潍坊市人民医院
地址:山东省潍坊市奎文区广文街151号
联系人:王智亮
联系方式:18953665737
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000538
Ⅰ期临床试验:无
专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
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内科-呼吸内科专业 | 谭薇 | 主任医师 |
内科-血液内科专业 | 冉学红 | 主任医师 |
外科-骨科专业 | 王炳武 | 主任医师 |
肿瘤科 | 于国华 | 主任医师 |
检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
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2021-11-04 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 1.经对I期药物临床试验专业进行新增专业备案后检查,该专业不符合《药物临床试验机构管理规定》,应取消该备案专业。 2.经对肿瘤、骨科、血液、呼吸4个专业进行日常监督检查,上述专业应进一步强化和完善质量管理体系,严格按照《药物临床试验质量规范》要求开展临床试验。 | / |
2020-12-15 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 肿瘤科专业及血液内科专业基本符合要求,已提交问题整改报告。骨科专业及呼吸内科专业尚不满足“主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验”的备案要求,建议暂停承接药物临床试验项目。 | / |
登记号 | 试验状态 | 药物名称 | 适应症 | 试验通俗题目 | ||
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