May 13 ,2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/yt3kRuBdGNg-l-yXesDw8Q