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东南大学附属中大医院
地址:江苏省南京市鼓楼区丁家桥87号
联系人:王慧萍
联系方式:13851607964
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000804
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 张蔷 副主任医师
内科-呼吸内科专业 章锐锋 主任医师
内科-呼吸内科专业 朱晓莉 主任医师
内科-呼吸内科专业 王西华 主任医师
内科-呼吸内科专业 韩淑华 副主任医师
内科-呼吸内科专业 张梅 副主任医师
内科-消化内科专业 俞谦 副主任医师
内科-消化内科专业 俞婷 副主任医师
内科-消化内科专业 施瑞华 主任医师
内科-消化内科专业 冯亚东 副主任医师
内科-消化内科专业 曹大中 副主任医师
内科-消化内科专业 李卫东 副主任医师
内科-消化内科专业 卢芩 副主任医师
内科-消化内科专业 陈洪 主任医师
内科-神经内科专业 袁宝玉 副主任医师
内科-神经内科专业 郭怡菁 副主任医师
内科-神经内科专业 张正生 副主任医师
内科-神经内科专业 谢春明 副主任医师
内科-神经内科专业 周 红 主任医师
内科-神经内科专业 张志珺 主任医师
内科-神经内科专业 闫福岭 主任医师
内科-心血管内科专业 陈立娟 主任医师
内科-心血管内科专业 金虹 副主任医师
内科-心血管内科专业 戴启明 主任医师
内科-心血管内科专业 童嘉毅 主任医师
内科-心血管内科专业 马根山 主任医师
内科-心血管内科专业 冯毅 主任医师
内科-心血管内科专业 智宏 副主任医师
内科-心血管内科专业 陆静 副主任医师
内科-心血管内科专业 陈龙 副主任医师
内科-心血管内科专业 李拥军 副主任医师
内科-心血管内科专业 李洋 副主任医师
内科-心血管内科专业 盛祖龙 副主任医师
内科-心血管内科专业 张晓黎 副主任医师
内科-心血管内科专业 魏芹 副主任医师
内科-心血管内科专业 汤成春 主任医师
内科-血液内科专业 丁家华 主任医师
内科-血液内科专业 高 冲 主任医师
内科-血液内科专业 程 坚 副主任医师
内科-血液内科专业 余正平 副主任医师
内科-血液内科专业 葛峥 主任医师
内科-血液内科专业 陈宝安 主任医师
内科-血液内科专业 张孝平 副主任医师
内科-血液内科专业 宋慧慧 副主任医师
内科-肾病学专业 刘必成 主任医师
内科-肾病学专业 张晓良 主任医师
内科-肾病学专业 汤日宁 副主任医师
内科-肾病学专业 高 民 副主任医师
内科-内分泌专业 王 尧 主任医师
内科-内分泌专业 孙子林 主任医师
内科-内分泌专业 袁扬 副主任医师
内科-内分泌专业 杨兵全 副主任医师
内科-内分泌专业 魏琼 副主任医师
内科-内分泌专业 金晖 主任医师
内科-内分泌专业 李玲 主任医师
内科-内分泌专业 殷汉 副主任医师
内科-内分泌专业 谢作玲 副主任医师
内科-内分泌专业 王少华 主任医师
内科-免疫学专业 王美美 主任医师
内科-免疫学专业 刘璘琛 副主任医师
内科-免疫学专业 徐晓龑 主任医师
内科-老年病专业-老年心血管病、老年内分泌 任利群 主任医师
外科-普通外科专业 石欣 主任医师
外科-骨科专业 王宸 主任医师
外科-骨科专业 陆军 主任医师
外科-骨科专业 郭玉冬 副主任医师
外科-泌尿外科专业 柳靖 副主任医师
外科-泌尿外科专业 陈明 主任医师
外科-泌尿外科专业 许斌 副主任医师
外科-烧伤外科专业 王磊 副主任医师
外科-整形外科专业 王磊 副主任医师
妇产科-妇科专业 蔡云朗 主任医师
妇产科-妇科专业 任慕兰 主任医师
妇产科-妇科专业 高永星 副主任医师
妇产科-妇科专业 袁春燕 副主任医师
妇产科-妇科专业 彭丹红 副主任医师
妇产科-妇科专业 沈杨 主任医师
妇产科-妇科专业 周白 主任医师
妇产科-妇科专业 何丽萍 副主任医师
妇产科-产科专业 燕筠 副主任医师
妇产科-产科专业 于红 主任医师
儿科-小儿呼吸专业 乔立兴 主任医师
眼科 倪焰 副主任医师
眼科 栾洁 主任医师
耳鼻咽喉科-鼻科专业 黄志纯 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 王飞 主任医师
精神科-临床心理专业 徐治 副主任医师
精神科-临床心理专业 袁勇贵 主任医师
肿瘤科-内科、放疗 张海军 副主任医师
肿瘤科-内科、放疗 顾晓怡 副主任医师
肿瘤科-内科、放疗 王彩莲 主任医师
肿瘤科-内科、放疗 刘琳 主任医师
康复医学科 王红星 主任医师
麻醉科 孙杰 主任医师
麻醉科 夏江燕 主任医师
重症医学科 杨毅 主任医师
重症医学科 邱海波 主任医师
重症医学科 刘松桥 主任医师
重症医学科 刘玲 主任医师
重症医学科 潘纯 主任医师
重症医学科 黄英姿 主任医师
重症医学科 郭凤梅 主任医师
重症医学科 谢剑锋 副主任医师
医学影像科-其他-诊断、治疗 方文 副主任医师
医学影像科-其他-诊断、治疗 朱海东 副主任医师
医学影像科-其他-诊断、治疗 朱光宇 副主任医师
医学影像科-其他-诊断、治疗 邓钢 主任医师
医学影像科-其他-诊断、治疗 王钟江 副主任医师
医学影像科-其他-诊断、治疗 滕皋军 主任医师
医学影像科-其他-诊断、治疗 居胜红 主任医师
医学影像科-其他-诊断、治疗 徐秋贞 主任医师
医学影像科-其他-诊断、治疗 何仕诚 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 沈杨 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 章锐锋 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 袁勇贵 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 葛峥 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 陈宝安 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 王彩莲 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 孙子林 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 张志珺 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 朱晓莉 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 李玲 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 孙杰 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 谢春明 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 刘琳 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 陈明 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 张晓良 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 邱海波 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 刘必成 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 马根山 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 蔡云朗 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 居胜红 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 杨毅 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 金晖 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 石欣 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 施瑞华 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 滕皋军 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 孙杰 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 刘琳 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 章锐锋 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 金晖 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 杨毅 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 居胜红 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 刘必成 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 石欣 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 王彩莲 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 孙子林 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 施瑞华 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 张晓良 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 邱海波 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 葛峥 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 陈明 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 袁勇贵 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 马根山 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 滕皋军 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 陈宝安 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 蔡云朗 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 张志珺 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 朱晓莉 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 谢春明 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 李玲 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 沈杨 主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2020-12-23 日常监督检查,其他(有因检查等) 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查,未发现真实性问题。 /
2020-12-08 新增专业首次检查 经备案后首次现场检查,眼科、耳鼻咽喉科-鼻科、康复医学科、皮肤科-皮肤病、儿科-小儿呼吸科5个临床试验专业符合《药物临床试验机构管理规定》要求,通过现场检查。 /
2020-08-10 日常监督检查,其他(有因检查等) 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查,未发现真实性问题。 /
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20250344 进行中 尚未招募 酒石酸托特罗定片   本品适用于治疗膀胱过度活动症,其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁 酒石酸托特罗定片(2mg)空腹和餐后状态下单次给药的生物等效性临床试验
CTR20230998 进行中 尚未招募 HS-10390片   局灶节段性肾小球硬化和免疫球蛋白A肾病 HS-10390片在健康受试者中的I期临床研究
CTR20230515 进行中 尚未招募 NRT6003注射液   原发性肝癌 钇90炭微球注射液治疗不可手术切除的肝细胞癌患者
CTR20223042 进行中 尚未招募 盐酸非苏拉赞片   反流性食管炎 DWP14012片(40mg)食物影响的研究
CTR20222144 进行中 尚未招募 AZD8233注射液   高胆固醇血症 一项评估低密度脂蛋白胆固醇水平升高的中国健康人接受药物AZD8233给药后的安全性、对药物的耐药性、在体内发生的变化和规律、对机体的作用及作用机制的不使用对照的I期研究
CTR20221695 进行中 尚未招募 SHR0410注射液   术后疼痛 SHR0410注射液单、多次给药安全性、耐受性及药代动力学研究
CTR20221306 进行中 尚未招募 TP21注射液 肝细胞癌 TP21注射液的有效性和安全性研究
CTR20160164 进行中 招募中 复方奥美拉唑胶囊   适用于活动性胃溃疡患者 复方奥美拉唑胶囊治疗活动性胃溃疡的临床研究
CTR20160165 进行中 招募中 复方奥美拉唑胶囊   活动性十二指肠溃疡 复方奥美拉唑胶囊治疗活动性十二指肠溃疡的临床研究
CTR20171501 主动终止 注射用米铂   肝细胞癌 注射用米铂Ⅲ期临床试验
CTR20180841 已完成 呋塞米片   1. 水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。2. 高血压一般不作为治疗原发性高血压的首选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。3. 预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等,在纠正血容量不足的同时及时应用,可减少急性肾小管坏死的机会。4. 高钾血症及高钙血症。5. 稀释性低钠血症尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。6. 抗利尿激素分泌过多症(SIADH)。7. 急性药物毒物中毒如巴比妥类药物中毒等。 呋塞米片(20mg)人体生物等效性试验
CTR20181030 已完成 恩替卡韦口服溶液   治疗病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT 或 AST)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦口服溶液人体生物等效性试验
CTR20181382 已完成 来那度胺胶囊   本品与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患的成年者。 来那度胺胶囊(10mg)人体生物等效性试验
CTR20181994 进行中 招募中 TP21注射液 肝细胞癌 TP21注射液多中心探索性临床试验
CTR20190417 主动暂停 盐酸阿考替胺片   功能性消化不良,如餐后饱胀、上腹部饱胀和早饱 盐酸阿考替胺片(0.1g)人体药代动力学临床试验
CTR20190601 已完成 罗沙司他胶囊 肾性贫血 罗沙司他多种给药方案治疗慢性肾病透析患者贫血的研究
CTR20190702 主动终止 注射用替考拉宁   本品可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染,包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染,或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。已证明替考拉宁对下列感染有效:皮肤和软组织感染,泌尿道感染,呼吸道感染,骨和关节感染,败血症,心内膜炎及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎。在骨科手术具有革兰阳性菌感染的高危因素时,本品也可作预防用。本品也可口服用于艰难梭状芽胞杆菌感染相关的腹泻和结肠炎的替代治疗。在适当情况下,本品可与其他抗菌药物联合给药。 替考拉宁-口服治疗艰难梭菌感染的有效性、安全性研究
CTR20190784 已完成 利塞膦酸钠片   1) 女性绝经后的骨质疏松症;2) 男性骨质疏松症;3) 糖皮质激素诱发的骨质疏松症;4) 用于佩吉特病的治疗。 利塞膦酸钠片人体生物等效性试验
CTR20191276 已完成 非布司他片 (1)痛风、高尿酸血症:本品适用于参考最新治疗指南,针对需要使用药物治疗的患者。(2)与癌症化疗相关的高尿酸血症:①使用本品时,应在考虑溶瘤综合征风险基础上选择患者。②由于该药不具有分解已经产生的尿酸的作用,因此不能期望迅速降低血尿酸值。③本品对癌症化疗后发生的高尿酸血症的有效性和安全性尚未确立。(无使用经验) 非布司他片(40mg)单次给药时的人体生物等效性研究
CTR20191691 已完成 SHR0410注射液   疼痛和瘙痒 选择性κ受体在血透病人中的安全性和药代动力学研究
CTR20191805 已完成 马来酸吡咯替尼片   实体瘤 利福平对吡咯替尼药物相互作用研究
CTR20192183 已完成 HS-10234片   慢性乙型肝炎 评价健康受试者口服卡马西平对HS-10234 片药代动力学的影响
CTR20192540 主动暂停 培唑帕尼片   本品适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。 培唑帕尼片人体生物等效性临床试验
CTR20200465 进行中 尚未招募 米格列奈钙片 改善2型糖尿病患者餐后高血糖(仅限用于经饮食、运动疗法不能有效控制血糖的患者或在饮食、运动疗法的基础上加用α-葡萄糖苷酶抑制剂后仍不能有效控制血糖的患者)。 米格列奈钙片在健康人体中生物等效性试验
CTR20200494 已完成 丁苯酞注射液 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善 丁苯酞注射液人体生物等效性试验
CTR20200897 已完成 头孢克洛缓释片(II)   适用于敏感病原菌所致的感染 头孢克洛缓释片(Ⅱ)人体生物等效性试验
CTR20201200 已完成 雷诺嗪缓释片   1)雷诺嗪用于治疗慢性心绞痛。 2)雷诺嗪可与β受体阻滞剂、硝酸盐、钙通道阻滞剂、抗血小板治疗、降脂治疗、血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素受体阻滞剂联用。 雷诺嗪缓释片人体生物等效性试验
CTR20201259 主动暂停 DDO-3055片   非透析慢性肾病贫血患者 非透析慢性肾病贫血患者口服DDO-3055片试验
CTR20201669 已完成 雷诺嗪缓释片 用于慢性心绞痛的治疗 雷诺嗪缓释片在健康人体的生物等效性试验
CTR20202157 已完成 丁苯酞氯化钠注射液   用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善 丁苯酞氯化钠注射液人体生物等效性研究
CTR20210327 进行中 招募中 重组人神经调节蛋白1-抗人表皮生长因子受体3抗体融合蛋白注射液 射血分数降低的慢性心衰 SAL007在射血分数降低的慢性心衰患者中的I期临床研究
CTR20210586 已完成 泊沙康唑注射液   预防性侵袭性曲霉菌和念珠菌感染,适用于预防18岁和18岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者,包括接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 泊沙康唑注射液在健康受试者中单次给药的药代动力学和安全耐受性临床试验
CTR20210946 进行中 招募中 注射用盐酸瑞芬太尼 ICU 患者中的镇痛 在 ICU 患者中评价注射用盐酸瑞芬太尼镇痛的有效性和安全性的多中心、随机、 双盲、平行、阳性对照临床试验
CTR20211022 进行中 招募完成 氟唑帕利胶囊   适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗 依非韦伦对氟唑帕利在健康男性受试者中药代动力学研究
CTR20211074 进行中 招募中 钇[90Y]玻璃微球系统   不可手术的原发性肝癌 特钇菲尔TM (钇[90Y]玻璃微球系统)多中心探索性临床试验
CTR20211345 进行中 尚未招募 SY-005注射液   脓毒症 SY-005注射液治疗脓毒症的Ⅱa期临床研究
CTR20211596 进行中 招募中 STC314注射液   急性呼吸窘迫综合征(ARDS) STC314注射液在急性呼吸窘迫综合征患者中的Ib期临床试验
CTR20211885 进行中 招募中 环硅酸锆钠散   用于降低患有高钾血症(S-K>5.5mmol/L)的慢性血液透析患者的突发心脏病死亡、中风和心律失常相关的住院、干预和急诊就诊的发生率。 环硅酸锆钠对接受慢性血液透析并伴发复发性高钾血症受试者的心律失常相关心血管预后的影响
CTR20212161 进行中 招募完成 苹果酸法米替尼胶囊   实体瘤 奥美拉唑和苹果酸法米替尼的药物相互作用研究