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宜昌市中心人民医院
地址：湖北省宜昌市夷陵大道183号
联系人：王燕燕
联系方式：0717-6487063
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000216
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 官莉 主任医师
内科-呼吸内科专业 曾凡军 主任医师
内科-呼吸内科专业 陈世雄 主任医师
内科-消化内科专业 仝巧云 主任医师
内科-神经内科专业 张其梅 主任医师,副教授
内科-神经内科专业 周敬华 主任医师
内科-心血管内科专业 丁家望 主任医师,教授
内科-心血管内科专业 李松 主任医师
内科-血液内科专业 郭静明 主任医师
内科-肾病学专业 杨林 主任医师,副教授
内科-内分泌专业 曾朝阳 主任医师
内科-免疫学专业 侯晓强 主任医师
外科-骨科专业 鲍同柱 主任医师,教授
外科-泌尿外科专业 董自强 主任医师
外科-其他-肝胆胰外科专业 郑军 主任医师,教授
外科-其他-胃肠外科 陈爱军 主任医师
妇产科-妇科专业 叶红 主任医师,教授
妇产科-产科专业 叶红 主任医师,教授
妇产科-计划生育专业 叶红 主任医师,教授
眼科 梁亮 主任医师,副教授
眼科 董洁玉 副主任医师
口腔科-牙体牙髓病专业 奂忠平 主任医师
口腔科-牙周病专业 奂忠平 主任医师
口腔科-口腔粘膜病专业 奂忠平 主任医师
口腔科-口腔颌面外科专业 奂忠平 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 方险峰 主任医师
皮肤科-性传播疾病专业 方险峰 主任医师
传染科-其他-感染性疾病专业 周晓琳 主任医师
肿瘤科 黄乔 主任医师
肿瘤科 鲁明骞 主任医师,教授
肿瘤科 许新华 主任医师
肿瘤科 李道俊 主任医师
急诊医学科 张蓉 主任医师
急诊医学科-急诊内科专业 李莉 主任医师,副教授
康复医学科 望庐山 副主任医师
麻醉科 陈春 主任医师
疼痛科 汤和青 主任医师
重症医学科 龚勋 副主任医师
医学影像科-核医学专业 代文莉 副主任医师
中医科-内科专业 易文 主任医师
中医科-肛肠科专业 易文 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 张学农 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 王燕燕 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 张学农 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 王燕燕 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2020-12-09 新增专业首次检查,日常监督检查 整改后通过 无
2020-07-25 新增专业首次检查,日常监督检查 整改后通过 无
2020-07-25 新增专业首次检查,日常监督检查 整改后通过 无
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20250636 进行中 尚未招募 HECB1701001缓释片   适用于成人及≥16岁青少年癫痫患者，伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗 布立西坦缓释片剂量比例关系及生物利用度和食物影响试验
CTR20244909 进行中 尚未招募 氟比洛芬凝胶贴膏   下列疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛 氟比洛芬凝胶贴膏生物等效性试验
CTR20244883 进行中 尚未招募 达格列净片   1、用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者： 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片人体生物等效性试验
CTR20244410 进行中 尚未招募 盐酸齐拉西酮胶囊   适用于治疗成人精神分裂症。 盐酸齐拉西酮胶囊人体生物等效性试验
CTR20243680 进行中 尚未招募 米格列醇片 改善糖尿病患者餐后高血糖（但仅限于正在接受饮食或运动疗法的患者未获得足够效果的情况，或在饮食或运动疗法之外使用磺脲类药物、双胍类药物或胰岛素制剂的患者未获得足够效果的情况）。 米格列醇片人体生物等效性研究
CTR20243626 进行中 尚未招募 盐酸曲马多缓释片   中度至重度疼痛。 盐酸曲马多缓释片人体生物等效性试验
CTR20233837 进行中 尚未招募 洛索洛芬钠凝胶膏NA 用于下述疾病及症状的消炎和镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。 洛索洛芬钠凝胶贴膏人体生物等效性研究
CTR20233605 进行中 尚未招募 西格列汀二甲双胍缓释片 本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者 西格列汀二甲双胍缓释片（100mg/1000mg）人体生物等效性研究
CTR20232126 进行中 尚未招募 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊   成人和6岁及以上儿童患者的注意力缺陷多动障碍（ADHD）；成人中度至重度暴食症（BED） 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊人体生物等效性试验
CTR20232055 进行中 尚未招募 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片   1、适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。2、适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性试验
CTR20231972 进行中 尚未招募 阿卡波糖片 配合饮食控制，用于：（1）2型糖尿病。（2）降低糖耐量低减者的餐后血糖。 阿卡波糖片人体生物等效性试验
CTR20231649 进行中 尚未招募 氯巴占口服混悬液 氯巴占可合并用于治疗2岁或2岁以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者的癫痫发作。 氯巴占口服混悬液人体生物等效性研究
CTR20231524 进行中 尚未招募 盐酸他喷他多缓释片 主要用于需长期使用阿片类镇痛药物治疗的疼痛，包括糖尿病周围神经病变（DPN） 相关的神经性疼痛。 盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究（预试验）
CTR20230638 进行中 尚未招募 依折麦布阿托伐他汀钙片   在高胆固醇血症导致动脉粥样硬化性血管疾病风险显著增加的个体中，脂质改变剂治疗应该只是多重危险因素干预的一个组成部分。当仅对限制饱和脂肪和胆固醇的饮食和其它非药物措施的反应不充分时，药物治疗可作为饮食辅助。1.高脂血症：依折麦布阿托伐他汀适用于降低原发性（家族性和非家族性杂合子）高脂血症或混合性高脂血症患者升高的总胆固醇（total-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）、甘油三脂（TG）和非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C），并增加高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）。2.纯合子型家族型高胆固醇血症：依折麦布阿托伐他汀适用于纯合子型家族型高脂血症患者降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇，作为其他降脂治疗的辅助药物（如低密度脂蛋白），或在这些方法不适用时。 依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/10mg）人体生物等效性试验
CTR20230639 进行中 尚未招募 依折麦布阿托伐他汀钙片   在高胆固醇血症导致动脉粥样硬化性血管疾病风险显著增加的个体中，脂质改变剂治疗应该只是多重危险因素干预的一个组成部分。当仅对限制饱和脂肪和胆固醇的饮食和其它非药物措施的反应不充分时，药物治疗可作为饮食辅助。1.高脂血症：依折麦布阿托伐他汀适用于降低原发性（家族性和非家族性杂合子）高脂血症或混合性高脂血症患者升高的总胆固醇（total-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）、甘油三脂（TG）和非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C），并增加高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）。2.纯合子型家族型高胆固醇血症：依折麦布阿托伐他汀适用于纯合子型家族型高脂血症患者降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇，作为其他降脂治疗的辅助药物（如低密度脂蛋白），或在这些方法不适用时。 依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）人体生物等效性试验
CTR20230563 进行中 尚未招募 米拉贝隆缓释片   成年膀胱过度活动症患者尿频、尿急、和/或急迫性尿失禁的对症治疗 米拉贝隆缓释片餐后人体生物等效性试验
CTR20223167 进行中 尚未招募 盐酸羟考酮缓释片 用于治疗严重到需要长期持续、每天按时使用阿片类药物治疗、且替代治疗（例如：非阿片类药物或速释阿片类药物）不能充分缓解的疼痛。 盐酸羟考酮缓释片人体生物等效性研究
CTR20222993 进行中 尚未招募 贝前列素钠片   改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。 贝前列素钠片人体生物等效性试验
CTR20222917 进行中 尚未招募 氯巴占口服混悬液 可合并用于治疗2岁或2岁以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者的癫痫发作。 氯巴占口服混悬液人体生物等效性研究（预试验）
CTR20222924 进行中 尚未招募 盐酸伐昔洛韦片   本品适用于治疗带状疱疹。 本品适用于治疗单纯疱疹病毒感染。 本品适用于预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发 盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性试验
CTR20222510 进行中 尚未招募 氨氯地平阿托伐他汀钙片   本品（氨氯地平和阿托伐他汀）适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 氨氯地平阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究（空腹试验）
CTR20222529 进行中 尚未招募 盐酸伐昔洛韦片   本品适用于治疗带状疱疹； 治疗单纯疱疹病毒感染； 预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发。 盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性预试验
CTR20222398 进行中 尚未招募 熊去氧胆酸胶囊 1）胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常。 2）胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）。 3）胆汁反流性胃炎。 熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性试验
CTR20222241 进行中 尚未招募 阿卡波糖片   配合饮食控制，用于：（1）2型糖尿病。（2）降低糖耐量低减者的餐后血糖。 阿卡波糖片（50 mg）人体生物等效性试验
CTR20221000 进行中 尚未招募 伏格列波糖片 改善糖尿病餐后高血糖。（本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法·运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。） 伏格列波糖片人体生物等效性试验
CTR20220754 进行中 尚未招募 泊沙康唑口服混悬液 1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染；2、治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病 泊沙康唑口服混悬液人体生物等效性试验
CTR20182282 已完成 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD) 盐酸右哌甲酯缓释胶囊生物等效性研究
CTR20191328 已完成 盐酸贝那普利片   （1）本品适用于治疗高血压病，可单独使用或与噻嗪类利尿剂合用。 使用盐酸贝那普利，必须考虑另一血管紧张素转换酶抑制剂（即卡托普利）可引起粒性白细胞减少的事实，特别是肾功能障碍或胶原血管疾病的病人。无足够证据证明盐酸贝那普利没有相似的危险性。 （2）充血性心力衰竭。作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人（NYHA分级Ⅱ~Ⅳ）的辅助治疗。 盐酸贝那普利片餐后人体生物等效性试验
CTR20192159 已完成 富马酸沃诺拉赞片 治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎；预防低剂量阿司匹林服药期间胃溃疡或十二指肠溃疡的复发；预防非甾体抗炎药服药期间胃溃疡或十二指肠溃疡的复发;复合治疗下述疾病中出现的幽门螺旋杆菌感染: 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内窥镜治疗、胃炎伴幽门螺旋杆菌感染。 富马酸沃诺拉赞片人体生物等效性研究（预试验）
CTR20192224 已完成 头孢氨苄胶囊   适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。 头孢氨苄胶囊人体生物等效性研究
CTR20192657 已完成 苯磺酸左氨氯地平片 高血压病，慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
CTR20201518 已完成 氯沙坦钾氢氯噻嗪片   高血压 氯沙坦钾氢氯噻嗪片BE临床试验
CTR20201786 已完成 复方利多卡因乳膏   皮层表面止痛： 针穿刺，如静脉注射导管或抽血前； 浅层外科手术； 生殖器粘膜，如浅表小手术或浸润麻醉预处理 复方利多卡因乳膏人体生物等效性试验
CTR20201838 已完成 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊用于治疗：1.注意缺陷多动障碍（ADHD）；2.成人中至重度暴食症。 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊人体生物等效性研究（预试验）
CTR20202194 主动暂停 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液   中性粒细胞减少症 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液在健康受试者单次给药的安全性耐受性及药代动力学和药效学临床试验
CTR20202532 已完成 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊用于治疗：1.注意缺陷多动障碍（ADHD）；2.成人中至重度暴食症。 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊人体生物等效性研究（预试验）
CTR20202659 已完成 缬沙坦片   治疗轻、中度原发性高血压。 缬沙坦片生物等效性试验
CTR20210258 已完成 盐酸贝那普利片 高血压，充血性心力衰竭 盐酸贝那普利片人体生物等效性试验
CTR20210401 已完成 氨氯地平阿托伐他汀钙片   （1）高血压 氨氯地平适用于高血压的治疗。可单独应用或与其它抗高血压药物联合应用。 （2）冠心病 慢性稳定性心绞痛：氨氯地平适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其它抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s或变异型心绞痛）：氨氯地平适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其它抗心绞痛药物联合应用。 氨氯地平阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验
CTR20211083 已完成 环丝氨酸胶囊 本品适用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇）治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核（包括肾结核）的治疗。 环丝氨酸胶囊人体生物等效性试验
CTR20211084 已完成 普瑞巴林缓释片 用于治疗糖尿病周围神经病变所伴有的神经性疼痛和带状疱疹后神经痛 普瑞巴林缓释片空腹生物等效性试验
CTR20211199 已完成 盐酸贝那普利片 高血压、充血性心力衰竭 盐酸贝那普利片人体生物等效性试验
CTR20211435 进行中 招募中 富马酸伏诺拉生片 治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎；预防低剂量阿司匹林服药期间胃溃疡或十二指肠溃疡的复发；预防非甾体抗炎药服药期间胃溃疡或十二指肠溃疡的复发。复合治疗下述疾病中出现的幽门螺旋杆菌感染：胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内窥镜治疗、胃炎伴幽门螺旋杆菌感染。 富马酸伏诺拉生片20mg单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
CTR20211691 已完成 氯巴占片   用于治疗2岁或2岁以上 Lennox-Gastaut 综合征 (LGS)患者的癫痫发作。 评估受试制剂氯巴占片20 mg与参比制剂“ONFI”20 mg作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性研究（预试验）
CTR20211796 已完成 伏格列波糖片   改善糖尿病餐后高血糖。（本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。） 伏格列波糖片的人体生物等效性试验
CTR20211774 进行中 招募完成 利伐沙班片 （1）用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；（2）用于治疗成人静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险；（3）用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险 利伐沙班片在健康成年受试者中随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉、空腹和餐后状态下生物等效性试验
CTR20211810 进行中 尚未招募 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 儿童注意缺陷多动障碍（ADHD）和成人暴食症。 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊人体生物等效性研究
CTR20211916 已完成 利丙双卡因乳膏 用于下列情况的皮层局部麻醉：（1）针穿刺，如：置入导管或取血样本；（2）浅层外科手术。 利丙双卡因乳膏人体生物等效性试验
CTR20212387 进行中 招募完成 氯巴占片 用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者癫痫发作的联合治疗。 氯巴占片人体生物等效性研究
CTR20212447 进行中 尚未招募 贝前列素钠片 本品主要用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。 空腹状态下贝前列素钠片人体生物等效性试验
CTR20212649 进行中 招募中 氨酚曲马多片 本品用于中度至重度急性疼痛的短期治疗 氨酚曲马多片人体生物等效性研究
CTR20212651 进行中 招募完成 阿奇霉素胶囊 上呼吸道感染：细菌性咽炎/扁桃体炎，急性中耳炎及急性窦炎；下呼吸道感染：细菌性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，间质性肺炎和肺泡肺炎；皮肤及软组织感染：游走性红斑（莱姆病第一期），丹毒，脓胞病，继发性脓皮病；性传播疾病：非复杂性尿道炎/子宫颈炎；曲门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠感染 阿奇霉素胶囊人体生物等效性研究
CTR20212694 进行中 尚未招募 贝前列素钠片 本品主要用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。 餐后状态下贝前列素钠片人体生物等效性试验
CTR20212802 已完成 泊沙康唑口服混悬液 泊沙康唑是一种全身使用的抗真菌药，属于三唑衍生物，用于预防和治疗真菌引起的下列感染：1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染本品适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。2、治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病 本品适用于治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。 泊沙康唑口服混悬液人体生物等效性试验
CTR20213406 进行中 招募中 氯法齐明软胶囊 1. 瘤型麻风：氯法齐明可与其他抗麻风药物联用治疗瘤型麻风，包括耐砜类药物的麻风病和伴有麻风结节性红斑的麻风病。氯法齐明还未被证明对其他与麻风病相关的炎症反应有效。2. 多菌型麻风：为防止耐药性的发展，建议将氯法齐明用于早期多菌型麻风病的联合药物治疗。3. 耐药结核病：WHO全球抗结核计划治疗指南建议使用氯法齐明用于耐药结核病的联合治疗。2017年，WHO将氯法齐明列入基本药物标准清单用于治疗耐药结核病。允许在其标签认可的范围内使用该产品。 氯法齐明软胶囊人体生物等效性试验
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