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长沙市中心医院
地址：湖南省长沙市韶山南路161号
联系人：谢和宾
联系方式：15173132201
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000539
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 杨红忠 主任医师
内科-消化内科专业 曾亚 主任医师
内科-神经内科专业 王振 副主任医师
内科-心血管内科专业 蒋路平 主任医师
内科-肾病学专业 文锐 主任医师
内科-内分泌专业 邵挥戈 主任医师
外科-神经外科专业 尹江柳 副主任医师
外科-神经外科专业 向鹏 主任医师
外科-骨科专业 邓件良 副主任医师
外科-泌尿外科专业 傅发军 主任医师
结核病科 裴异 主任医师
结核病科 李春香 主任医师
肿瘤科 王桂华 主任医师
麻醉科 李琼灿 主任医师
中西医结合科-（心血管） 黄建乐 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 高利臣 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 高利臣 副主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20250385 进行中 尚未招募 枸橼酸铋钾片 慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、 胃灼热感（烧心） 和反酸； 抗消化性溃疡， 治疗胃溃疡、 十二指肠溃疡、 复合溃疡、 多发溃疡及吻合口溃疡等。 枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究
CTR20244155 进行中 尚未招募 苯巴比妥片   失眠、焦虑紧张状态的镇静、癫痫性惊厥发作{强直阵挛发作（全身痉挛发作、大发作）、局灶性癫痫发作（包括杰克逊型癫痫发作）}、自主神经发作，精神运动发作 苯巴比妥片人体生物等效性研究
CTR20232261 进行中 尚未招募 吡拉西坦片   本品适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。 吡拉西坦片在健康受试者中的生物等效性正式试验
CTR20231899 进行中 尚未招募 阿托伐他汀钙片 高胆固醇血症： 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（Total cholesterol，TC）升高、低密度脂蛋白胆固醇（Low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）升高、载脂蛋白B（Apolipoprotein B，Apo B）升高和甘油三酯（Triglycerides，TG）升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如低密度脂蛋白血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。 冠心病：冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。 阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究
CTR20231498 进行中 尚未招募 吲哚布芬片   本品适用于预防冠状动脉搭桥的血管闭塞和治疗周围动脉闭塞性疾病引起的间歇性跛行 吲哚布芬片在健康受试者中的生物等效性正式试验
CTR20230920 进行中 尚未招募 艾曲泊帕乙醇胺片   适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 艾曲波帕乙醇胺片人体生物等效性研究
CTR20222308 进行中 尚未招募 头孢拉定胶囊   适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。 头孢拉定胶囊人体生物等效性试验
CTR20221912 进行中 尚未招募 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊 主要用于（1）高血压，（2）心绞痛，（3）心力衰竭 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊生物等效性试验
CTR20221744 进行中 尚未招募 枸橼酸铋钾颗粒 用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸。 枸橼酸铋钾颗粒人体药代动力学比较研究
CTR20221240 进行中 尚未招募 奥美沙坦酯口崩片   高血压症 奥美沙坦酯口崩片人体生物等效性试验
CTR20220803 进行中 尚未招募 枸橼酸西地那非口崩片   用于治疗勃起功能障碍 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性试验
CTR20220456 进行中 尚未招募 阿托伐他汀钙片   高胆固醇血症、冠心病 阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究
CTR20170383 已完成 草酸艾司西酞普兰片   治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍 草酸艾司西酞普兰片人体生物等效性研究
CTR20171095 已完成 恩替卡韦颗粒 本品用于治疗病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦颗粒人体生物等效性研究
CTR20181779 已完成 阿莫西林胶囊   适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染：溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染；溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染；溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；急性单纯性淋病；可用于治疗伤寒、其他沙门菌感染、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊人体生物等效性研究
CTR20191195 已完成 奥硝唑分散片   用于治疗由敏感厌氧菌（脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌菌普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、 色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等）感染引起的感染性疾病：男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病（如阴道滴虫病等）；肠、肝阿米巴虫病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿），肠、肝变形虫感染引起的疾病；用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。 奥硝唑分散片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20191270 已完成 缬沙坦片   轻、中度原发性高血压 缬沙坦片人体生物等效性研究
CTR20191357 进行中 尚未招募 托匹司他片   本品用于治疗痛风、高尿酸血症 托吡司特片人体生物等效性试验
CTR20191579 已完成 阿普斯特片   1、银屑病关节炎。治疗成年活动性银屑病关节炎患者。 2、银屑病。治疗适合光疗或系统治疗的中度至重度斑块状银屑病患者。 阿普斯特片人体生物等效性预试验
CTR20191840 已完成 非洛地平缓释片   高血压、稳定性心绞痛。 非洛地平缓释片人体生物等效性研究
CTR20191867 已完成 盐酸西替利嗪片   季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。 盐酸西替利嗪片人体生物等效性研究（空腹）
CTR20191872 已完成 盐酸西替利嗪片   季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。 盐酸西替利嗪片人体生物等效性研究（餐后）
CTR20192215 已完成 厄贝沙坦氢氯噻嗪片   用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 厄贝沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究
CTR20192646 进行中 尚未招募 红霉素肠溶胶囊 1)β-溶血链球菌、肺炎双球菌、嗜血流感杆菌引起的轻度或中度的呼吸道感染； 2)β-溶血链球菌、肺炎双球菌引起的轻度或中度的下呼吸道感染； 3)肺炎支原体引起的呼吸道感染； 4)百日咳杆菌引起的百日咳：红霉素可有效消除患者咽喉部的百日咳病菌，临床研究表明红霉素能够预防易感人群感染百日咳； 5)白喉：白喉是由于白喉杆菌产生毒素所致，红霉素可以预防易感人群成为白喉带菌者或根除带菌者体内病菌； 6)微小棒状杆菌引起的红癣病； 7)溶组织阿米巴引起的肠道内阿米巴病； 8)李斯特菌引起的单核细胞增多症； 9)化脓性链球菌和金黄色葡萄球菌引起的皮肤、软组织的轻度、中度感染； 10)梅毒螺旋体引起的初期梅毒：对于青霉素过敏的患者口服红霉素可以作为治疗初期梅毒的一种选择药物，在治疗初期梅毒前，必须进行脑脊液的检查；子宫内梅毒不建议使用红霉素来治疗； 11)沙眼衣原体引起的以下疾病：新生儿结膜炎、幼儿肺炎、怀孕期间的泌尿、生殖系统感染；当四环素禁忌或不能耐受时，红霉素可用于治疗沙眼衣原体引起的成人泌尿、子宫颈内、直肠的感染； 12)肺炎军团菌引起的军团病； 红霉素肠溶胶囊人体生物等效性研究
CTR20200423 已完成 非洛地平缓释片   高血压、稳定性心绞痛。 非洛地平缓释片人体生物等效性研究
CTR20200727 已完成 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 用于治疗抑郁症；由于治疗广泛性焦虑障碍；用于治疗慢性肌肉骨骼疼痛。 盐酸度洛西汀肠溶胶囊人体生物等效性研究
CTR20200819 已完成 阿哌沙班片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。 阿哌沙班片人体生物等效性研究
CTR20201014 已完成 富马酸卢帕他定片   治疗12岁以上青少年及成年人的过敏性鼻炎和荨麻疹。 富马酸卢帕他定片人体生物等效性研究
CTR20201347 已完成 磷酸奥司他韦胶囊 1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性研究
CTR20201349 已完成 枸橼酸铋钾片   慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸； 抗消化性溃疡，治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、复合溃疡、多发溃疡及吻合口溃疡等。 枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究
CTR20201403 已完成 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 胃食管反流病（GERD）；降低非甾体抗炎药（NSAID）相关性胃溃疡的风险；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺旋杆菌减少十二指肠溃疡复发风险；病理性高分泌状态包括卓-艾综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体生物等效性研究(空腹)
CTR20201409 已完成 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 胃食管反流病（GERD）；降低非甾体抗炎药（NSAID）相关性胃溃疡的风险；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺旋杆菌减少十二指肠溃疡复发风险；病理性高分泌状态包括卓-艾综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体生物等效性研究(餐后)
CTR20201529 已完成 阿奇霉素颗粒（Ⅱ） 本品适用于敏感细菌所引起的感染 阿奇霉素颗粒（Ⅱ）人体生物等效性试验
CTR20201629 已完成 盐酸贝那普利片   用于治疗高血压，充血性心力衰竭。作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人（NYHA分级Ⅱ~Ⅳ）的辅助治疗。 盐酸贝那普利片人体生物等效性研究
CTR20201858 已完成 红霉素肠溶胶囊 本品主要用于治疗成人和儿童的下列疾病：1) β-溶血链球菌、肺炎双球菌、嗜血流感杆菌引起的轻度或中度的呼吸道感染；2) β-溶血链球菌、肺炎双球菌引起的轻度或中度的下呼吸道感染；3) 肺炎支原体引起的呼吸道感染；4) 百日咳杆菌引起的百日咳：红霉素可有效消除患者咽喉部的百日咳病菌，临床研究表明红霉素能够预防易感人群感染百日咳；5) 白喉：白喉是由于白喉杆菌产生毒素所致，红霉素可以预防易感人群成为白喉带菌者或根除带菌者体内病菌；6) 微小棒状杆菌引起的红癣病；7) 溶组织阿米巴引起的肠道内阿米巴病；8) 李斯特菌引起的单核细胞增多症；9) 化脓性链球菌和金黄色葡萄球菌引起的皮肤、软组织的轻度、中度感染；10) 梅毒螺旋体引起的初期梅毒：对于青霉素过敏的患者口服红霉素可以作为治疗初期梅毒的一种选择药物，在治疗初期梅毒前，必须进行脑脊液的检查；子宫内梅毒不建议使用红霉素来治疗；11) 沙眼衣原体引起的以下疾病：新生儿结膜炎、幼儿肺炎、怀孕期间的泌尿、生殖系统感染；当四环素禁忌或不能耐受时，红霉素可用于治疗沙眼衣原体引起的成人泌尿、子宫颈内、直肠的感染；12) 肺炎军团菌引起的军团病。 红霉素肠溶胶囊人体生物等效性研究
CTR20202071 进行中 招募中 托匹司他片   本品用于治疗痛风、高尿酸血症 托吡司特片人体生物等效性试验
CTR20202182 已完成 盐酸贝那普利片   用于治疗高血压，充血性心力衰竭。作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人（NYHA分级Ⅱ~Ⅳ）的辅助治疗。 盐酸贝那普利片人体生物等效性研究
CTR20202683 已完成 普伐他汀钠片   本品用于治疗高脂血症、家族性高胆固醇血症。 普伐他汀钠片人体生物等效性研究
CTR20202695 已完成 羟苯磺酸钙胶囊 1.微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症（基-威氏综合症）；微血管损伤——伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀；2.用于慢性静脉功能不全（静脉曲张综合征）及其后遗症（栓塞后综合征，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水肿等）的辅助治疗。 羟苯磺酸钙胶囊人体生物等效性研究
CTR20211148 已完成 阿奇霉素颗粒   本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 阿奇霉素颗粒空腹人体生物等效性研究
CTR20211331 已完成 盐酸氯哌丁片 用于感冒、急性支气管炎、慢性支气管炎、支气管扩张症、肺结核、肺癌引起的干咳 盐酸氯哌丁片人体生物等效性研究
CTR20211700 已完成 枸橼酸铋钾胶囊   慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、 胃灼热感（烧心） 和反酸。 枸橼酸铋钾胶囊人体药代动力学比较研究
CTR20211929 已完成 阿奇霉素颗粒   本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 阿奇霉素颗粒餐后人体生物等效性研究
CTR20212121 已完成 恩格列净片 2型糖尿病 恩格列净片人体生物等效性研究
CTR20212203 进行中 尚未招募 恩格列净片   治疗2型糖尿病 恩格列净片人体生物等效性研究
CTR20212393 已完成 硫酸羟氯喹片   适用于类风湿性关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤病变。 硫酸羟氯喹片人体生物等效性研究
CTR20212515 进行中 尚未招募 盐酸氯哌丁片   急性支气管炎，慢性支气管炎，支气管扩张症，肺结核和肺癌等呼吸系统疾病引起的咳嗽。 盐酸氯哌丁片人体生物等效性研究
CTR20212784 进行中 招募中 托匹司他片   本品用于治疗痛风、高尿酸血症。 托匹司他片人体生物等效性试验
CTR20213070 进行中 招募完成 普伐他汀钠片   本品用于治疗高脂血症、家族性高胆固醇血症。 普伐他汀钠片人体生物等效性试验
CTR20213397 进行中 招募完成 盐酸舍曲林片   202100952-01 盐酸舍曲林片人体生物等效性试验
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