总生存期翻倍!三期临床结束时,一线精准治疗组合
日前,第一三共(Daiichi Sankyo)公布了FLT3抑制剂quizartinib治疗携带FLT3-ITD急性髓系白血病(AML)患者3期临床试验结果。与标准治疗对照相比,接受quizartinib联合标准诱导和巩固化疗,然后继续接受quizartinib单药治疗患者中位总生存期达到31.9个月,对照组(15).一个月)的两倍以上。
AML白血病是成年人中最常见的白血病之一,约占所有病例的三分之一。作为一种快速发展的血液和骨髓癌,AML癌变白细胞生长迅速,不仅不能发挥正常功能,还会影响正常血细胞的生成。AML在所有白血病类型中,患者的五年生存率最低FLT3-ITD突变患者的预后特别差。
FLT它是一种由造血干细胞表达的跨膜受体酪氨酸激酶蛋白,通过各种信号途径促进细胞的生存、生长和分化,在细胞发育中起着重要作用。FLT3基因突变是AML基因变异在病人中最常见。FLT3-ITD是最常见的FLT大约四分之一的基因突变出现在基因突变中AML患者中。
Quizartinib是一款口服FLT3抑制剂。它已获得FDA授予的突破性疗法认定和快速通道资格,并已在日本获得批准。
▲Quizartinib分子结构类型(图片来源:Ed (Edgar181),Public domain,via Wikimedia Commons)
试验结果显示,quizartinib与新确诊的标准化疗相比,FLT3-ITD将死亡风险降低22.4%(HR=0.776,[95% CI: 0.615-0.979;p=0.中位随访时间为394。.2个月时,quizartinib中位总生存期为31.9月,对照组为15.1个月。
我们很高兴地看到它quizartinib为了提供显著的生存效益,我们的目标是利用创新的科学来改变癌症的治疗方法。第一个和第三个全球研发负责人Ken Takeshita医生说:基于这些积极的结果,我们已经开始尽快提交全球监管申请,以便尽快提交quizartinib带病人。
参考资料:
[1] Quizartinib Plus Chemotherapy Significantly Improved Overall Survival Compared to Chemotherapy in Patients with Newly Diagnosed FLT3-ITD Positive Acute Myeloid Leukemia. Retrieved June 13,2022,from https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202206/20220611_E2.pdf