该研究（ClinicalTrials.gov,NCT0440345)在中国评估超重或肥胖的受试者mazdutide随机、双盲和安慰剂对照临床研究多剂量递增给药的安全性、耐受性和药代/功效动力学特征。研究分为五个队列，每个队列中有12名受试者按2:1的比例随机接受1.0-2.0-3.0 mg(队列1),.5-3.0-4.5 mg（队列2）、2.0-4.0-6.0 mg（队列3）、2.5-5.0-7.5-10.0 mg（队列4）或3.0-6.0-9.0 mg(队列5)mazdutide或者安慰剂的剂量滴定，每周给药一次皮下注射，每个剂量水平连续给药4周。队列4给药16周，其余队列给药12周。

• (队列1-3)低剂量队列，mazdutide它表现出良好的耐受性和安全性，平均体重从基线的百分比降幅高达6%.4%，受试者的BMI随着腰围、血压、血脂、血尿酸等代谢指标的不同程度的改善，上述队列数据已在柳叶刀杂志上发表EClinicalMedicine[1]。
• 本次ENDO高剂量队列(队列4和5)的数据在大会上首次披露。在高剂量队列中，mazdutide滴定至10 mg和9 mg显示类似于低剂量队列的安全特性。没有受试者因不良事件退出研究。没有受试者调整药物剂量。没有严重的不良事件。

• 连续给药16周后，队列4接受mazdutide受试者的平均体重比基线下降了7.62 kg(百分比降幅9.5%)连续用药12周后，队列5中接受mazdutide受试者的平均体重比基线下降了9%.23 kg(百分比下降11.7%)。在队列4和队列5中，有4名受试者(50%)体重从基线下降10%以上，2名受试者(25%)体重从基线下降15%以上。mazdutide受试者的治疗BMI与低剂量队列观察到的趋势与腰围、血压、血脂、血尿酸等代谢指标的改善是一致的。

原标题:美国信达生物内分泌年会(ENDO 2022)公布mazdutide(IBI362)肥胖或超重的中国患者Ib高剂量队列结果的临床研究