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正大天晴治疗哮喘一类新药获得临床试验默示许可
发布时间: 2022-06-14 19:41:56

6月13日,CDE官网显示,正大天晴一类新药TQC2938注射液经临床试验默示许可,用于治疗中重度哮喘。根据米内网数据,2021年,中国公共医疗机构终端阻塞性气管疾病药品销售额超过230亿元。

TQC2938是一种针对ST白细胞介素-33/白细胞介素-33(IL-33)受体的人源化IgG2单克隆抗体,属于治疗用生物制品1类。TQC2938可以特异性结合人ST2,阻断其与IL-33配体的相互作用,阻断ST2/IL-33信号通路,减少下游Th2细胞因子(IL-4、IL-5、IL-降低嗜酸性粒细胞等炎性细胞的水平,最终减少哮喘的发生,提高患者的生活质量。

哮喘是一种肺部疾病,其特征是可逆性气道阻塞、气道炎症和气道反应性增加。

根据米内网数据,2021年,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(以下简称中国公立医疗机构)终端阻塞性气管疾病药品销售额超过230亿元,同比增长18%.52%。

中国公立医疗机构终端阻塞性气管疾病药品销售情况(单位:万元)

图片来源:米内网中国公共医疗机构终端竞争格局

今年以来,正大天晴批准了8种1类新药进行临床治疗,其中包括TQC2938注射液、TQH2722注射液,注射液TQB2930、TQB3915片、TQH3910片、TQH6种创新药物,如3821片,首次获批临床。

大天晴正在研究抗哮喘一类新药

哮喘是正大天晴关注的疾病领域之一。截至目前,正大天晴已公布抗哮喘一类新药4种,其中包括4种,包括TQC2938注射液、TQC2731注射液,吸入TQC3721混悬液、TQC3564片。TQC3721混悬液处于Ⅱ临床阶段,TQC3564片、TQC2731注射液处于Ⅰ临床阶段。

资料来源:米内网数据库、公司公告