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深圳市宝安区松岗人民医院
地址：深圳市宝安区松岗街道沙江路2号
联系人：张金花
联系方式：18118789139
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000587
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 陈辉 副主任医师
内科-消化内科专业 雷平光 主任医师
内科-心血管内科专业 张锁龙 副主任医师
外科-泌尿外科专业 刘跃光 主任医师
妇产科-妇科专业 陈光元 主任医师
儿科-小儿呼吸专业 张雪琴 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 张金花 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 马文斌 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 张金花 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 马文斌 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251500 进行中 尚未招募 头孢克洛缓释片（II）   头孢克洛缓释片适用于敏感病原菌所致的下列感染： ① 急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作：肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、副流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和金黄色葡萄球菌所致。 ② 咽炎、扁桃体炎：由化脓性链球菌(A组链球菌)所致。(青霉素一般为治疗和预防链球菌感染的选择药物，包括风湿热的预防。虽然头孢克洛缓释片通常能够有效地清除口咽部的链球菌；但并无足够的资料证实头孢克洛缓释片可预防风湿热发作)。 ③ 肺炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。 ④ 鼻窦炎：由肺炎链球菌(仅为青霉素敏感菌株)、流感嗜血杆菌 (包括产β-内酰胺酶菌株)、及卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。 ⑤ 单纯性下尿路感染：包括由大肠埃希杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌及腐生葡萄球菌所致的膀胱炎和无症状菌尿。 ⑥ 皮肤软组织感染：由化脓性链球菌(A组链球菌)、金黄色葡萄球菌 (包括产β-内酰胺酶菌株)、和表皮葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。 需进行细菌学研究明确病原学诊断，并测 头孢克洛缓释片(Ⅱ)在健康受试者中的生物等效性研究
CTR20251330 进行中 尚未招募 非奈利酮片   本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 非奈利酮片在中国健康成年受试者餐后状态下的生物等效性研究
CTR20250895 进行中 尚未招募 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） 1.高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 2.纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品适用于在饮食控制的基础上，降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗（例如LDL血浆分离置换法）的辅助疗法，或尚无其他降脂治疗时，本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性研究
CTR20250605 进行中 尚未招募 达格列净二甲双胍缓释片（IV）   本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)在健康受试者中的生物等效性研究
CTR20250173 进行中 尚未招募 巴瑞替尼片   类风湿关节炎；斑秃 巴瑞替尼片生物等效性试验
CTR20244008 进行中 尚未招募 米拉贝隆缓释片   成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗 米拉贝隆缓释片生物等效性试验
CTR20243853 进行中 尚未招募 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病 恩格列净片人体生物等效性试验
CTR20242477 进行中 尚未招募 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 用于治疗由易感厌氧菌引起的严重感染。 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20242046 进行中 尚未招募 多索茶碱片 本品适用于治疗支气管哮喘、支气管痉挛型肺病和慢性阻塞性肺病 多索茶碱片在健康受试者中空腹状态下的单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
CTR20242047 进行中 尚未招募 多索茶碱片 本品适用于治疗支气管哮喘、支气管痉挛型肺病和慢性阻塞性肺病 多索茶碱片在健康受试者中餐后状态下的单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
CTR20231793 进行中 尚未招募 氯沙坦钾片   用于治疗原发性高血压； 用于对血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗不适用（尤其是有咳嗽或有禁忌症时）的成人慢性心力衰竭。适用患者的左心室射血分数应≤40%，处于临床稳定状态，并且已接受了慢性心力衰竭的既定治疗方案。对于ACE抑制剂疗效稳定的心力衰竭患者，不建议换用氯沙坦。支持本品有效性的HEAAL研究主要包括NYHA心功能分级II级（69-70%）-III级（30%）的慢性心力衰竭患者。 氯沙坦钾片在健康人体中的生物等效性研究
CTR20231187 进行中 招募中 托吡酯片 本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。 本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。 托吡酯片空腹及餐后人体生物等效性研究
CTR20231193 进行中 尚未招募 泊沙康唑注射液 1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染；2、治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。 泊沙康唑注射液人体生物等效性研究
CTR20222075 进行中 尚未招募 特立帕肽注射液 适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。 特立帕肽注射液人体生物等效性试验
CTR20200982 已完成 氢溴酸伏硫西汀片   用于治疗成人抑郁症。 氢溴酸伏硫西汀片人体生物等效性研究
CTR20210126 已完成 头孢克肟颗粒   对链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；胆囊炎、胆管炎；猩红热；中耳炎、副鼻窦炎。 头孢克肟颗粒在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期人体生物等效性研究试验
CTR20210831 进行中 尚未招募 枸橼酸托法替布片 适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用 枸橼酸托法替布片的人体生物等效性研究
CTR20213015 进行中 招募中 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片   本品适用于高血压的治疗。适用于单用奥美沙坦酯或氢氯噻嗪未充分控制血压的患者。本品为固定剂量复方制剂，不适用于高血压的初始治疗。本品可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片在健康人体中的生物等效性研究
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