目前流行的新冠肺炎变异菌株都是奥密克戎的分支。与原始病毒相比，奥密克戎变异菌株在关键抗原突突蛋白上有许多突变。许多研究表明，奥密克戎变异毒株具有更强的传播性，其免疫和逃逸能力明显高于原始毒株。值得一提的是，奥密克戎变异毒株对以原始病毒株为蓝图设计的疫苗具有很强的免疫逃逸能力。这意味着接种现有疫苗可能无法有效预防和控制奥密克戎变异毒株。因此，国内外许多企业开始将疫苗研发方向转向奥密克戎。

Moderna改良版疫苗试验结果公布，

奥密克戎安全有效

近期包括辉瑞/BioNTech、Moderna一些制药公司已经开展了奥密克戎疫苗的研发和临床试验。6月8日，Moderna第一代含有奥密克戎疫苗的新冠肺炎疫苗的临床试验结果已经公布。这种疫苗包括Moderna原始疫苗mRNA-1273和奥密克戎候选疫苗的组合是一个改良版mRNA新冠疫苗。

图1 Moderna奥密克戎疫苗改良版(图源:[1])

在这项Ⅱ/Ⅲ在临床试验中，受试者接种了三针疫苗Moderna原始版疫苗mRNA-1273，前两针为100μg，第三针为50 μg。试验中，受试者分1:1组接种第一针原始疫苗强化针(377人)和一次二价疫苗mRNA-1273.214加强针(437人)μg。mRNA-1273.214包含25 μg原始疫苗和25.μg奥密克戎疫苗。

研究结果

1、mRNA-1273.214 50 μg良好的增强剂量耐受性、安全性和反应性mRNA-1273 50 μg类似于增强剂量。

2、所有主要和次要免疫原性目标都已达到：

①增强剂量后28天，原型mRNA-1273（50 μg）相比，mRNA-1273.214（50 μg）对奥密克戎有较好的中和抗体反应；

②增强剂量后28天，原型mRNA-1273（50 μg）相比，mRNA-1273.214（50 μg）诱发原始SARS-CoV-中和抗体反应良好。

3、不管之前新冠感染的状况如何，mRNA-1273.214（50 μg）能诱导所有个体对奥密克戎的有效中和抗体反应。

具体来说，与现有疫苗相比，奥密克戎/原始病毒株的二价疫苗设计被用作强化针头，诱导奥密克戎更好的免疫反应。同时，对原始病毒株的免疫反应也表现出类似的免疫反应强度。此外，研究人员发现，接种改良疫苗的人群对奥密克戎的中和抗体水平为1.75倍。此外，Moderna表示mRNA-1273.214加强针耐受性好，副作用50μg剂量水平的mRNA-1273加强剂量相当。

图2 mRNA-1273.214安全性良好(图源:[1])

Moderna预计，原始疫苗mRNA-1273相比，mRNA-1273.随着时间的推移，214诱导的中和抗体滴度对奥密克戎的耐受性会更强。根据这一试验结果，Moderna他说，这项研究的初步数据将在未来几周内提交给美国卫生监管机构，并希望在今年夏末推出这种改良疫苗强化针。奥密克戎叠加原始病毒株的二价设计有可能成为新冠肺炎新一代疫苗的研发标准。

图3 奥密克戎疫苗产生的中和抗体滴度与原始疫苗产生的中和抗体滴度(图源:[1])

国内奥密克戎特种疫苗研发如火如荼

不仅许多外国制药公司积极布局奥密克戎新冠肺炎疫苗的研发，而且许多国内制药公司奥密克戎疫苗的研发也在全面展开。国内几家首次推出新冠肺炎疫苗的制药公司已经进入了不同的阶段。

4月29日，国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个奥密克戎变异株(以下简称奥林匹克株)灭活疫苗，以及国家工程研究中心开发的国药生物技术研究院/新型疫苗重组新冠疫苗，获阿联酋阿布扎比卫生部实验批准。4月26日，国家药品监督管理局批准了科兴生物研制的上述三种疫苗和灭活疫苗。

5月1日下午，由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的奥密克荣变异株新冠肺炎灭活疫苗临床研究，在浙江杭州正式完成第一剂疫苗接种。这也是世界上第一个进入奥密克荣变异株临床试验的新冠肺炎灭活疫苗，然后在湖南和香港开展临床研究。在5月31日举行的中国国药集团中国生物北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所奥密克戎新冠肺炎灭活疫苗香港临床研究大会上，国药集团首席科学家、副总裁张云涛介绍，目前的结果显示，这种疫苗可以为奥密克荣产生高滴度中和抗体。Beta、Delta而原始毒株的中和活性也得到了改善，达到了预期的效果。

从国内外疫苗研发的进展来看，我们更进一步地为奥密克戎接种更有效的新冠肺炎疫苗。当时，新冠肺炎疫苗将更有效地保护人体，并将大大降低疫情防控的压力。

参考资料：

[1]Bivalent COVID Booster Ph 2/3 Interim Analysis(mRNA-1273.214)

原标题:新冠疫苗进入二价时代！奥密克戎第一次疫苗试验的结果如何？