5月27日，《柳叶刀》（Lancet Oncology）在线发表了II期临床试验AtezoTRIBE研究结果。一线研究结果表明FOLFOXIRI在治疗贝伐珠单抗的基础上加入阿替利珠单抗（Atezolizumab）改善以前未经治疗的转移性结直肠癌患者的无进展生存期（PFS）而且安全可控。

在以往的研究中，免疫检查点的抑制剂表达了正常的错配修复(pMMR)或者微卫星稳定(MSS)转移性结直肠癌患者未显示临床效益。FOLFOXIRI方案(氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂、伊立替康)和贝伐单抗似乎可以增加pMMR或MSS肿瘤的免疫原性。AtezoTRIBE研究旨在评估阿替利珠单抗联合FOLFOXIRI治疗转移性结直肠癌患者的疗效和安全性。

AtezoTRIBE研究是一个多中心，开放的标签，随机的，对比的II临床试验：年龄18-70岁，ECOG评分为0-2；年龄71-75岁，ECOG评分为0；肿瘤不能通过组织学切除；转移性结直肠癌患者，以前未经治疗，器官功能良好。根据研究中心，ECOG对患者进行评分、原发肿瘤部位及既往辅助治疗。

根据1:2到两组，共有218名患者被随机分为对照组（n=73）和试验组(n=145)。对照组接收一条线FOLFOXIRI 贝伐珠单抗，试验组接受相同的方案，结合阿替利珠单抗。根据随机分组，联合治疗持续8个周期，然后给予氟尿嘧啶-叶酸-贝伐单抗±在疾病进展、不可接受的不良事件或知情同意撤回之前，阿替利珠单抗的维持治疗。研究的主要目的是结束PFS，安全是次要终点。

研究结果表明，本次中位随访时间为19.9个月(数据截至2021年8月1日)。T药组的中位PFS为13.11个月，对照组为11个月.5个月（HR=0.69；80%CI 0.56–0.85；P=0.012；校正HR=0.70；80%CI 0.57–0.87；log-rank test P=0.018）。

在安全方面，3-4级治疗最常见的不良事件是中性粒细胞减少（T药组 vs42%vs36%)vs13%)发热性中性粒细胞减少(10%)vs 10%）。T药组有39例(27%)患者，对照组有19例(26%)患者报告严重不良事件。T对照组未报告2例(1%)治疗相关死亡(因急性心肌梗死和支气管肺出血)。