ASCO2022年会临近，全球首创双配体偶联药物由同宜医药自主研发。CBP-1018的I选择临床试验ASCO口头报告/壁报展示环节。

具体如下：

摘要编号：TPS2694

摘要标题:评价双配体偶联药物CBP-1018开放标签、非随机、多中心在晚期实体瘤患者中具有安全性、耐受性、药代动力学特和初步疗效I期研究

AbstractTitle: An open-label,non-randomized,multi-center phase I study evaluating thesafety,tolerability,pharmacokinetics and preliminary efficacy ofbi-ligand-drug conjugate CBP-1018 in patients with advanced solid tumors.

摘要类型：壁报展示/poster presentation

通讯作者:黄海教授，中山大学中山纪念医院

第一作者:中山大学孙逸仙纪念医院李凯文副教授|天津医科大学肿瘤医院历史教授

报告人：副教授李凯文：

报告时间：2022年6月5日，8:00AM -11：00 AM(北美中部夏令时间)

TPS是ASCO摘要中有一个非常特殊的类别，它只介绍了临床试验的研究背景和试验方法，不涉及研究结果的数据显示。一般来说，每个肿瘤只有不到16个，选择作为壁报的数量较少。所有选定的创新药物和具有重要临床价值的研究。作为一种具有创新机制的双配体偶联药物，CBP-1018的两个配体靶向前列腺特异膜抗原（PSMA）和叶酸受体α（FRα），在前列腺癌、卵巢癌等多种实体肿瘤中分别高表达。PSMA和FRα已经验证了靶点的成药性PSMA针对靶点的放射配体疗法（RLT）Pluvicto（177Lu-PSMA-617)已于今年3月获得FDA上市批准，而且FRα目标抗体偶联药物（ADC）IMGN今年4月，853也出现了FDA提交生物制品上市申请（BLA）。CBP-1018具有双靶协同、小分子配体穿透性高等优点，有望进一步提高疗效，扩大适用人群范围。

CBP-1018的I期FIH试验设计包括两个部分，Ia剂量爬坡阶段及Ib期间的剂量扩展阶段。选定的肿瘤包括标准治疗失败的转移性抗前列腺癌、晚期肾细胞癌、晚期肺鳞状癌和其他晚期实体肿瘤。主要研究结果包括安全性、耐受性和限制性毒性（DLT），最大耐受剂量（MTD），2期推荐剂量（RP2D），以及Ib客观缓解期剂量扩展阶段（ORR）。目前项目正在进行剂量爬坡。