葛兰素史克HPV中国批准了两剂疫苗接种程序
发布时间: 2022-05-30 10:39:45
最近,葛兰素史克(GSK)宣布,根据国家药品监督管理局(NMPA)审评结果,其HPV双价人乳头瘤病毒吸附疫苗[HPV16/18型])已经批准了适合9-14岁女孩的两剂次接种程序。因此,希瑞适成为中国首个批准9-14岁女孩两剂次接种程序的进口产品HPV疫苗。
高危人乳头瘤病毒(HR-HPV)宫颈癌的主要病因是女性生殖道持续性感染。流行病学研究表明,HPV16和HPV18型是宫颈癌最常见的高危型HPV不同类型。在适龄女性中接种疫苗HPV疫苗可以显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率,从而减轻疾病负担。HPV主要通过性接触传播,9-14岁无性行为的女孩是HPV第一次接种疫苗的人群。
根据公开信息,希瑞士是目前唯一采用创新佐剂系统的HPV2011年诺贝尔医学或生理学奖的成就。佐剂系统是两种或两种以上的佐剂(如免疫增强剂)的组合。它使用不同成分的协同作用来增强身体免疫系统对疫苗接种的反应。它的作用从简单的免疫反应增强到影响免疫反应的质量,为疫苗接种者提供有效和持久的保护。研究表明,与希瑞士相同的创新佐剂系统的应用可以诱导相同的自然免疫和相同的抗原和铝盐佐剂HPV提供更强、更持久的疫苗免疫反应。
根据新闻稿,希瑞适批准的两剂次接种程序意味着9-14岁的女孩可以选择在第0月和6月接种一剂次疫苗来完成免疫程序。研究表明,与15-25岁女性的三剂次接种程序(第0、1、6月各一剂)相比,9-14岁女孩的两剂次接种(第0、6月各一剂)HPV16型和18型抗体的水平与15-25岁接种三剂次的抗体的水平相似。研究表明,9-14岁的女性在第0月和6月接种了两剂次希瑞士疫苗,免疫反应可持续至少60个月。根据数学模型,95%的受试者在接种疫苗后产生高于自然感染的疫苗HPV抗体16/18可持续21年以上。