近日，盛世泰科自主研发的两种创新药物临床试验申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可。CXCR4拮抗剂CGT-1881适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）或多发性骨髓瘤（MM）造血干细胞动员患者；新一代；ALK抑制剂CGT-预计将使用9475ALK后续治疗抑制剂耐药。

CXCR4拮抗剂CGT-1881

CXCR它不仅在肿瘤中起着关键作用，而且与一些免疫疾病、遗传疾病和病毒性疾病密切相关。目前，世界正在进行研究CXCR4.拮抗剂的临床适应症，包括急性淋巴细胞白血病、急性髓细血病、乳腺癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌和干细胞动员。

众所周知，干细胞存在于人体骨髓中。因此，传统的干细胞采集是一个危险而复杂的过程。通常需要在无菌手术室进行穿刺。虽然麻醉可以减轻部分疼痛，但麻醉本身也有很高的风险。CXCR4可以阻断拮抗剂SDF-1/CXCR4的相互作用和信号传递使骨髓在微环境中高度表达SDF-1.造血干/祖细胞失去趋化性，使其无法跨内皮移动并迁移到骨髓壁龛，从而达到动员骨髓造血干/祖细胞进入外周血循环的效果。

根据新闻稿，盛世泰科正在研究的CGT-1881是高效、高选择性的新一代CXCR4拮抗剂适用于动员造血干细胞进入外周血的非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者，以完成造血干细胞的采集和自体移植。值得注意的是，CGT-1881采用口服给药，具有较好的方便性和可及性。

新一代ALK抑制剂CGT-9475

肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一，也是我国癌症死亡的重要原因。肺癌根据生物学特征、治疗和预后分为非小细胞肺癌（NSCLC）小细胞肺癌（SCLC），其中NSCLC占80%~85%，NSCLC约3%-7%的患者有ALK基因突变。ALK阳性晚期NSCLC患者平均年龄为52岁，部分患者在初诊时发生脑转移，且发病率随着时间的延长而增加，给患者的生存带来的挑战。

ALK抑制剂在临床应用中具有一定的优势，但它们的使用不可避免地会导致继发性耐药性和脑转移，而盛世泰科正在研究ALK抑制剂CGT-9475旨在克服耐药性，解决中枢神经系统转移问题，进行高质量、差异化的发展。

根据新闻稿，CGT-9475有望成为新一代ALK现有的抑制剂ALK抑制剂耐药后的后续治疗。在临床前研究中，该产品针对非小细胞肺癌细胞系L1196M、RET耐药性突变具有明显的抑制作用，而这些耐药性突变目前缺乏有效的解决方案。与此同时，CGT-9475在临床前研究中表现出良好的血脑屏障渗透效果，有望成为NSCLC脑转移患者带来新的希望。

盛世泰科首席科学官王彤博士说：CGT-1881和CGT-9475相继成功获批临床。目前，作用于CXCR4.拮抗剂在世界范围内尚未获得口服药物的批准，具有广阔的市场前景；这一目标的作用机制是明确的，并已被证明在临床上有效，并有潜力应用于许多适应症领域，如实体瘤和血癌。CGT-9475优质解决方案NSCLC治疗中耐药性和脑转移的两大临床痛点有望成为新一代ALK抑制剂。希望在临床试验中尽快推广这两种药物，尽快惠及全球患者。

本文来源于公众医学观澜