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江苏大学附属医院
地址:江苏省镇江市京口区解放路438号
联系人:赵蓉
联系方式:0511-85023852
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000767
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-消化内科专业 徐岷 主任医师
内科-神经内科专业 于明 主任医师
内科-心血管内科专业 袁伟 主任医师
内科-心血管内科专业 刘培晶 主任医师
内科-血液内科专业 费小明 主任医师
内科-肾病学专业 何建强 副主任医师
内科-内分泌专业 袁国跃 主任医师
内科-内分泌专业 王东 主任医师
外科-普通外科专业 瞿建国 主任医师
外科-普通外科专业 徐三荣 主任医师
外科-神经外科专业 陈泽军 主任医师
外科-烧伤外科专业 刘昌 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 许辉 副主任医师
皮肤科-皮肤病专业 李遇梅 主任医师
肿瘤科 戴春华 主任医师
肿瘤科 李小琴 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 何建强 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 李遇梅 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 于明 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 赵蓉 副主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2020-11-10 日常监督检查,其他(有因检查等) 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查,未发现真实性问题。 /
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251845 进行中 尚未招募 氟比洛芬贴剂   下列疾病及症状的镇痛﹑消炎: 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 氟比洛芬贴剂人体生物等效性研究
CTR20234059 进行中 尚未招募 罗替高汀贴片 本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗(不与左旋多巴联用),或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段,直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时(剂末现象或“开关”现象)。 罗替高汀贴片人体生物等效性试验
CTR20233801 进行中 尚未招募 洛索洛芬钠凝胶贴膏 用于以下疾病和症状的消炎、镇痛: 骨关节炎,肌肉疼痛,外伤后的肿胀疼痛。 洛索洛芬钠凝胶贴膏生物等效性临床试验
CTR20233554 进行中 尚未招募 他替瑞林片 脊髓小脑性共济失调的运动失调的改善 他提瑞林片空腹及餐后人体生物等效性研究
CTR20232005 进行中 尚未招募 贝前列素钠缓释片   肺动脉高压 贝前列素钠缓释片空腹状态生物等效性试验
CTR20231464 进行中 尚未招募 玛巴洛沙韦片   12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。 玛巴洛沙韦片人体生物等效性研究
CTR20231183 进行中 尚未招募 妥洛特罗贴剂   用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状 妥洛特罗贴剂人体生物等效性试验
CTR20220397 进行中 尚未招募 西洛他唑片   西洛他唑片用于减少间歇性跛行症状,如增加步行距离。 西洛他唑片人体生物等效性研究
CTR20182466 进行中 尚未招募 替比培南酯颗粒 本品适用于治疗肺炎,中耳炎,副鼻腔炎:肺炎链球菌(含青霉素耐药性肺炎球菌及大环内酯类耐药性肺炎球菌) 、流感菌(含氨苄西林耐药性流感菌)。 替比培南酯颗粒人体生物等效性试验
CTR20190868 进行中 尚未招募 阿普斯特片 (1)用于对其他系统疗法(包括环孢素、甲氨蝶呤或补骨脂素紫外线疗法(PUVA)治疗无响应、有禁忌或不耐受的中度至重度慢性斑块型银屑病成年患者的治疗;(2)作用于单药或联合其他疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)用于对先前DMARD疗法响应不足或已经不能耐受的活动性银屑病关节炎成年患者的治疗。 阿普司特片(30 mg)人体生物等效性研究预试验
CTR20191136 已完成 卡托普利片   1.高血压。2.心力衰竭。 卡托普利片空腹生物等效性试验
CTR20192512 已完成 阿哌沙班片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。 阿哌沙班片2.5mg生物等效性试验
CTR20200094 进行中 尚未招募 米拉贝隆缓释片 主要用于成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗 我司与Astellas的米拉贝隆缓释片(50 mg)生物等效性研究预试验
CTR20201426 已完成 利伐沙班片   (1)用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。(2)用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。(3)用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 利伐沙班片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验。
CTR20201593 已完成 阿哌沙班片   用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防VTE。 阿哌沙班片(2.5 mg))人体生物等效性试验
CTR20201975 已完成 佐匹克隆片   用于各种失眠症。 佐匹克隆片人体生物等效性试验
CTR20202212 主动终止 普瑞巴林缓释片   本品用于治疗:1.与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛;2.带状疱疹后神经痛。 普瑞巴林缓释片人体生物等效性试验
CTR20210086 已完成 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状高尿酸血症 非布司他片40 mg在中国健康人体中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双周期、双制剂、双序列、交叉生物等效性试验
CTR20210676 已完成 普瑞巴林缓释片   本品用于治疗:1.与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛;2.带状疱疹后神经痛。 普瑞巴林缓释片人体生物等效性试验
CTR20212494 已完成 利斯的明透皮贴剂 用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状 利斯的明透皮贴剂的生物等效性试验
CTR20213133 进行中 尚未招募 枸橼酸西地那非片   西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 枸橼酸西地那非片人体生物等效性试验
CTR20220129 进行中 尚未招募 盐酸多奈哌齐片   轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗 盐酸多奈哌齐片人体生物等效性研究